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바이오 유상증자 봇물…R&D 뒤에 숨은 불편한 진실 [양재준 기자의 알투바이오] 2019-06-25 16:37:39
신경병증 유전자치료제) 미국 임상3상 결과를 올해 여름에 발표할 예정이며 최근 FDA와 신약 허가를 받기 위한 일정을 논의하기도 했다"고 밝혔습니다. 그런데, 이후 글로벌 임상3상 시험에 대해 추적 관찰기간 3개월 연장이라는 악재까지 쏟아졌습니다. 투자자들은임상3상 시험에 대한 결과를 주목하고 있는데 이와는...
바이오니아, 건기식 `BNR17` 세계 무대서 호평 2019-06-25 15:03:37
세 번째입니다. 에이스바이옴은 BNR17®의 임상과 비임상 연구결과에 프로바이오틱스 산업 종사자들의 많은 관심을 받았다고 전했습니다. BNR17®은 산모의 모유에서 분리한 균주로 탄수화물을 소화되지 않는 다당류로 전환시켜 몸 밖으로 배출시키는 역할을 합니다. 회사 측은 BNR17®의 인체적용시험과 비임상시험을 통해...
한미, 사노피 기술수출신약 공동연구비 650억원 줄어 2019-06-25 11:06:24
콤보 등 3종으로 구성된다. 에페글레나타이드는 한미약품이 자체개발한 약물지속 기술인 랩스커버리가 적용된 것으로 매일 맞던 주사를 주 1회에서 최장 월 1회만 맞아도 동일한 효과를 낸다. 현재 사노피는 에페글레나타이드 임상3상 5건 중 3건을 진행하고 있다.한미약품 관계자는 “이번 수정계약을 통해 양사는...
[PRNewswire] 설텍스 메디칼, 간암 환자들에게 자사 치료제 10만 번째 투여 2019-06-25 10:54:14
종양학(Interventional Oncology) 임상 프로그램에 대한 설텍스의 막대한 투자 그리고 전 세계 의료 전문가들의 지원 없이는 이런 기록은 성취할 수 없었을 것이다. 또한, 설텍스는 환자들을 최우선으로 고려하고 환자들의 삶의 질과 수명을 향상시키기 위해 진력하는 헌신적인 직원들과 함께 일하는 것이 대단히 자...
에이스바이옴, 국제 박람회서 체중관리 유산균 'BNR17' 임상 결과 발표 2019-06-25 10:34:04
임상 연구결과를 발표했다. bnr17은 인체적용 시험과 비임상 시험을 통해 내장지방, 허리 및 엉덩이 둘레 감소, 지방산화 관련 유전자의 발현량을 증가시키는 것을 확인했다. bnr17은 탄수화물을 소화되지 않는 다당류로 전환해 몸 밖으로 배출시켜 체지방 감소는 물론 배변 활동과 장 기능 개선에 도움을 준다고 회사 측은...
[뉴욕증시] 무역 협상·이란 제재 주시 속 혼조 2019-06-25 08:22:59
치료제 옵디보의 부정적인 임상 결과가 전해지자 급락했는데요, 이에 따라 3분기 예상됐던 셀젠과의 740억 달러 규모의 대형 M&A도 연기될 수 있다는 소식이 전해졌습니다. 때문에, 브리스톨마이어스 7%대 낙폭을 기록했구요, 셀젠도 5%대로 하락했습니다. 이에 따라, 오늘 다우 종목 중 머크의 흐름 가장 좋았는데요,...
[시론] 인보사, 비전문적 비난이 본질 흐린다 2019-06-24 18:47:30
임상시험을 해왔고, 임상3상이 먼저 끝난 한국에서 2017년 7월 시판허가를 받은 골관절염 치료제다. 두 종류의 세포로 구성된 약인데, 알고 보니 그중 한 개가 엉뚱한 세포였다는 것이다. 이 사건의 핵심은 제품, 즉 세포를 어떻게 분석했기에 바뀐 것을 몰랐느냐는 것이다.코오롱은 2002년 전후부터 rapd(dna 지문분석)를...
대웅제약, ‘나보타’ 눈꺼풀경련 적응증 획득 2019-06-24 16:49:27
눈꺼풀경련 진단을 받은 성인 230명을 대상으로 벌인 임상3상 시험 결과를 토대로 이뤄졌습니다. 임상 시험은 경련이 있는 안면 근육에 나보타 또는 보톡스를 1회 투여한 후, 총 12주간 매 4주마다 유효성과 안전성을 평가하는 이중맹검 방법으로 진행됐습니다. 임상 결과, 투여 4주 후 나보타 투여군의 96.15%, 보톡스...
강스템바이오텍, 아토피 신약 '퓨어스템 AD' 국내 임상 3상 종료 2019-06-24 11:52:40
총 1년 7개월만에 임상 3상 시험을 성공적으로 종료하는 성과를 거뒀으며, 올해 연말 최종 임상 결과를 공개하고 내년 1분기에 식약처 품목 허가를 신청한다는 계획이다.이태화 대표는 “지난해 발표한 1/2a상 3개년 장기추적결과에서도 의미있는 결과를 확인했던 바, 금번 임상 3상 결과는 국내 업계는 물론 글로벌...
대웅제약 보툴리눔 톡신 ‘나보타' 눈꺼풀경련 적응증 획득 2019-06-24 11:48:44
적응증 확보 3상 임상에서 보톡스 대비 눈꺼풀경련 개선 효과 비열등성 입증 대웅제약 "미용과 치료 분야에서 지속적으로 적응증 확대해 나갈 것" 대웅제약(대표 전승호)은 지난 20일 식품의약품안전처로부터 ‘나보타주 100단위’의 눈꺼풀경련에 대한 적응증을 추가로 획득했다고 24일 밝혔다. 이번 적응증...