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헬릭스미스, ‘JP모건 헬스케어 컨퍼런스’ 참가 2022-01-06 11:59:27
엔젠시스(VM202)’의 우수성, 임상개발 현황 및 향후 전략을 소개할 예정이다. 또 글로벌 제약사들과 공동연구 및 기술이전 등에 대한 논의를 진행할 예정이다. 엔젠시스의 당뇨병성 신경병증(DPN) 3-1상은 지난해 ‘네이처 바이오테크놀로지’의 ‘2021년 1분기 주목할 만한 임상 결과’에 선정됐다. 현재 후속 임상인 DPN...
방한한 헬릭스미스 인허가본부장 “엔젠시스 美 시판 허가 준비 착수...FDA와 논의 계속” 2021-12-21 08:56:01
유전자치료제로 개발 중인 엔젠시스도 시장 진입을 위한 서류 작업에 착수할 때가 됐습니다.” 투 도안 헬릭스미스 인허가본부장은 최근 기자와 만나 “미국 식품의약국(FDA)과 논의하며 엔젠시스의 신약 허가 신청에 필요한 데이터를 정리하고 있다”며 이같이 말했다. 지난 6월 미국에서 헬릭스미스에 합류한 투...
헬릭스미스, 미국지사 인허가본부장 투 도안 박사 방한 2021-12-15 09:57:40
엔젠시스(VM202) 현안들을 논의하고 결정할 예정이다. 헬릭스미스가 미국에서 진행하고 있는 엔젠시스의 당뇨병성 신경병증(DPN) 임상 3-2상은 결과 발표가 1년도 남지 않았다는 설명이다. 엔젠시스는 신경병증과 통증 분야에서는 최초의 재생의약, 최초의 유전자치료제다. 이에 따라 시판허가에 필요한 여러가지 규제적...
한때 성장주 대명사였는데…바이오株 어쩌다 추락했나 [한경우의 케이스스터디] 2021-12-05 07:20:27
모았던 신라젠의 펙사벡, 헬릭스미스의 엔젠시스, 에이치엘비의 리보세라닙, 비보존의 오피란제린이 모두 고배를 마셨거든요. 그해 미국이나 유럽에서 신약의 시판허가를 받아낸 국산 신약은 11월 미 식품의약국(FDA)로부터 허가된 SK바이오팜의 세노바메이트 뿐이었습니다. 통계적인 신약 개발 성공 확률에 한참 못 미치는...
엔젠바이오, 고형암 NGS 진단 '온코아큐패널' 시장 확대 본격화 2021-11-12 14:27:10
동시에 탐지하고 전용 소프트웨어 '엔젠애널리시스'를 통해 분석 결과를 확인할 수 있다. 서울아산병원 등 국내 6개 상급종합병원에 제품을 공급하며 매출을 확대하고 있다고 했다. 엔젠바이오 관계자는 "이 제품은 서울아산병원과 하버드대 다나파버 암 센터가 공동 개발해 맞춤 치료에 활용되고 있는 고형암 NGS...
헬릭스미스, 엔젠시스의 샤르코마리투스 치료 국내 특허 출원 2021-11-10 09:57:49
‘엔젠시스(VM202)’의 샤르코마리투스병(CMT) 예방 또는 치료용 약제학적 조성물 특허를 국내에 출원했다고 10일 밝혔다. 국내 출원에 이어, 해외 특허도 출원한다는 계획이다. 헬릭스미스는 전날 엔젠시스의 CMT 치료 임상 1·2a상 주요결과(톱라인)를 발표했다. 이번 임상은 세계 최초의 CMT 유전자치료 임상이다....
"희귀유전병 임상서 효능 확인"…헬릭스미스, 신약 개발 청신호 2021-11-09 17:41:06
‘엔젠시스’의 성공 가능성이 높아졌다. 희귀질환인 샤르코마리투스병(CMT) 임상 1·2a상 중간 결과에서 약물의 안전성과 치료 효과가 확인돼서다. 헬릭스미스는 “CMT 대상 임상 1·2a상에서 엔젠시스의 안전성을 확인했고 주요 유효성 지표도 개선된 걸 관찰했다”고 9일 발표했다. 이 회사는 엔젠시스 1개 물질로 6개...
헬릭스미스, 샤르코마리투스 1·2a상서 안전성·유효성 확인 2021-11-09 10:01:58
주요결과(탑라인)를 9일 발표했다. 임상에서 엔젠시스의 안전성과 주요 유효성 지표 개선을 확인했다. 회사에 따르면 이번 임상은 CMT에 대해 세계 최초로 실시한 유전자치료제 임상이다. CMT는 운동신경과 감각신경의 점진적인 손상에 의해 팔과 다리의 근육이 위축되고, 보행 장애가 발생하는 유전질환이다. 희귀질환으...
엔젠바이오 “연내 클리아랩 인수…올 매출 작년 2~3배 달할 것” 2021-10-27 14:45:04
제공그는 “엔젠바이오는 염기서열 데이터를 수집·분석·관리·활용하는 바이오인포매틱스(생물정보학) 분야에 강점을 갖고 있다”며 “회사의 경쟁력은 바이오기술(BT)과 정보기술(IT)을 융합해, 분석 소프트웨어까지 결합한 정밀진단 제품을 상용화했다는 것”이라고 강조했다. 엔젠바이오는 NGS 정말진단에 자체 개발...
美 통증 전문지, 신흥 유전자치료제로 엔젠시스 소개 2021-10-26 10:31:14
Management)'이 엔젠시스(VM202)를 신흥 통증 치료제로 소개했다고 26일 밝혔다. PPM은 통증 분야 병원, 의사, 제약기업, 마케팅 및 영업회사들이 구독하는 상업 잡지란 설명이다. PPM은 헬릭스미스가 올해 발표한 당뇨병성 신경병증(DPN) 임상 3상(3-1, 3-1b) 결과를 바탕으로 엔젠시스의 진통 효과, 장기간 약효와...