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"코스피 2600선 지지…조선·바이오에 주목" 2024-04-23 18:29:53
말과 비교해 19.9% 높아졌다. 삼성증권에 따르면 지난달 국내 기업의 원료의약품 수출 금액은 2억4000만달러로 전년 동기 대비 19.7% 증가했다. 1월(10.5%)과 2월(53.1%)에 이어 3월까지 3개월 연속 두 자릿수 증가율을 기록했다. 지난달 완제의약품 수출액 역시 전년 동기 대비 43.1% 늘어난 2억600만달러 규모로 집계됐다...
코스피 2600선 바닥 확인…지금 사두면 돈 버는 종목은? 2024-04-23 16:47:07
말과 비교해 19.9% 높아졌다. 삼성증권에 따르면 지난달 국내 기업의 원료의약품 수출 금액은 2억4000만달러로, 전년 동기 대비 19.7% 증가했다. 1월(10.5%)과 2월(53.1%)에 이어 3월까지 3개월 연속 두 자릿수 성장률을 기록했다. 지난달 완제의약품 수출액 역시 전년 동기 대비 43.1% 증가한 2억600만달러 규모로 집계됐...
프로티움사이언스, 비엑스플랜트과 CDMO·CDRO 통합 협업 업무협약 2024-03-26 13:18:57
CDRO 협력체계를 구축하고 지속적으로 역량을 합쳐 나갈 계획이다. 바이오의약품 CDAO(Contract Development and Analysis Organization; 위탁개발 및 분석) 전문기업인 프로티움사이언스는 코스닥 상장 신약개발사 티움바이오의 자회사이다. 프로티움사이언스는 바이오의약품 생산을 위한 세포주 개발부터 원료의약품 및...
글로벌 제약사 '中·인도 공급망 탈피' 움직임 2024-03-24 17:36:01
의약품이란 완제 의약품을 만드는 데 쓰이는 원료다. 예컨대 해열진통제라는 완제 의약품을 만들기 위해선 이부프로펜 등의 원료 의약품이 필요하고, 이는 여러 화학물질을 조합해 만든다. 기존 공식대로 화학물질을 조합하기만 하면 되기 때문에 기술 난도는 상대적으로 낮다. 값싼 인건비를 무기로 중국과 인도가 원료...
프로티움사이언스, 휴믹과 CDMO & CRO 사업 업무협약 체결 2024-03-20 08:18:36
자회사이다. 프로티움사이언스는 바이오의약품 생산을 위한 세포주 개발부터 원료의약품 및 완제의약품 생산에 필요한 전공정개발서비스 및 임상시험 신청에 필요한 자료작성과 허가기관 보완요청 서류에 대한 컨설팅도 제공하고 있다. 안용호 프로티움사이언스 대표는 “본 MOU를 통해 양사간 CDMO와 CRO 업무영역에서...
휴메딕스, '헤파린나트륨' 원료의약품 등록·판매 승인 2024-03-12 15:54:19
3대 의약품으로 등재됐으며, 돼지의 내장에서 추출, 정제공정을 통해 만들어진다. 미국 식품의약국(FDA)은 헤파린나트륨 생산에 소해면상뇌증이나 과황산콘드로이틴(OSCS)으로 오염될 우려가 있어 소와 같은 반추동물의 이용을 금지하고 있다. 헤파린나트륨은 전 세계적으로 약 90%를 중국에 의존하고 있다. 최근 중국...
[게시판] 식약처, 합성 펩타이드 의약품 품질 평가 정보집 발간 2024-03-08 09:48:07
▲ 식품의약품안전처 식품의약품안전평가원이 8일 '합성 펩타이드 의약품 품질 평가 정보집'을 발간했다. 정보집에는 합성 펩타이드 원료·완제의약품 품질 평가 항목과 시험 방법, 제조 시 발생하는 불순물 분석 방법, 항암제 '류프로렐린'과 당뇨병치료제 '세마글루티드' 시험 사례 등이 담겼다....
셀트리온 지난해 매출액 2조 1,760억 원…"안정적 성장세" 2024-02-29 17:16:01
소진과 신규 원료의약품 생산에 따라 매출원가율은 올해 1분기 기준 60%대에서 오는 4분기 30%, 내년 4분기 20%대로 점차 개선할 계획이다. 합병 후 자본 증가로 부채비율도 37.8%에서 16.1%로 크게 줄었다. 바이오시밀러 파이프라인에 대한 임상·허가 절차도 순항 중이다. 셀트리온 관계자는 "3공장 상업화 생산 및...
GC녹십자 "면역글로불린 '알리글로' 7월 美 출시…올해 670억 매출 목표" 2024-02-28 12:41:48
있다. 2019년엔 국내 최대 규모의 완제 공정 시설인 ‘통합완제관(W&FF)’이 들어섰다. 이 시설에는 충전·포장 시설과 함께 무균충전설비(Isolator)가 국내 최초로 도입됐다. 원료 입고부터 생산, 출하까지 전 공정을 자동화한 최첨단 설비를 갖췄다. 통합완제관은 지난해 초 세계보건기구(WHO)의 사전적격성평가(PQ) 인증...
파로스아이바이오, 대장암 치료제 ‘PHI-501’ 전임상 효능 공개 2024-02-27 10:35:36
인트로바이오파마와 임상 1상용 완제의약품 생산(CDMO) 계약을 체결했다. 파로스아이바이오는 오는 3분기경 PHI-501의 전임상을 마무리하고 연내 글로벌 임상 1상을 위한 IND를 제출할 계획이다. 한혜정 파로스아이바이오 미국법인 대표는 “PHI-501은 변이 억제와 기존 약물에 대한 내성 극복을 모두 이뤄낸 ‘퍼스트 인...