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반얀트리 해운대 부산, 아너스 회원 모집…내년 4월 개관 2024-03-15 09:38:09
관광단지인 오시리아에서도 가장 한적하고 아름다운 해변가에 조성 중으로 195개의 모든 객실에서 파란 바다 조망을 즐길 수 있다. 360도 파노라마 뷰도 가능한 해안지대는 각기 다른 부산의 풍광을 볼 수 있다. 각 객실마다 갖춰진 나만의 사색과 여유를 즐길 수 있는 단독 테라스와 프라이빗 풀에서는 부산의 검푸른...
삼천당제약, 아일리아바이오시밀러 프리필드 시린지로 유럽에 허가 신청 2024-03-14 10:43:42
삼천당제약이 아일리아 바이오시밀러를 유럽에 허가신청했다. 삼천당제약은 유럽 파트너사가 아일리아 바이오시밀러(SCD411)의 바이알과 프리필드 시린지 제형에 대해 유럽의약품청(EMA)에 허가신청을 했다고 14일 밝혔다. 회사 관계자는 “유럽에서 아일리아 바이오시밀러 프리필드 시린지 제형으로 허가신청을 낸 곳은...
김해 구산, 대전 성남, 부산 기장 교통요지에 브랜드 단지 2024-03-13 16:32:43
동해선 일광역과 가까운 역세권 단지다. 오시리아역, 센텀역, 해운대역 등으로 쉽게 이동할 수 있다. 단지 근처에 부산도시철도 4호선 연장선인 기장선도 추진되고 있다. 향후 ‘더블 역세권’ 프리미엄을 누릴 수 있다는 관측이다. 일광신도시 첫 ‘리조트형 하이엔드 아파트’라는 점도 특징이다. 에버랜드 테마를 적용한...
[표] 코스닥 외국인 순매수도 상위종목(12일) 2024-03-12 15:45:38
리아 │ │ │ ├────┼──────┼─────┼─────┼─────┼─────┤ │뷰노│345,084.9 │107,936.0 │JYP Ent. │261,669.7 │36,343.0 │ ├────┼──────┼─────┼─────┼─────┼─────┤ │GST │343,622.4 │67,885.0 │HLB │253,919.8 │26,131.0...
아미코젠 "관계사, 美 FDA에 안질환 바이오시밀러 임상3상 신청" 2024-03-12 11:19:45
관계사 로피바이오가 미국 식품의약청(FDA)에 안과 질환 치료용 바이오시밀러(바이오의약품 복제약) 'RBS-001'의 임상 3상 시험 계획을 신청했다고 12일 밝혔다. RBS-001은 미국 제약사 리제네론이 개발한 습성 황반변성, 당뇨병성 황반부종 등 치료제인 '아일리아'의 바이오시밀러로 개발 중인 물질이다....
아미코젠 관계사 로피바이오, 아일리아 바이오시밀러 3상 FDA IND 제출 2024-03-12 09:38:34
미국 식품의약국(FDA)에 RBS-001(아일리아 바이오시밀러) 임상 3상 임상시험계획(IND)을 제출했다고 12일 밝혔다. 앞서 아미코젠은 로피바이오를 통해 바이오시밀러 시장 진출을 위한 보폭을 넓히고 있다. 로피바이오는 지난해 12월 한국 식약처(MFDS)에 임상 3상 IND를 제출했고, 지난 1월 유럽의약품청(EMA)에...
셀트리온, 프롤리아 바이오시밀러 'CT-P41' 유럽 품목허가 신청 2024-03-08 16:26:55
셀트리온은 유럽의약품청(EMA)에 골다공증 치료제 '프롤리아-엑스지바(성분명: 데노수맙)' 바이오시밀러 'CT-P41'의 품목허가 신청을 완료했다고 8일 밝혔다. 셀트리온은 CT-P41의 글로벌 임상3상 결과를 바탕으로 골다공증, 골 손실, 뼈와 관련된 진행성 악성 종양이 있는 성인의 골격계 합병증 예방,...
셀트리온, 골다공증 치료제 바이오시밀러 유럽 품목 허가 신청 2024-03-08 15:26:26
셀트리온, 골다공증 치료제 바이오시밀러 유럽 품목 허가 신청 (서울=연합뉴스) 김현수 기자 = 셀트리온[068270]이 유럽의약품청(EMA)에 골다공증 치료제 '프롤리아'(성분명 데노수맙)의 바이오시밀러(바이오의약품 복제약)인 'CT-P41'의 품목 허가를 신청했다고 8일 밝혔다. 프롤리아는 미국 제약·바이오...
유전자편집·PPI분석…신약성공률 높일 핵심기술은? 2024-03-08 14:34:49
목표다. 로피바이오는 바이오의약품 복제약(바이오시밀러)를 개발하는 아미코젠의 관계사다. 세포주 개발(CLD) 플랫폼 기술을 기반으로 8개의 바이오시밀러를 개발하고 있다. 아일리아 시밀러 ‘RBS-001’은 글로벌 임상 1상 시험계획(IND)을 제출했다. 내년까지 임상 3상을 마치고 2026년 이후 품목허가를 받겠다는...
지놈앤컴퍼니·앱클론 등이 밝힌 신약 개발 전략은? 2024-03-07 16:58:58
오시밀러를 개발하고 있다”며 “상반기 안에 황반변성 치료제인 ‘아일리아’ 바이오시밀러 임상을 시작할 것”이라고 말했다. 아미코젠은 세 가지 사업 부문에서 시너지를 통해 2030년엔 1조2000억원의 매출을 내는 것이 목표라고 했다. 박한수 지놈앤컴퍼니 대표는 후보물질을 다변화하는 한편 위탁개발생산(CDMO)으로...