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리메드 전자약, 알츠하이머 치료에 효과…美학회지에 게재 2024-05-09 11:00:25
알츠하이머 치료 효과를 입증했다고 발표했다. 리메드는 독자 개발한 TMS를 적용한 '알츠하이머병에 대한 맞춤형 해마 네트워크 표적 자극의 효과'라는 논문이 지난 6일 세계 최고 저널 중 하나인 미국의사협회지에 게재됐다고 9일 밝혔다. 이번 논문은 2020년 5월부터 2022년 4월까지의 준비기간을 포함해 5년여 ...
아이센스, 유럽으로 해외 첫 CGM 수출 시작 2024-05-09 10:50:34
위한 맞춤형 마케팅 전략을 공동 개발할 계획이다. 아이센스 관계자는 “유럽 헬스케어 분야의 주요 플레이어인 77일렉트로닉카와의 파트너십은 아이센스의 혁신적인 기술이 유럽 시장, 특히 헝가리로 전달될 수 있는 통로 역할을 할 것”이고 설명했다. 아이센스는 5월에 국내시장에 PL 브랜드 론칭뿐만 아니라 헝가리 등...
뷰노의 급성심근경색 탐지 AI, 식약처 허가 획득 2024-05-09 10:49:37
뒤 질환별 세부 모델을 계속해서 개발 중이다. 급성심근경색은 심장에 피를 공급해주는 관상동맥이 갑자기 막혀 생기는 병이다. 심장이 정상적으로 작동하지 못하게 되므로 조기 발견 및 대처가 매우 중요하다. 급성심근경색에는 크게 두 가지 종류가 있다. 관상동맥이 완전히 닫혀버린 ST분절 상승 심근경색, 그리고...
셀트리온, 美 안과학회서 '아일리아' 바이오시밀러 임상 데이터 발표 2024-05-09 10:07:20
셀트리온이 개발 중인 아일리아 바이오시밀러(바이오의약품 복제약)의 임상 3상 52주 결과를 '미국 시력 및 안과학회(ARVO 2024)'에서 공개했다고 9일 발표했다. 유효성과 안전성을 확인한 만큼 글로벌 시장에 빠르게 침투하겠다는 방침이다. 셀트리온은 미국 시애틀에서 지난 5일부터 이날까지 열린 ARVO 2024에...
이오플로우 해외 판로 다시 열릴까...美 법원 가처분 결정 정지 2024-05-08 18:20:44
최초로 인슐린펌프를 개발한 인슐렛과 특허소송에 휘말렸다. 인슐렛 측은 이오패치가 인슐렛의 옴니팟 특허를 침해했다고 주장했다. 1심에서는 인슐렛의 주장이 받아들여져, 특허 소송이 끝날때 까지 이오플로우의 국·내외 판매가 금지됐다. 이에 이오플로우는 가처분결정에 대한 항소심을 진행하고, 추가 이의제기 등을...
다발성경화증 1개월 지속 주사제…인벤티지랩 "표준약과 효과 동등" 2024-05-08 18:18:15
나타났다. 지난해 IVL4002는 식품의약품안전처에서 개발 단계 희귀의약품으로 지정됐다. 품목 허가 신속 심사와 일부 자료 제출 면제 등의 혜택을 받을 수 있다. 인벤티지랩 관계자는 “임상 개발과 제품화 일정을 단축하고 올해 하반기 호주 임상 1상에 들어가는 것이 목표”라고 했다. 이영애 기자 0ae@hankyung.com
mRNA 백신 개발사 아이진, 필러 독자 개발…하반기 출시 2024-05-08 18:17:54
관절염 치료제 개발을 위해 임상 단계 협력을 진행하고 있다. 최 대표는 “필러 제품 출시와 판매에 따른 로열티 수익을 기대한다”고 했다. 의료 기기 사업에서 얻은 수익으로 연구개발도 이어간다. 주력 분야는 백신과 유전자치료제다. 아이진이 개발 중인 대상포진 재조합 단백질 백신 ‘EG-HZ’가 중장기 성장동력이 될...
반도체 소부장 고영 "의료 로봇으로 美 진출" 2024-05-08 18:16:53
로봇 개발에 착수했다. 2016년 처음 선보인 의료 로봇은 2년간 임상시험을 거쳐 2020년 세브란스병원에 처음 도입돼 서울대병원 등 전국 6개 대형 병원에서 500차례 이상 수술을 수행했다. 고영은 지난해부터 미국 현지 에이전트와 협력해 FDA 승인을 위한 사전 검토를 진행했다. 영업 인력을 포함해 전담 부서를 운영하는...
HLB 간암신약, 유럽 소아임상계획 제출 면제…"허가 청신호" 2024-05-08 16:53:18
임상계획(PIP·Paediatric Investigation Plan) 제출을 면제하겠다고 밝혔다. 소아임상계획 제출이 면제되면 신약허가 신청 절차와 시간이 크게 단축된다. HLB는 EMA가 유럽 간암 1차 치료제 신약허가 신청을 준비중인 HLB의 미국 자회사 엘레바(Elevar Therapeutics)가 이같이 밝혔다고 8일 말했다. PIP는 2~18세 미만...
아스트라제네카, 코로나19 백신 사업 철수…"부작용 때문 아냐" 2024-05-08 14:58:46
함께 개발한 백스제브리아는 코로나19 팬데믹이 시작된 2020년 임상시험을 거쳐 이듬해부터 사용되기 시작했다. 이후 모더나, 화이자 등에서 메신저리보핵산(mRNA) 백신이 등장하며 수요가 점차 감소했다. 아스트라제네카는 “백스제브리아는 첫 해에만 650만명 이상의 생명을 구했다”며 “전 세계적으로 30억회 이상의...