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GC녹십자, 유바이오로직스 콜레라 백신 1천500만회분 위탁생산 2023-11-14 14:55:37
GC녹십자는 유비콜의 완제 공정에 대한 위탁생산을 담당하게 된다. 계약 기간은 2026년까지이며 생산 규모는 1천500만 도즈(1회 접종분)다. 유비콜은 유바이오로직스가 국제백신연구소와 공동으로 개발한 경구용 콜레라 백신으로, 현재 유니세프가 공급하는 콜레라 백신은 모두 이 제품이다. GC녹십자는 이번 계약을 통해...
GC녹십자, 유바이오로직스와 콜레라 백신 CMO 계약 2023-11-14 14:25:54
본 계약을 통해 GC녹십자는 유비콜의 완제 공정(DP)에 대한 위탁생산을 담당하게 된다. 계약 기간은 오는 2026년까지이며, 규모는 1,500만도즈로 우선 책정됐다. '유비콜'은 유바이오로직스가 국제백신연구소와 공동 개발한 경구용 콜레라 백신으로, 현재 유니세프 콜레라 백신 물량의 100%를 책임지고 있는...
3분기 호실적 낸 아미코젠, 레진·배지 생산도 '박차' 2023-11-07 15:15:53
완제의약품 마진율은 40% 이상이며 신공장에서도 여러 종류의 동물용 원료의약품을 생산할 계획”이라고 말했다. 신성장 동력인 인체용 의약품 사업도 본격적으로 진행한다. 현재 개발 중인 세파계 항생제 판매를 내년부터 본격 시작한다. 항생제뿐만이 아니다. 연말 전남 여수 레진 공장과 인천 송도 배지 공장이 완공되면...
대웅바이오, 약국 플랫폼 참약사와 건강기능식품 사업 협력 2023-11-06 11:10:34
대표는 "이번 MOU 체결을 기점으로 전국 곳곳의 약국가를 통해 대웅바이오 건강기능식품의 공급망을 넓혀 3년 내 매출 1천억원을 달성하는 데 집중하겠다"고 말했다. 대웅제약[069620]의 관계사인 대웅바이오는 원료·완제의약품 개발 기업으로 지난 9월 건강기능식품 시장 진출을 선언한 바 있다. hyunsu@yna.co.kr...
한미약품, 제약바이오 전문가 대상 평택바이오플랜트 공개 2023-11-03 15:26:23
판매할 수 있다. 유럽 GMP는 최근 의약품 품질 유지 및 오염 예방을 위해 최근 ‘유럽 GMP Annex1’을 개정했다. 김현철 상무는 “한미 바이오플랜트는 유럽 GMP Annex1 개정에서 요구하는 무균공정 개선 활동으로서 오염관리전략(CCS)을 이미 수립해 운영하고 있다”며 “완제의약품 제조 설비에 사용 전 멸균 후 무결성...
동아ST, 'CPHI' 참석…글로벌 비즈니스 확대 총력 2023-10-27 16:08:06
밝혔다. CPHI는 매년 유럽 주요 국가에서 개최되며 완제의약품, 원료의약품, 의약품위탁생산(CMO), 임상시험수탁(CRO) 등 제약·바이오 전 분야의 기업들이 참석하는 세계 최대 규모의 제약·바이오 박람회다. 지난해 170여 개국, 2,500개 이상의 기업이 참가한 가운데 4만명 이상이 박람회장을 방문했다. 올해는 스페인...
동아에스티, ‘CPHI 2023’ 참가…글로벌 비즈니스 확대 총력 2023-10-27 09:42:37
CPHI는 완제의약품, 원료의약품, 의약품위탁생산(CMO), 임상시험수탁(CRO) 등 제약·바이오 전 분야의 기업들이 참석하는 세계 최대 규모의 제약·바이오 박람회다. 매년 유럽 주요 국가에서 개최된다. 올해는 스페인 바르셀로나에서 지난 24일부터 26일(현지시간)까지 진행됐다. 동아에스티는 온라인으로 진행된 2020년과...
[게시판] 식약처, 국제 기준 반영 의약품 허가 안내서 7종 제·개정 2023-10-27 09:39:28
7종을 제·개정했다. '원료의약품 및 완제의약품의 연속 제조 공정 가이드라인', '합성 올리고뉴클레오티드 임상시험용의약품 품질 가이드라인', '중대한 세균성 감염 질환 치료제 임상시험 질의응답'은 제정했으며, '중대한 세균성 감염 질환 치료제 임상시험 질의응답', '의약품...
JW홀딩스, 세계 최대 제약 바이오 전시회 ‘CPHI’ 참가 2023-10-24 10:26:30
순회하며 열린다. 원료·완제의약품뿐만 아니라 의약품 포장재, 설비, 물류 분야까지 아우르는 헬스케어 기업 간 글로벌 교류의 행사다. 올해는 24일부터 26일까지(현지시간) 3일간 스페인 바르셀로나에서 개최된다. JW홀딩스는 이번 행사에서 단독 부스를 마련해 JW중외제약, JW생명과학 등의 의약품들을 소개한다. 유럽...
에스티팜, 'CPhI 2023' 부스 참가…CDMO 수주 박차 2023-10-20 17:44:00
의약품 전시회 행사인 'CPhI Worldwide'에 참가한다고 20일 밝혔다. CPhI는 매년 유럽 주요 국가에서 개최되며 원료 및 완제 의약품, 의약품생산(CMO/CDMO), 임상시험(CRO) 등 제약·바이오 전 분야의 기업들이 참석하는 세계 최대 규모의 의약품 전시회다. 김경진 에스티팜 대표이사를 비롯해 합성신약, mRNA...