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온라인 의약품 불법 광고 게재 매체에 위반사항 게시 요청 2023-10-17 10:36:19
이런 내용을 담은 '약사법 시행령' 일부 개정령이 공포돼 오는 19일 시행된다고 17일 밝혔다. 이에 따라 앞으로 식약처는 소비자가 불법 의약품 판매·광고에 대해 알 수 있게 해당 광고가 삭제·차단될 때까지 정보통신 서비스 제공자 등에게 의약품 명칭, 구체적 위반 내용, 근거 법령 등을 게시하도록 요청할 수...
"'먹는 낙태약' 구합니다"…온라인 불법 거래 판친다 2023-10-13 20:04:02
연락처를 기재하는 등 합법적 업체를 가장하고 있지만, 현행 약사법상 인터넷을 통한 의약품 거래는 모두 불법이다. 그런데도 국내에서 정식으로 처방받는 것에 비해 값싸게 구할 수 있다 보니 '불법 의약품' 수요는 줄지 않고 있다. A 온라인 약국에서 판매하는 탈모약 '두타놀'은 국내에서 정식으로 처...
중증질환·응급환자 치료, '해외 임상시험약'도 쓴다 2023-10-13 18:23:06
하는 내용의 약사법 개정안이 19일 시행된다. 이번 조치는 식약처의 ‘식의약 규제혁신 100대 과제’ 중 하나다. 식약처는 이번 제도 개선으로 대체할 치료 수단이 없거나 생명이 위태로운 중증 질환자의 치료 기회가 확대될 것으로 기대하고 있다. 국내에 ‘임상시험용 의약품의 치료목적 사용승인’ 제도가 도입된 것은...
[팩트체크] 약국에 약이 부족해 약사들끼리 품앗이를 한다? 2023-09-30 07:00:05
약국간 거래는 원칙적으로 금지돼 있다. 그러나 약사법 제47조에 따라 '의사가 처방한 의약품이 없어 약국 개설자가 다른 약국 개설자로부터 해당 의약품을 긴급하게 구입하는 경우' 약국간 거래가 가능하다. 약사 간의 의약품 온라인 직거래는 비교적 최근에 생겨난 현상으로 보인다. 문석훈 약사는 "코로나19...
한-EU, 의료품·의료기기 분야 FTA 이행 점검 2023-09-21 11:00:07
EU 약사법과 EU 회원국이 제안한 핵심의약품법 추진 경과 공유를 요청하고, 의약품 제조 및 품질 관리 기준(GMP) 관련 사항을 논의했다. 양측은 이날 논의 내용이 향후 개최 예정인 한-EU FTA 무역위원회에서 성과로 이어질 수 있도록 지속해 협력하기로 했다고 정부는 전했다. cha@yna.co.kr (끝) <저작권자(c) 연합뉴스,...
"'4천만 가입' 실손보험 청구간소화, 법적 문제 없다" 2023-09-15 06:23:00
경우를 명시적으로 인정하고 있다. 약사법에 따라 의약품 안전관리의 장이 환자의 기록 요청 시 의료기관은 의료법 위반을 이유로 제출을 거부하지 못한다는 법제처의 해석도 있다. 이런 논란을 떠나 현재 복잡한 절차를 거쳐야 하는 실손보험금을 제때 청구하지 못한 경우가 적지 않아 실손보험 청구 간소화가 필요한 게...
'4천만 가입' 실손보험 청구간소화 논란에 정부 "법적 문제없어" 2023-09-15 06:03:01
경우를 명시적으로 인정하고 있다. 약사법에 따라 의약품 안전관리의 장이 환자의 기록 요청 시 의료기관은 의료법 위반을 이유로 제출을 거부하지 못한다는 법제처의 해석도 있다. 이런 논란을 떠나 현재 복잡한 절차를 거쳐야 하는 실손보험금을 제때 청구하지 못한 경우가 적지 않아 실손보험 청구 간소화가 필요한 게...
실손 간소화법 제동…'정보유출 우려' 해소 관건 2023-09-14 17:30:50
: '의료법 제21조 및 약사법 제30조에도 불구하고'라는 문구만으로 광범위한 예외를 만들면서 관련된 정보를 제공할 수 있도록 하기 때문에…의료법과 약사법 취지에 충돌할 우려가 있다…] [김소영 금융위원회 부위원장 : 청구 서류 전자적 전송 과정에서 '정보의 목적외 사용·보관'이 철저히 금지가 돼...
온라인 중고거래 플랫폼서 의약품 불법판매·광고 364건 적발 2023-09-12 09:56:06
우려되는 전문 의약품을 판매·광고한 자는 약사법 위반 혐의로 수사 의뢰했다고 전했다. 구체적인 적발 사례는 피부질환 치료제 104건, 탈모 치료제 74건, 소화제·위장약 등 45건, 영양제 40건 등이다. 식약처는 적발된 의약품 대다수가 해외 직구와 구매 대행 등으로 유통되는 국내 무허가 의약품으로, 주의사항 등...
무허가 원액 쓴 메디톡신, 식약처와 법적 공방 2023-09-07 15:46:19
허가된 원액으로 생산한 것처럼 서류를 조작, 약사법을 어겼다며 2020년 이들 3개 제품에 대해 품목허가 취소 처분을 내렸다. 그러나 실제 판매 중지가 되지는 않았다. 메디톡스가 곧바로 법원에 집행 정지 신청을 낸 것이 받아들여져서다. 메디톡스는 의약품의 안전성과 유효성에는 문제가 없는 만큼 품목허가 취소 처분...