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셀트리온 "짐펜트라, 美 3대 PBM 선호의약품 등재" 2024-04-29 09:09:22
10월 미국 식품의약청(FDA)으로부터 신약으로 허가받았다. 프랜신 갈란테 셀트리온 미국 법인 마켓 엑세스 총괄 책임자는 "이번 계약을 통해 미국에서 수백만 명의 만성질환자들이 치료 혜택을 받을 수 있는 중요한 변화의 길이 열렸다"며 "셀트리온은 만성질환으로 고통받는 미국 환자들에게 짐펜트라의 치료 혜택이 더...
셀트리온 신약 짐펜트라, 3대 PBM 등재로 美서 판로 확보 2024-04-29 08:49:44
셀트리온이 미국 대형 3대 처방약급여관리업체(PBM) 중 하나인 익스프레스 스크립츠(ESI)와 짐펜트라 등재 계약을 체결했다. 미국 전역에서 1억 명에 달하는 가입자를 보유한 PBM의 판로를 확보함에 따라 셀트리온의 피하주사(SC) 제형 자가면역질환 치료제인 짐펜트라의 판매도 확대될 전망이다. 셀트리온은 미국 대형 PBM...
美 암학회 뜬다…HLB·유한양행 강세 2024-04-26 18:40:06
신약인 리보세라닙을 개발 중인 HLB는 지난 2월부터 이날까지 35.09% 올랐다. 암 신약을 개발하고 있는 유한양행과 에이비엘바이오 주가도 같은 기간 각각 19.93%, 12.73% 상승했다. 다음달 31일(현지시간) 열릴 ‘미국 임상종양학회(ASCO 2024)’가 가까워지자 제약·바이오 업종에 대한 투자심리가 개선되는 모습이다....
보로노이 "美 기업 이전 인산화효소 저해물질 반환" 2024-04-26 18:05:06
기자 = 신약 개발 기업 보로노이[310210]는 미국 바이오 기업 메티스테라퓨틱스(이하 메티스)에 기술 이전한 먹는 형태의 인산화효소 저해물질을 반환받았다고 26일 공시했다. 보로노이에 따르면 메티스는 후보물질 도출 이전 단계에서 해당 물질을 이전받고 개발을 진행했지만, 경영 환경과 개발 전략이 변경돼 물질 독점...
에이비엘바이오 "기술이전 담도암 치료제, 美 패스트트랙 지정" 2024-04-26 17:30:25
26일 밝혔다. 패스트트랙은 FDA가 개발사의 빠른 신약 개발을 적극적으로 돕기 위해 마련한 제도다. 패스트트랙으로 지정받으면 FDA와 주기적으로 소통할 수 있고, 임상2상 종료 뒤 가속 승인이나 3상 종료 뒤 우선 심사를 신청할 수 있다. 신약 승인 심사 절차도 상대적으로 빠르게 진행된다. ABL001은 에이비엘바이오가...
종근당 1분기 영업익 11% 감소…위식도역류약 판매 종료 탓 2024-04-26 17:28:21
2019년부터 HK이노엔[195940]과 진행한 위식도 역류질환 신약 '케이캡' 공동 판매가 종료되며 실적이 감소했다고 분석했다. 다만, 올해 2분기부터 대웅제약[069620]과 위식도 역류질환 신약 '펙수클루'를 공동 판매하기 시작함에 따라 해당 분기 실적이 회복될 것으로 기대한다고 회사는 설명했다. 한편,...
올해를 빛낸 K바이오 12곳 선정…"글로벌 도약 나선다" 2024-04-26 15:43:37
셀트리온헬스케어와 차바이오텍은 신약 개발과 글로벌 시장 진출에 대한 공로를 인정받아 식품의약품안전처장상을 각각 받았습니다. 연구개발(R&D)과 수출, 개량신약 등 10개 부문에서 대한민국 제약·바이오산업을 이끈 주요 기업들도 수상의 영예를 안았습니다. [최병서 셀트리온헬스케어 글로벌마케팅본부장(상무)...
AI 신약개발은 선택 아닌 필수…SK바이오팜, 연내 新플랫폼 선보인다 2024-04-26 15:13:04
AI 신약개발 중장기 로드맵을 짜는 작업에 본격적으로 착수했다고 밝혔다. 2020년 처음 선보였던 AI 프로그램 ‘허블(HUBLE)’의 업그레이드 버전인 ‘허블 플러스(HUBLE +)’도 연내 선보일 예정이다. SK바이오팜은 뇌전증 신약 ‘엑스코프리’를 시장에 성공적으로 안착시킨 뒤 제 2의 먹거리를 찾고 있다. 현재 집중력...
올릭스 비대흉터치료제 후보물질 임상 2a상 유효성·안전성 모두 OK 2024-04-26 14:18:15
OLX101A는 RNA간섭(RNAi) 기술을 이용한 신약 후보물질이다. 비대흉터의 원인이 되는 결합조직 성장인자(CTGF) 유전자의 활동을 저해하는 원리로 작동한다. 올릭스 관계자는 “임상시험을 진행한 시험책임자(PI)로부터 수차례 진행된 투여에도 흉터 부위가 덧나는 등의 부작용을 포함하여 어떠한 안전성 관련 이슈도 관...
그래디언트 바이오컨버젼스, 강원대와 신규항암제 개발 업무협약 체결 2024-04-26 10:45:43
“강원대와의 신규 항암제 개발에 오랜 오가노이드 노하우를 활용해 긴밀히 협력하겠다”고 말했다. 이종국 강원대 약학대학장은 “그래디언트 바이오컨버전스가 고가의 연구 장비를 기증해 강원 지역 신약개발 인프라 구축에 도움이 됐다”며 “더불어 이번 연구협력을 통해 산업약사 교육 및 오가노이드 기반 항암제...