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FDA, 일라이릴리 코로나19 항체치료제 긴급사용 승인 2020-11-10 09:13:27
일라이 릴리의 신종 코로나바이러스 감염증(코로나19) 항체 치료제 ‘밤라니비맙’(LY-CoV555)이 미국 식품의약국(FDA)의 긴급사용승인(EUA)를 받았다. 9일(현지시간) 외신에 따르면 릴리는 성인 및 소아 환자의 경증에서 중등도 코로나19 치료제에 대한 FDA의 EUA를 받았다. 이번 승인에 따라 릴리의 항체 치료제는 12세...
베타아밀로이드 가설 또 먹구름…FDA 자문위 "아두카누맙, 승인 반대" 2020-11-09 13:35:01
표적한 치료제 후보물질은 실패를 거듭하고 있다. 일라이일리는 2016년 11월 솔라네주맙 3상을 포기했다. 뇌 영상을 통해 베타아밀로이드가 제거됐음을 확인했지만 환자의 인지 기능은 회복시키지 못했다. 머크는 2017년 베루베세스타트의 임상 3상을 중단했다. 치매 환자의 베타아밀로이드를 최대 90%까지 감소시켰지만 ...
美 증시 상승...바이든 당선 기대감에 나흘째 `껑충` [뉴욕증시] 2020-11-06 08:04:04
그리고 화이자와 일라이릴리는 1% 넘게 하락했습니다. 특히 전날 알츠하이머 치료제 사용 승인 기대감으로 40% 넘게 올랐던 바이오젠은 7% 넘게 급락했습니다. 오늘 실적을 발표한 GM도 살펴보겠습니다. GM은 3분기 호실적을 발표했는데요. 주당순이익 2달러 83센트로, 예상치를 크게 웃돌았는데, 북미에서 픽업트럭과 SUV...
바이든 승리 확신…태양광株 진코솔라 28%↑[간밤 해외시황] 2020-11-06 07:27:31
업종은 차익 매물 출회로 하락했다. 휴마나는 2.48% 하락했다. 바이오젠은 7.52% 급락했다. 알츠하이머 약물 관련 일부가 임상 실패 후 재분석으로 성공했다는 점이 비정상적이라는 소식이 전해지면서다. 일라이일리는 시장 예상치를 밑돈 실적을 내놓으면서 2.07% 하락했다. 화이자와 브리스톨마이어스도 각각 1.52%,...
첫 치매 약 나오나…바이오젠 신약 긍정평가에 주가 폭등 2020-11-05 10:24:09
중인 일라이릴리 등의 주가도 동반 상승했다. 앞서 바이오젠은 지난해 말 아두카누맙이 알츠하이머 치매 환자의 인지기능 저하를 지연시키는 최초의 약이라며 FDA에 승인을 신청할 것이라고 밝혔다. 바이오젠은 당시 임상 3상에서 2건의 시험을 동시에 진행하다가 성공 가능성이 없다는 중간 평가가 나와 중단했으나, 시험...
바이오젠 알츠하이머 신약 "약효 긍정적"에 주가 44% 급등 2020-11-05 10:11:51
일라이릴리 등의 주가도 동반 상승했다. 앞서 바이오젠은 지난해 말 아두카누맙이 알츠하이머 치매 환자의 인지기능 저하를 지연시키는 최초의 약이라며 FDA에 승인을 신청할 것이라고 밝혔다. 바이오젠은 당시 임상 3상에서 2건의 시험을 동시에 진행하다가 성공 가능성이 없다는 중간 평가가 나와 중단했으나 시험 참가자...
'블루웨이브' 어려워지자 기술株 급등…페이스북 8%↑[간밤 해외시황] 2020-11-05 07:25:52
보였다. 제약주도 강세를 보였다. 일라이릴리는 전날보다 주당 17.61달러(13.44%) 상승한 148.59를 기록했다. 화이자(3.15%) 길리어드사이언스(1.77%)도 올랐다. 도널드 트럼프 대통령의 재선 가능성이 낮아지면서 급진적인 약가 인하 가능성이 약화돼서다. 반면 키코프(-8.93%) 뱅크오브아메리카(-4.09%) JP모건(-3.06%)...
항체치료제 임상 잇단 중단에도…셀트리온은 '진행형' 2020-11-02 07:24:33
미국 제약사 일라이릴리와 리제네론이 신종 코로나바이러스 감염증(코로나19) 항체치료제 임상시험을 중단하자 국내 제약사 셀트리온의 시험 진행 현황에 관심이 쏠리고 있다. 2일 제약·바이오 업계에 따르면 셀트리온은 최근 해외서 임상시험이 중단된 릴리, 리제네론과 동일한 방식의 단클론(단일클론) 항체치료제...
셀트리온 "코로나19 항체치료제 임상시험 순조" 2020-11-02 06:24:17
최근 들어 해외에서 일라이릴리에 이어 리제네론까지 코로나19 항체치료제 임상시험을 중단하자 위기감이 고조되는 상황이다. 셀트리온은 릴리, 리제네론과 동일한 방식의 단클론(단일클론) 항체치료제 `CT-P59`를 개발 중이다. 단클론 항체치료제는 코로나19 완치자 혈액의 항체를 분석·평가해 바이러스를 무력화할 수...
잇단 해외 임상시험 중단에도 국산 항체치료제는 "순항 중" 2020-11-02 06:00:03
기자 = 일라이릴리에 이어 리제네론까지 신종 코로나바이러스 감염증(코로나19) 항체치료제 임상시험을 중단하자 국내에서 셀트리온이 개발 중인 코로나19 항체치료제의 진행 현황에도 관심이 쏠리고 있다. 셀트리온은 "임상시험이 순항하고 있다"고 일축했다. 2일 제약·바이오 업계에 따르면 셀트리온은 최근 해외서...