지난 주요뉴스 한국경제TV에서 선정한 지난 주요뉴스 뉴스썸 한국경제TV 웹사이트에서 접속자들이 많이 본 뉴스 한국경제TV 기사만 onoff
“한미약품, 롤론티스 승인 등 연구개발 성과 기대” 2021-04-28 08:43:04
2월 품목허가가 불발된 오락솔의 신규 임상계획 발표와 ‘LAPS-GLP1·GCG’의 비알콜성지방간염(NASH) 임상 2상 진입 등도 예상된다. 의약품 부문에서도 성장을 기대했다. 선 연구원은 “한미약품은 지난 2월 ‘아모잘탄XQ’를 출시해 아모잘탄 패밀리를 강화했다”며 “고혈압 치료 성분 2가지와 이상지질혈증 치료 성분...
08일, 코스닥 기관 순매도상위에 오락·문화 업종 4종목 2021-03-08 18:35:16
와이솔, CJ ENM, JYP Ent. 등을 중점적으로 매도한 것으로 나타났다. 기관 투자자의 순매도 상위 20개 종목은 와이솔, CJ ENM, JYP Ent., 팬엔터테인먼트, 셀트리온헬스케어, 케이피엠테크, 파라다이스, 원익QnC, 웹젠, 대주전자재료등이다. 이중에 오락·문화 업종에 속한 종목이 4개 포함되어 있다. 이날 기관 투자자가...
한미약품 또 악재…美 FDA, 항암제 시판 보류 2021-03-02 17:02:15
신청한 전이성 유방암 치료제 ‘오락솔’ 시판 허가에 대해 “보완이 필요하다”고 최근 결정했다. 오락솔은 정맥주사로 맞는 항암제 ‘파클리탁셀’을 먹는 형태로 바꾼 신약으로, 주사제를 경구용으로 바꾸는 한미약품의 플랫폼 기술 ‘오라스커버리’가 적용됐다. 한미약품은 이 기술을 2011년 아테넥스에 넘겼다. FDA는...
한미약품 항암신약 `오락솔`, 美 FDA 시판 허가 연기 2021-03-02 10:11:03
`오락솔`의 미국 식품의약국(FDA) 허가가 지연됐다. 한미약품의 파트너사 아테넥스는 FDA에서 전이성 유방암 치료제 `오락솔`의 시판허가에 대한 보완요구 서한(CRL)을 받았다고 현지시간 1일 밝혔다. 오락솔은 지난 2011년 한미약품이 미국 아테넥스에 기술 수출한 신약으로, 플랫폼 기술 ‘오라스커버리’를 적용해...
한미약품, 7%대 약세…파트너사 항암신약 FDA 허가 연기 2021-03-02 09:40:35
파트너사인 아테넥스가 미국 식품의약국(FDA)로부터 항암신약 '오락솔'의 시판허가에 대한 보완요구 서한(CRL)을 받으면서다. 2일 오전 9시24분 현재 유가증권시장에서 한미약품은 전날보다 2만4000원(7.0%) 떨어진 31만9000원에 거래되고 있다. 장중에는 31만원까지 내리면서 9% 넘게 빠지기도 했다. 1일(현지시...
[특징주] 한미약품, 항암 신약 美 시판허가 보류에 `7%대 약세` 2021-03-02 09:07:36
`오락솔`의 미국 식품의약국(FDA) 시판 허가 불발 소식에 장 초반 약세 흐름을 나타내고 있다. 2일 오전 9시5분 현재 한미약품은 전 거래일보다 2만5,000원(7.29%) 내린 31만8,000원에 거래되고 있다. 이날 한미약품은 파트너사 아테넥스가 최근 FDA로부터 오락솔의 전이성 유방암 치료제 시판 허가신청 자료에 대한...
한미약품 항암신약 FDA 허가 불발…자료보완 요청받아 2021-03-02 08:16:19
`오락솔`이 미국 식품의약국(FDA) 의 허가를 받지 못했다. 2일 한미약품에 따르면 아테넥스는 최근 FDA로부터 오락솔의 전이성 유방암 치료제 시판 허가신청 자료에 대한 보완요구 서한(CRL, Complete Response Letter)을 받았다. 오락솔은 정맥주사 형태인 항암제 `파클리탁셀`을 먹는 형태로 바꾼 신약으로, 주사제를...
“아테넥스, FDA서 '오락솔’ 시판허가 관련 보완요구 수령" 2021-03-02 08:03:57
오락솔’의 시판허가에 대한 보완요구 서한(CRL·Complete Response Letter)을 받았다고 2일 밝혔다. 오락솔은 한미약품이 개발한 경구용 전이성 유방암 치료제다. 나스닥 상장사인 아테넥스에 2011년 기술수출했다. 아테넥스에 따르면 FDA는 오락솔에 대해 정맥주사 대비 호중구감소증 후유증에 대한 우려가 있다는 점을...
한미약품 항암신약 '오락솔' FDA 허가 불발…자료보완 요청받아 2021-03-02 07:42:35
오락솔' FDA 허가 불발…자료보완 요청받아 한미약품서 아테넥스에 기술수출한 경구용 항암제 '오락솔' (서울=연합뉴스) 김잔디 기자 = 한미약품이 미국 아테넥스에 기술수출한 먹는 항암제 '오락솔'이 미국 식품의약국(FDA) 의 허가를 받지 못했다. 2일 한미약품에 따르면 아테넥스는 최근 FDA로부터...
"한미약품, 4분기 깜짝실적…연내 신약 3개 FDA 승인 기대" 2021-02-05 10:14:40
지정된 오락솔의 FDA 시판허가 심사 기일은 오는 28일이다. 오락솔은 아테넥스가 개발 중인 경구용 파크리탁셀이다. 스펙트럼에 기술이전한 비소세포폐암 치료제 포지오티닙은 상반기에 신속승인 신청서를 제출할 예정이다. 연내 승인을 기대하고 있다. 스펙트럼은 호중구감소증 치료제 롤론티스에 대해서도 신약 승인을...