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에이치엘비, FDA 승인 기대에 상한가 2019-09-30 16:59:56
비해 통계적 유의성이 있었다고 설명했다. 부작용은 전체적으로 낮게 나타났고, 완전관해도 2건 보고됐다. 리보세라닙 실망이 기대로 바뀌면서 주가도 급반전하는 모양새다. 에이치엘비는 10월 FDA와 사전미팅(Pre-NDA Meeting)을 한 뒤 본격적인 승인 절차를 밟을 계획이다. 한 바이오 전문가는 “1차적으로 FDA...
셀트리온·삼성바이오에피스·에이치엘비…K바이오, 유럽서 임상성과 잇단 발표 2019-09-30 16:48:41
발표했다. 지난해 유럽에 출시된 허쥬마는 허셉틴(성분명 트라스투주맙)의 바이오시밀러(바이오의약품 복제약)다. 허셉틴은 8조4000억원대의 글로벌 연매출을 올리는 블록버스터급 의약품이다. ESMO는 유럽에서 열리는 최대 규모의 종양학회다. 지난 27일 개막해 10월 1일까지 열린다. 조기 유방암 환자 549명을 대상으로...
유한양행 '레이저티닙' 최신 임상결과, 미국임상종양학회 발표 2019-06-03 15:24:08
위해 영상의학 전문의가 독립적으로 중앙 평가한 결과가 처음 공개됐다. 전체 127명 환자 중 암의 크기가 30%이상 감소해 객관적반응을 보인 환자의 비율 (orr)은 54% 이었다. 그 중 기존 항암제에 저항성을 나타내는 t790m 돌연변이 양성 환자에서는 57%를 나타냈다.암이 완전히 사라진 완전관해 (cr) 상태를 보인 환자도...
유한양행 "폐암 신약, 임상 중간결과 유효…미국 1상 승인" 2019-06-03 10:24:17
해 11월 다국적제약사 얀센 바이오테크에 기술 이전됐다. T790M 돌연변이는 암세포의 상피세포성장인자수용체(EGFR)에 있는 티로신키나아제(TK) 전체 서열 중에서도 790번째 아미노산이 변이했을 때를 칭한다. 기존 표적항암제를 무력화해 약물 내성을 보이는 대표적인 돌연변이다. 임상 1·2상 중간결과 전체 127명 환자...
신라젠 "미국암학회서 항암바이러스 연구결과 발표" 2019-04-01 15:03:25
해 시간 변화에 따른 바이러스 감염을 확인했다. 또 jx-594와 면역관문억제제를 병용 투여하자 종양세포 살상 효과가 2배 가량 늘었다. 2013년 2월 펙사벡을 단독 투여한 신장암 환자에게서 완전 관해(cr)가 일어난 사례도 소개했다. 완전 관해란 약물 투여 이후 종양이 완전히 사라진 것으로 말한다. 맥도날드 교수는...
신라젠, 3% '강세'…"펙사벡 면역 전임상, 美 암학회 표지논문에 선정" 2019-02-15 15:48:14
삼중 병용 투여하면 일부 종양의 완전관해가 유도되며 치료 후에도 항암 면역효과가 장기간 지속돼 재발을 막는 것을 확인했다는 점도 기술했다. 이번 연구는 김찬·전홍재 교수를 비롯해 이원석 박사 연구팀과 신라젠도 함께 진행했다. 연구팀은 펙사벡과 면역관문억제제들을 삼중 병용한 결과, 강력한 치료 효과가...
[증시라인 - 최성민의 바이앤바이(BUY&BYE)] 2월 시장 전망 및 '유틸렉스' 리포트 분석 2019-02-11 15:20:34
아까 제게 완전관해라고 했죠.(물론 완전관해가 되고도) 재발하는 경우도 있지만 어째던 완전관해라는 것은 다 나았다는 것입니다. Q. 네 쉽게 설명해주시기 어려웠을텐데 감사합니다. 그러면 이 회사의 가치는 어떻게 될까요? 리포트에 의하면 비슷한 기술을 가진 Atara Biotherapeutics와 Iovance Biotherapeutics의...
"면역항암제는 만병통치약 아니지만 고령 위암 환자 치료에 효과 뛰어나" 2018-11-16 17:12:43
파클리탁셀이라는 세포독성 항암제와 함께 치료해야 해 부작용의 위험이 크다. 면역항암제는 부작용이 적다. 전 교수는 “최근 완전관해(암세포가 사라진 것)된 두 환자는 모두 일반항암치료 부작용 때문에 항암치료를 받고 싶지 않다고 했던 고령 환자”라며 “면역항암치료 후 통원 치료만 받으면서도...
에이치엘비 "리보세라닙, 위암·폐암서 종양 완전소멸 사례 나와" 2018-10-24 11:06:43
중 2명의 환자에게서 완전관해가 확인됐다.진행성 위암 환자 대상 임상에서는, 수술 전 암의 크기를 줄이는 선행보조 항암화학요법제로서 리보세라닙의 효능을 평가했다. 이 임상도 리보세라닙과 옥살리플라틴, s-1의 병용요법으로 진행됐다. 평가를 마친 24명의 환자 중 23명에서 질병조절효과(dcr)를 확인했고, 이 중...
에이치엘비 "위암·폐암 환자 5명에서 완전 관해" 2018-10-24 10:50:39
`완전 관해` 사례가 발표됐습니다.에이치엘비의 자회사인 LSKB는 지난 19일~23일 독일 뮈니히(뮌헨)에 개최된 `유럽암학회`(ESMO 2018)에서 `리보세라닙`을 투약한 폐암과 위암 등 5명의 환자에게서 종양이 완전히 소멸되는 완전관해 사례가 나타났다는 임상시험을 발표했다고 24일 밝혔습니다.LSKB에 따르면, 총 7건의...