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SK바이오팜, 中 합작사에 비마약성 통증 치료제 기술 이전 2024-04-18 13:48:50
임상 2상 시험 단계까지 끌어올릴 계획이다. 이동훈 SK바이오팜 사장은 "내외부 파트너와 다양한 협업을 통해 '글로벌 빅 바이오텍'으로 거듭날 수 있도록 최선을 다하겠다"고 말했다. 이그니스는 2021년 설립 당시 SK바이오팜으로부터 뇌전증 치료제 '세노바메이트'와 임상 단계 중추신경계 후보물질의...
‘바늘없는 연속혈당측정기 개발’ 아폴론, 23억 원 규모 프리 A 투자 유치 2024-04-18 13:35:31
바로는 아폴론이 타겟하는 시장의 크기는 물론 기술 개발의 진척도나 팀 구성이 글로벌 시장에서 충분히 통할 수 있을 것으로 판단해 두 차례에 걸쳐 투자하게 됐다”고 말했다. 아폴론은 내년 하버드의대 산하의 조슬린 당뇨센터와 환자 대상 임상시험을 진행한 후 곧이어 FDA 허가에 도전할 계획이라고 밝혔다. 오현아...
4월 18일 특징주 [글로벌 시황&이슈] 2024-04-18 13:19:02
건의 후기단계 임상시험에서 수면 무호흡증을 치료할 가능성을 보여줬다고 밝혔습니다. 약 8천명의 환자들에게 희망적인 소식이라고 전했구요. 올해 중반 FDA등 규제기관에 결과지를 제출할 계획이라고 덧붙였습니다. 일라이릴리, 오늘장에서 장중 2% 넘게 올랐다가 상승폭을 줄이고 0.55% 상승 마감했습니다. ((애보트))...
최적 항암제 투약용량·기간, 내성 고려 수리모델로 예측한다 2024-04-18 12:00:14
등 환자 맞춤형 전략 수립이 가능하고, 임상시험 전 항암제 후보물질의 유효 용량 범위를 예측해 치료제 개발에도 활용할 수 있을 것으로 기대했다. 김 선임연구원은 "모델은 암 환자의 종양 크기와 특성 변화를 예측할 수 있고, 환자 맞춤형 항암제 투여 전략을 제시할 수 있다"며 "향후 천연물 유래 항암제 후보물질의...
신신제약, 경피형 과민성 방광 치료제 임상 3상 IND 신청 2024-04-18 10:21:44
개발 속도가 빠르다. 신신제약은 UIP-620의 임상 1상에서 충분한 혈중농도가 지속되는 것을 확인했으며 이를 기반으로 식약처로부터 2상시험을 면제받았다. 경피 약물전달 체계(TDDS) 기술을 적용해 기존에 주로 사용되는 경구제보다 복용주기를 3배 이상 대폭 개선하고 부작용도 감소시켰다. 이번 임상 3상 시험은 과민성...
지씨셀 관계사 아티바, '루푸스 신염 치료제' 임상 환자 투약 개시 2024-04-18 10:12:25
임상시험에서 리툭시맙과 AlloNK의 병용치료를 받은 환자들의 혈액 샘플을 분석했으며, 지난달 26일 기준 혈액 샘플을 분석한 총 29명의 환자 모두 임상 치료 시작 8일만에 기준치 대비 말초혈 B세포 수치가 측정 불가할 정도로 감소한 것을 확인했다. 프레드 아슬란 아티바 CEO는 "이번 투약은 off-the-shelf 동종유래 NK...
디앤디파마텍 "먹는 비만약, 올해 美 임상" 2024-04-17 18:12:26
전문 기업이다. 이 대표는 “미국 식품의약국(FDA) 임상시험계획(IND) 승인을 받을 때까지 개발은 디앤디파마텍이 담당하는 대신 연구지원금을 받는다”고 했다. 디앤디파마텍은 지난해 50억원의 연구지원금을 받았다. 대사 이상 관련 지방간염(MASH) 치료제 후보물질 ‘DD01’은 지난해 미국 임상 1상을 마쳤다. 4주 만에...
"키트루다 바이오시밀러 임상, 세계에서 가장 먼저 완료하는 게 목표죠" 2024-04-17 16:00:38
삼성바이오에피스의 임상 능력에 대해 아시아 최고 수준이라고 평가했다. 그는 “국내 제약·바이오업계에서 한국을 비롯해 미국과 유럽, 남미, 아시아 등 전 세계에서 28개 임상 경험을 가진 곳은 삼성바이오에피스뿐”이라며 “아시아에서도 일본을 제외하곤 가장 많은 수준”이라고 말했다. 삼성바이오에피스의 임상...
"AI로 빠르게"…연합학습 기반 신약개발 가속화 사업단 출범(종합) 2024-04-17 15:41:46
때 시험관 시험 결과만으로는 비임상·임상시험 통과를 보장하기 어렵고, 현재 학습용 데이터 부족으로 AI 활용 성능에도 한계가 있다"며 "특정 표적과 상호작용, 약물 간 상호작용, 사용자 유형별 반응 예측, 다양한 독성 예측 등으로 확대할 수 있는 연합학습 기반 ADMET 예측 모델(FAM 설루션)을 개발하려는 것"이라고...
[IPO챗] 디앤디파마텍 "비만 등 대사성질환 신약 빠른 상업화 추진" 2024-04-17 14:21:52
질환을 동반한 비만 성인을 대상으로 진행한 미국 임상 1상 시험에서 4주간의 짧은 투약만으로 지방간을 50% 이상 제거하는 경쟁력 있는 임상 결과를 확인했다고 전했다. 디앤디파마텍은 연결 기준 지난해 135억원의 영업손실을 내 적자를 지속하는 중이다. 다만 지난해 순이익은 34억원으로 전년 대비 흑자 전환했다. 이번...