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삼바에피스 "안질환 바이오시밀러, 임상 3상서 효능 확인" 2023-04-25 09:53:05
"안질환 바이오시밀러, 임상 3상서 효능 확인" (서울=연합뉴스) 조현영 기자 = 삼성바이오에피스는 안과질환 치료제 아일리아의 바이오시밀러(바이오의약품 복제약) 'SB15'(성분명 애플리버셉트)의 임상 3상 시험 최종 데이터에서 효능과 안전성을 확인했다고 25일 밝혔다. SB15는 삼바에피스가 개발한 여덟 번째...
셀트리온, '졸레어' 바이오시밀러 유럽 품목허가 신청 2023-04-25 09:32:52
알레르기 질환 치료제 등 다양한 포트폴리오로 확장하게 됐다"며 "규제 당국과의 협의를 통해 남은 허가 절차도 차질없이 진행해 고품질의 바이오의약품이 글로벌 시장에 원활히 공급될 수 있도록 최선을 다하겠다"고 밝혔다. 한편, 셀트리온은 지금까지 선보인 자가면역질환 치료제 램시마 제품군과 유플라이마, 항암제인...
삼성바이오에피스, 두번째 안과질환 치료제 임상 3상 결과 공개 2023-04-25 09:32:43
삼성바이오에피스 관계자는 "회사의 안과질환 치료제 연구개발 역량을 다시 한번 입증했다"며 "앞으로도 환자들에게 고품질 바이오의약품의 접근성을 높일 수 있도록 하겠다"고 말했다. 아일리아는 미국 리제네론이 개발한 안과질환 치료제다. 황반변성, 당뇨병성 황반부종 등에 쓰인다. 지난해 매출은 약 12조원이었다....
셀트리온, 졸레어 바이오시밀러 유럽 품목허가 신청 2023-04-25 09:12:25
질환으로 제품군을 확장하게 됐다"며 "남은 허가 절차도 차질없이 진행해 고품질의 바이오의약품이 글로벌 시장에 원활히 공급될 수 있도록 하겠다"고 말했다. 셀트리온은 자가면역질환 치료 제품군과 항암제에 이어 안과질환 치료제 'CT-P42'(아일리아 바이오시밀러), 골다공증 치료제 'CT-P41'(프롤리아...
셀트리온 "두드러기약 바이오시밀러, 임상 3상서 유효·안전성 확인" 2023-04-10 09:26:37
관계자는 "CT-P39는 글로벌 임상 3상에서 오리지널의약품 대비 유효성 동등성을 입증하고, 안전성에서도 유사성을 확인한 만큼 남은 임상 절차도 잘 마무리해 허가 절차에 속도를 낼 예정"이라며 "그동안 강점을 보여온 자가면역질환 및 항암제에 이어 알레르기 질환, 안과 질환 등 다양한 적응증으로 제품 포트폴리오를...
셀트리온 "두드러기약 바이오시밀러, 임상 3상서 유효성 확인" 2023-04-10 08:25:44
졸레어와 유사한 결과를 냈다. 셀트리온은 남은 임상 3상을 마무리하고 연내 국내와 해외 주요 국가에 순차적으로 허가를 신청할 계획이다. 셀트리온 관계자는 "그동안 강점을 보여온 자가면역질환 및 항암제에 이어 알레르기 질환, 안과 질환 등 다양한 적응증으로 제품 포트폴리오를 꾸준히 확대해 나갈 것"이라고...
셀트리온, 졸레어 시밀러 글로벌 3상서 유효성·안전성 확인 2023-04-10 07:52:21
“회사가 그동안 강점을 보여온 자가면역질환 및 항암제에 이어 알레르기 및 안과 질환 등 다양한 적응증으로 제품군을 꾸준히 확대해 나가겠다”고 말했다. 한편 셀트리온은 지난 3일 안과질환 치료제 ‘아일리아’(성분명 애플리버셉트) 바이오시밀러 ‘CT-P42’의 글로벌 3상 결과를 공개했다. 오리지널 의약품 대비...
"실명질환 진단이 자살 위험 높여…환자에 관심 가져야" 2023-04-07 11:44:41
가져야" 서울대병원, 1만3천명 분석…"실명질환 진단 후 3∼6개월째 가장 위험" (서울=연합뉴스) 김길원 기자 = 실명으로 이어질 수 있는 안과 질환을 진단받은 사람의 자살 위험이 높아 사회적 관심이 필요하다는 연구 결과가 제시됐다. 서울대병원 안과 김영국 교수팀은 건강보험공단과 통계청 데이터에서 2010∼2020년...
유유제약, 안구건조증 신약 조성물 美 특허 취득 2023-04-06 15:11:04
질환 치료용 약학 조성물'에 관한 것이다. 유유제약은 이에 대해 미국 한국 호주 러시아 등 4개국에서 특허 등록을 완료했다. 유럽 중국 인도 등 11개국에도 특허를 출원했다. 유유제약은 이달 말 개최되는 세계 최대 안과학회인 'ARVO'에서 YP-P10의 기전에 대한 포스터 발표를 진행할 예정이다. 오는 6월...
유유제약, '안구건조증 신약 조성물' 미국 특허 취득 2023-04-06 10:47:54
질환 치료용 약학 조성물'에 관한 것이다. 유유제약은 이번 미국 특허 취득으로 미국, 한국, 호주, 러시아 등 4개국 특허 등록을 완료했으며, 유럽, 중국, 인도 등 11개국에 특허출원을 완료해 심사중이다. 유유제약은 오는 4월말 개최되는 세계 최대 안과학회인 ARVO에서 YP-P10 작용기전에 대한 포스터 발표 진행...