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미국에 백신 기술 주던 일본, 코로나 백신 왜 못만드나 [정영효의 인사이드 재팬] 2021-05-22 12:00:01
진화시켰다. 보건복지부(HHS)를 중심으로 관계 부처가 제약회사와 연구기관과 협력해 개발자금 지원부터 임상실험, 긴급사용허가(EUA) 등 백신 개발 전 과정을 종합 지원한다. 특히 EUA는 화이자와 모더나 같은 미국 제약사가 1년도 안돼 코로나19 백신을 개발할 수 있었던 제도적 장치로 평가받는다. EUA는 코로나19와 같...
美에 신약기술 주던 日, 어쩌다 '백신 후진국' 됐나 2021-05-21 17:18:35
계기로 백신 개발 체제를 한층 발전시켰다. 정부가 제약회사 등과 협력해 개발자금 지원부터 임상시험, 긴급사용허가(EUA) 등 백신 개발 전 과정을 종합 지원한다. 특히 EUA는 미국 제약사가 1년도 안 돼 코로나19 백신을 출시할 수 있게 한 제도적 장치로 평가받는다. EUA는 긴급 상황에서 최종 임상시험인 임상 3상을...
일본 시오노기제약 "이르면 올해 코로나 백신 공급" 2021-05-11 10:16:38
데시로기 이사오(手代木功) 시오노기제약 사장은 작년 12월 임상시험을 시작한 코로나19 백신이 후생노동성의 승인을 얻으면 연내에 1천만명분 이상 양산 가능하다고 전날 열린 결산 기자회견에서 밝혔다. 그는 "양산 체제 정비는 순조롭게 진행되고 있다. 되도록 빨리 제공할 수 있도록 노력하고 싶다"고 말했다. 데시로기...
일본, 코로나19 백신 확보 총력…5억도즈 이상 선점 2020-08-11 10:55:08
제약사에 대한 지원을 서두르고 있다. 내년으로 연기된 도쿄올림픽 개최를 앞두고 백신을 안정적으로 공급하기 위한 것으로 보인다. 일본 후생노동성은 ‘백신 생산 체제 등 긴급 정비사업 1차 공모’ 선정 결과를 지난 7일 발표했다. 코로나19 백신을 비롯한 바이오의약품의 상업생산 체제의 조기 구축을 도모하기위한...
日 연구팀, 30분내 코로나19 검사법 개발 "올가을 실용화" 2020-06-22 14:08:56
개발했다. 일본 시오노기(鹽野義)제약은 이 기법을 적용한 진단키트 양산을 위한 라이선스 계약을 이달 중 연구팀과 맺을 예정이다. 시오노기제약은 이 키트의 사용 승인을 후생노동성에 신청해 올가을 중 실용화한다는 목표를 잡고 있다. 구와하라 교수가 고안한 `SATIC법`을 응용한 새 검사기법은 섭씨 95도에서 약 2분간...
日연구팀, 30분내 코로나19 검사법 실용화 눈앞 2020-06-22 13:57:16
있는 코로나19 검사기법을 개발했다. 일본 시오노기(鹽野義)제약은 이 기법을 적용한 진단키트 양산을 위한 라이선스 계약을 이달 중 연구팀과 맺을 예정이다. 시오노기제약은 이 키트의 사용 승인을 후생노동성에 신청해 올가을 중 실용화한다는 목표를 잡고 있다. 구와하라 교수가 고안한 'SATIC법'을 응용한 새...
"1회 복용으로 증상 없애는 독감 신약, 바이러스 내성 유발한다" 2019-11-26 21:08:35
제약회사가 일본의 시오노기 제약회사와 공동 개발한 조플루자(성분명: 발록사비르)는 작년 10월 미국 식품의약청(FDA)으로부터 승인받은 새로운 독감 치료제로 독감 증상이 나타난 후 48시간 안에만 복용하면 단 한 번의 투여로 독감의 싹을 초기에 잘라버릴 수 있는 것으로 알려져 있다. 현재 독감 치료제로 널리 쓰이고...
"독감 신약 조플루자, 바이러스 내성 위험" 2019-11-26 11:09:08
제약회사가 일본의 시오노기 제약회사와 공동 개발한 조플루자(성분명: 발록사비르)는 작년 10월 미국 식품의약청(FDA)으로부터 승인받은 새로운 독감 치료제로 독감 증상이 나타난 후 48시간 안에만 복용하면 단 한 번의 투여로 독감의 싹을 초기에 잘라버릴 수 있는 것으로 알려져 있다. 현재 독감 치료제로 널리 쓰이고...
故 조양호 회장 사망원인 `폐섬유증`…국내 신약개발 본격화 [양재준 기자의 알투바이오] 2019-08-16 09:03:00
어떤 게 있을까요? (특발성) 폐섬유증 치료제는 일본 시오노기제약의 `피레스파`가 있는데, 현재 일부 제약사들이 복제약(제너릭)을 출시해 판매하고 있습니다. 국내 특발성 폐섬유증 치료제 시장 규모는 160억원~200억원 규모로 크지는 않습니다. 하지만, 전 세계 섬유증 치료제 시장은 약 20억 달러(약 2조 2,394억원)...
美 FDA, 20년 만에 새 독감 치료제 승인 2018-10-25 09:19:51
처음으로 새로운 독감 치료제를 승인했다. FDA는 일본 시오노기 제약회사가 개발한 새로운 독감 치료제 조플루자(Xofluza)를 승인했다고 뉴욕 타임스 인터넷판 등이 24일 보도했다. 조플루자(성분명: 발록사비르 마르복실)는 12세 이상만 사용할 수 있으며 독감 증상이 나타난 후 48시간 안에 복용해야 한다고 FDA는 밝혔...