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[2023년 창업도약패키지 선정기업] 소프트웨어 의료기기 개발 및 CRO 연구 진행하는 ‘비쥬웍스’ 2024-04-11 15:14:17
보람”이라고 말했다. 비쥬웍스는 18명(연구개발 9명, 임상연구 5명, 전략기획 2명, 경영관리 2명)으로 구성돼 있다. 기업부설연구소를 설립해 운영 중이며, R&D 인력은 전체 구성원의 70% 이상을 차지한다. 앞으로의 계획에 대해 류 대표는 “의료기기의 안전성과 유효성을 증명하기 위해 의료기기 임상시험...
HK이노엔 "EGFR 변이 비소세포폐암 치료제 효력 확인…연내 IND 신청" 2024-04-11 14:57:24
비임상 연구 완료 후 연내 임상1상 시험계획(IND)을 신청하는 것이 목표"라며 "향후 비소세포폐암 표준 치료제에 한계를 보이는 환자들에게 새로운 치료 옵션을 제공할 수 있을 것"이라고 말했다. HK이노엔은 기존 비소세포폐암 1차 치료제에 내성을 보이는 L858R 변이 환자를 위한 4세대 표적항암치료제...
티움바이오, 경구용 면역항암제 TU2218의 병용투약 유용성 결과 AACR학회 발표 2024-04-11 12:16:36
김훈택 티움바이오 대표는 “이번 AACR에서 발표한 연구 결과는 미충족 의료수요(medical unmet needs)가 높은 유방암 및 대장암 모델을 대상으로 TU2218의 다양한 병용투여 가능성을 확인한 것”이라며, “TU2218의 병용 투약 효과는 전임상과 임상시험을 통해 여러 암종을 대상으로 시너지 효과를 입증하고 있다”라고...
도터, 생분해성 스텐트 임상 환자 모집 완료 2024-04-11 11:30:05
도터, 생분해성 스텐트 임상 환자 모집 완료 110억원 규모 투자 유치…누적 투자 190억원 (서울=연합뉴스) 나확진 기자 = 심혈관 질환 전문 기업 도터는 혈관 확장 등 기능을 다한 후 혈관에서 자연 분해되는 생분해성 스텐트(BRS)의 확증 임상시험의 환자 등록을 마쳤다고 11일 밝혔다. 확증 임상은 의료기기의 사용...
티움바이오, AACR서 경구용 면역항암제 TU2218 병용 발표 2024-04-11 10:59:55
대표는 “이번 AACR에서 발표한 연구 결과는 미충족 의료수요(medical unmet needs)가 높은 유방암 및 대장암 모델을 대상으로 TU2218의 다양한 병용투여 가능성을 확인한 것”이라며 “TU2218의 병용 투약 효과는 전임상과 임상시험을 통해 여러 암종을 대상으로 시너지 효과를 입증하고 있다”라고 말했다. 김유림...
아미코젠 "관계사, 안질환 바이오시밀러 임상3상 계획 美 승인" 2024-04-11 09:42:08
아미코젠 "관계사, 안질환 바이오시밀러 임상3상 계획 美 승인" (서울=연합뉴스) 조현영 기자 = 바이오 소재 기업 아미코젠[092040]은 관계사 로피바이오가 미국 식품의약청(FDA)으로부터 안과 질환 치료용 바이오시밀러(바이오의약품 복제약) 후보물질 'RBS-001'의 임상 3상 시험 계획을 승인받았다고 11일...
HK이노엔, AACR서 4세대 EGFR 표적항암제 비임상 발표 2024-04-11 09:27:48
HK이노엔의 IN-119873은 타그리소와의 병용요법을 통해 부작용은 줄이고 효력은 보완할 수 있을 것으로 기대했다. 김봉태 HK이노엔 신약연구소장은 "개발 중인 IN-119873은 비임상 연구 완료 후 연내 임상1상 시험계획(IND)을 신청하는 게 목표"라며 "앞으로 비소세포폐암 표준 치료제에 한계를 보이는 환자들에게 새로운...
파로스아이바이오, 美AACR서 표적항암제 PHI-101 병용요법 효능 발표 2024-04-11 09:19:41
요법은 임상 1b상 시험이 진행 중이다. 파로스아이바이오가 지난해 미국혈액학회(ASH)에서 발표한 중간 결과에 따르면, PHI-101을 재발 및 불응성 AML 환자에게 160mg 단독 투여했을 때 기존 FLT3 저해제 치료 경험이 있는 임상 참여 대상 중 확인 가능한 인원의 60%가 종합완전관해(CRc)를 보였다. 임상 1상의 마지막 환자...
에이비엘바이오, 美AACR서 신규 이중항체 파이프라인 발표 2024-04-11 09:14:19
에이비엘바이오 대표는 “ABL112와 ABL407은 물론, 파트너사인 유한양행이 발표한 ABL105와 PD-1 치료제 병용요법 등에 대한 포스터 역시 많은 관심과 질문을 받았다”이라며, “올 상반기에는 ABL503이 임상 1상 중간 결과를 발표하며 ABL105는 임상 1상 용량 증량 시험의 환자 모집을 마치고 미국 임상을 추가 진행할...
로피바이오, 아일리아 시밀러 FDA 임상3상 IND 승인 2024-04-11 09:13:07
임상 3상 임상시험계획(IND) 승인을 받았다고 11일 밝혔다. 로피바이오는 아일리아 바이오시밀러에 대해 한국은 2023년 12월, 유럽은 2024년 1월, 미국은 2024년 2월에 임상 3상 IND를 제출한 후, 규제기관의 질의사항에 대응해 왔다. 이중 가장 늦게 신청한 미국 FDA의 임상 3상이 먼저 승인된 것은 지난 1월 ‘BPD TYPE...