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尹 "아파트 부실공사 전수조사"...건설주는 '상승' [권영훈의 증시뉴스 PICK] 2023-07-31 14:20:12
"안질환 복제약 '아일리아'와 효능 동등" 세번째 뉴스픽입니다. 셀트리온이 안과질환 치료제 '아일리아'의 복제약인 'CT-P42' 임상 3상 결과 '아일리아'와 동등성 기준을 만족했다고 밝혔습니다. 미국 리제네론이 개발한 '아일리아'는 황반변성 당뇨병성 황반부종 등 치료에...
셀트리온, 아일리아 시밀러 임상 3상서 동등성 확인 2023-07-31 10:17:34
Specialists)' 학술대회에서 안과질환 치료제 아일리아(성분명 애플리버셉트) 바이오시밀러 'CT-P42'의 글로벌 임상 3상 결과를 발표했다. 올해 41번째 개최되는 ASRS는 세계적으로 저명한 안과질환 관련 국제학술대회로, 현지시간 7월 28일부터 8월 1일까지 미국 시애틀에서 진행된다. 셀트리온은 학술대회...
셀트리온, '아일리아 시밀러' 임상3상서 오리지널 동등성 입증 2023-07-31 09:41:49
셀트리온이 안과질환 치료제 아일리아의 바이오시밀러 'CT-P42'에 대해 글로벌 임상 3상 결과를 발표했다. 셀트리온은 지난 30일(현지시간) 미국 시애틀에서 열린 미국 망막학회(ASRS) 학술대회에서 ‘CT-P42’의 글로벌 임상 3상 결과를 발표했다고 밝혔다. 올해 41번째 개최되는 ASRS는 세계적으로 저명한...
셀트리온 "안과질환 바이오시밀러 임상 3상서 동등성 확인" 2023-07-31 09:32:12
"안과질환 바이오시밀러 임상 3상서 동등성 확인" 2023 미국망막학회(ASRS)서 결과 첫 발표 (서울=연합뉴스) 조현영 기자 = 셀트리온[068270]은 개발 중인 안과 질환 바이오시밀러(바이오의약품 복제약) 'CT-P42'의 글로벌 임상 3상 시험 결과 오리지널 의약품과 동등성을 확인했다고 31일 밝혔다. CT-P42는 미국...
셀트리온 "'아일리아' 바이오시밀러, 국내 품목허가 신청" 2023-07-26 14:06:58
= 셀트리온[068270]은 식품의약품안전처에 안과 질환 치료제 '아일리아'(성분명 애플리버셉트)의 바이오시밀러 'CT-P42'의 품목 허가를 신청했다고 26일 밝혔다. 셀트리온은 CT-P42의 글로벌 임상 3상 결과를 바탕으로 습성 황반변성, 당뇨병성 황반부종 등 아일리아가 국내에서 보유한 전체 적응증에 대해...
셀트리온, 아일리아 바이오시밀러 CT-P42 국내 품목허가 신청 2023-07-26 13:24:34
국내 허가를 받으면 앞서 출시된 자가면역질환, 항암제에 이어 안과 질환 등 다양한 질환으로 제품군(포트폴리오)을 확대해 경쟁력을 확보할 것으로 기대하고 있다. 셀트리온 관계자는 “CT-P42의 글로벌 3상에서 오리지널 의약품 대비 동등성 및 유사성을 확인하고, 식약처에 허가신청을 완료했다”며 “미국 유럽 한국 등...
파멥신, 황반변성 항체 치료제 국내 1상 첫 환자투여 2023-07-25 13:34:19
통해 PMC-403의 인체 안전성을 증명하고, 노인성 안과 질환 등 비정상적 혈관형성에 의한 다양한 혈관성 질환에 대한 치료제 개발에 추진력을 확보할 계획이다. 첫 환자 투여를 진행한 사공민 영남대 병원 교수는 “전세계적으로 TIE2 활성항체를 이용한 첫 번째 안질환 임상”이라며 “PMC-403은 비정상적인 혈관을 안정화...
식약처, 망막질환 진단보조 소프트웨어 혁신의료기기 지정 2023-07-24 13:54:35
질환 진단보조 소프트웨어 혁신의료기기 지정 (서울=연합뉴스) 조현영 기자 = 식품의약품안전처는 의료진이 망막 질환을 진단하는 데 도움을 주는 안과영상 검출·진단보조 소프트웨어 '위스키'(WISKY)를 통합심사·평가를 거쳐 제40호 혁신의료기기로 지정했다고 24일 밝혔다. 위스키는 이미 식약처 품목허가를...
고난도 과학기반 '딥사이언스' 창업 해외진출 지원 모색 2023-07-20 14:00:03
뇌신경 질환이나 노인성 안과 질환용 유전자 치료제를 개발하는 게 목표다. 이 기업의 누적 투자금액은 459억 원으로, 올해 5월 캐나다에서 유전자치료제 임상 1·2a상 시험 승인을 받아 북미 진출이 기대된다고 과기정통부는 설명했다. 이날 간담회에는 뉴라클제네틱스, 뉴라클사이언스와 진코어, 아이씨엠, 큐심플러스,...
디엑스앤브이엑스, 코리그룹 계열사 통해 항생제 中 판매 2023-07-18 14:26:18
등 피부질환 치료제, 관절염 보조제, 구강염 치료제, 안과질환 보조제 등 다수의 제품 인허가를 진행 중이다. 디엑스앤브이엑스 관계자는 “중국 의약품 시장 진출 첫해인 만큼 판매 규모는 보수적으로 예상하고 있다”며 “올 하반기부터 제품군이 본격 확대되면서 더 큰 매출 성장이 기대된다.”고 말했다. 박인혁 기자...