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AI 신약개발은 선택 아닌 필수…SK바이오팜, 연내 新플랫폼 선보인다 2024-04-26 15:13:04
임상시험센터를 어떻게 효율적으로 운영할지도 도움을 줄 수 있다”며 “일반 CRO(임상시험수탁) 기업에 가면 3~5개월 뒤에 시작할 임상이, AI를 활용하면 영업일 기준 10일 이내 시작하는 것도 가능”이라고 설명했다. 정태흠 아델파이벤처스 대표 파트너는 “바이오 기업 혁신의 3단계는 연구 및 기술수출(LO)에 집중하는...
올릭스 비대흉터치료제 후보물질 임상 2a상 유효성·안전성 모두 OK 2024-04-26 14:18:15
임상시험을 진행한 시험책임자(PI)로부터 수차례 진행된 투여에도 흉터 부위가 덧나는 등의 부작용을 포함하여 어떠한 안전성 관련 이슈도 관찰되지 않았다”고 했다. 올릭스는 48주의 추적관찰기간 동안 이상반응(AE), 중대 이상반응(SAE), 활력 징후 등 안전성 관련 지표를 평가했다. 지난 25일 올릭스는 OLX101A가 위약...
한국-유럽연합, 의약품 비공개 정보 교환 협력 2024-04-26 11:00:01
DG SANTE, EMA는 허가, 임상시험 승인 등 의약품 안전성·유효성·품질 관련 정보를 비롯해 이상 사례, 위해정보 등 수집·모니터링·분석 정보, 시판 의약품 규제 정책, 실태조사·회수·위해성 평가 등 각 기관이 보유한 기밀정보를 서로 교환할 수 있게 됐다. 오유경 처장은 또 이머 쿡 EMA 청장, DG SANTE 관계자 등을...
한국한의약진흥원, 한의약 산업 전문가 양성 2024-04-26 09:32:40
개요와 임상시험 방법 등을 알려준다. ‘응용산업 과정’은 한의약 응용 제품 개발 사례를 다루며, ‘서비스 산업 과정’은 한의과 실손의료보험의 청구와 이해 등으로 구성되었다. ‘창업 과정’은 창업자를 위한 주요 정부 지원사업 안내와 한의약 분야 창업사례를, ‘한의약 기초이론 과정’은 한의학의 현대적 이해와...
[고침] 경제(HLB바이오스텝, 독성시험 기업 '크로엔' 인수) 2024-04-25 19:19:56
시험 기업 '크로엔' 인수) HLB바이오스텝, 독성시험 기업 '크로엔' 인수 (서울=연합뉴스) 조현영 기자 = HLB바이오스텝[278650]이 독성시험 기업 '크로엔'을 인수한다고 25일 밝혔다. 이를 위해 크로엔의 최대주주인 강스템바이오텍 등으로부터 크로엔 지분을 인수할 예정이다. 크로엔은 2009년...
강스템바이오텍 자회사 크로엔, 최대주주 HLB바이오스텝으로 변경 2024-04-25 18:47:23
대해 회사 관계자는 “현재 주요 후보물질이 모두 임상 단계에 돌입했으며, 선택과 집중에 따른 사업개편 필요성 및 재무구조개선 효과를 달성하기 위해 매각을 진행하게 됐다”고 했다. HLB바이오스텝(구 노터스)은 2022년 HLB에 인수된 비임상CRO다. 영업이익율이 높은 유효성평가를 제공한다. 독성평가 서비스는 제공하...
"첨단바이오를 제2의 반도체 산업으로…2035 선도국 목표" 2024-04-25 18:20:01
대체시험 플랫폼도 확보할 계획이다. 초소형 유전자가위 등 차세대 유전자가위 개발도 지원한다. 카티(CAR-T), 항체-약물 접합 약물(ADC), 표적 단백질 분해 기반 약물(TPD) 등 상용화에 가깝거나 해외 상용화 사례가 있는 치료제, 인공지능(AI)·디지털 융합형 의료기기에 대한 기술개발과 임상·상용화 지원도 강화할...
HLB바이오스텝, 독성시험 기업 '크로엔' 인수 2024-04-25 18:06:09
HLB바이오스텝, 독성시험 기업 '크로엔' 인수 (서울=연합뉴스) 조현영 기자 = HLB바이오스텝[278650]이 독성시험 기업 '크로엔'을 인수한다고 25일 밝혔다. 이를 위해 100억원 규모의 크로엔 구주와 신주를 인수할 예정이다. 크로엔은 2009년 서울대에서 스핀오프한 기업으로, 식품의약품안전처와 환경부...
[부산창조경제혁신센터 부산경제활성화지원기금 스타트업 CEO] 척추 질환 진단과 치료를 혁신하는 Medical AI 스타트업 ‘스피나이’ 2024-04-25 17:48:55
API는 성현동 팀장 주도하에 핵심 임상시험결과 분석 챗봇 개발 과 함께, 수술 중에 의료진에게 실시간으로 필요한 정보와 분석 결과를 제공해 수술의 정확성과 효율성을 크게 향상한다. 특히, 이 기술은 지역 간 의료의 질 차이를 극복하는 데 중요한 역할을 할 수 있다. “지역 간 의료 서비스의 질에 대한 격차는...
코아스템켐온, 서타라 SEND 익스플로러-피나클21 엔터프라이즈 도입 2024-04-25 16:17:32
민간 비임상시험수탁기관(CRO)인 코아스템켐온㈜이 비임상 시험 데이터 표준(Standard for Exchange of Nonclinical Data, SEND) 서비스 부분을 강화하고자 바이오신약 개발 솔루션 전문기업 서타라(Certara)의 피나클21 엔터프라이즈(Pinnacle21 Enterprise)와 SEND 익스플로러(SEND Explorer)를 추가 구축한다고 밝혔다....