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美액섬, SK바이오팜 ‘수노시’ 폭식장애 3상 시작 2024-04-02 11:57:42
동기 대비 약 63% 늘었다. 액섬은 수노시의 적응증을 확장하기 위한 다수의 임상을 진행하고 있다. 작년에는 주의력결핍 과다행동장애(ADHD)에 대한 임상 3상을 개시했다. 주요 우울 장애(MDD)에 대한 임상 3상은 지난달 시작했다. 교대근무수면장애(SWSD)에 대한 임상 3상도 준비 중이다. 박인혁 기자 hyuk@hankyung.com
유유제약, 비뇨기질환 치료제 필리핀·미얀마 품목허가 취득 2024-04-02 10:46:29
총 4개의 적응증에 사용된다. 동남아 의약품시장 진출 전략을 분석한 한국보건산업진흥원 '2023 글로벌 제약바이오시장 수출지원 보고서'에 따르면 동남아는 세계에서 제약시장이 가장 빠르게 성장하는 지역이다. 2015~2019년 동남아 제약시장 연평균 성장률은 약 8%이며, 이 중 필리핀을 포함한 동남아 주요 6개...
유유제약, 동남아 본격 공략…유힐릭스 필리핀·미얀마 허가 2024-04-02 09:42:47
4개 적응증 치료에 활용된다. 동남아는 세계에서 제약시장이 가장 빠르게 성장하고 있다. 2015~2019년 동남아 제약시장 연평균 성장률은 8%다. 필리핀 등 주요 6개국 제약시장 규모는 200억 달러다. 유원상 유유제약 대표는 "성장 잠재력이 큰 동남아 의약품 시장에서 유힐릭스 외에 항응고제 등 다양한 품목의 허가 승인을...
하태기 애널 "SK바팜 1분기부터 흑자 안착...연내 신약 청사진 공개" 2024-04-01 10:23:12
확대될 것이며 2025~2026년에는 엑스코프리의 적응증 확대를 통한 매출확대도 추진 중이라고 밝혔다. 그는 "PGTC(전신 발작), 한국 중국 일본 등 아시아 지역 확대, 투약 가능 연령층(소아 등) 확대에 대해 임상 3상을 마치고 2025년까지 미국 식품의약국(FDA)에 신약허가신청서(NDA) 제출을 목표로 진행중"이라고 말했다....
대웅제약, 종근당과 펙수클루 공동판매 2024-04-01 09:39:57
적응증 단 하나로 달성한 성과로, 올해 위염 적응증 급여확대와 종근당과의 공동판매가 본격적으로 이뤄지면 펙수클루의 처방액은 다시 한 번 크게 성장할 것으로 보인다. 의약품 통계정보 유비스트에 따르면 지난해 4분기 기준 P-CAB과 PPI 제제의 처방액은 총 2,392억원으로, P-CAB 비중이 25.9%(619억원)다. P-CAB의...
통계 이후 최대? 외인 국내주식 얼마나 샀길래?-와우넷 오늘장전략 2024-04-01 08:34:05
미국 매출이 급격하게 증가하는 가운데 2023년 4분기에 미국 유통재고를 줄였기 때문에, 2024년 1분기에는 매출이 더 증가한 것으로 추정 - 매출확대를 위한 적응증 확대도 진행 중. 세노바메이트 PGTC(전신 발작), 그리고 세노바메이트 한/중/일 아시아 지역확대, 투약 가능 연령층(소아 등) 확대에 대해 임상 3상을...
나이벡, 동물 실험임상에서 폐동맥고혈압 효능 확인…임상 나설 것 2024-03-28 13:54:20
“얼마 전 염증성 장질환치료제로 적응증을 확대해 미국 FDA에서 임상 진행을 위한 임상시험계획 제출 전 사전 미팅(Pre-IND)도 마쳐 글로벌 임상에 속도를 내고 있다”라며 “전임상을 통해 NP-201이 폐동맥고혈압에도 효과가 있음을 입증했기 때문에 적응증을 확대하는 데 문제가 없을 것”이라고 덧붙였다. 이우상 기자...
차바이오텍, 상트네어바이오사이언스와 NK세포+항체 병용 연구 확대 2024-03-28 13:51:36
기관과 물질이전 계약을 하는 등 NK세포치료제 파이프라인을 강화하고 있다. 항체 병용 요법 외에도 NK세포의 치료 효과를 높이기 위해 CAR(키메라 항원 수용체)를 적용한 CAR-NK세포치료제를 개발 중이다. NK세포치료제의 적응증을 교모세포종, 난소암, 간암, 위암 등 다양한 고형암으로 확장하고 파이프라인을 확대하고...
차바이오텍, 상트네어바이오사이언스와 NK세포 연구 협력 2024-03-28 10:38:45
국내외 다양한 기관과 물질이전 계약을 하는 등 NK세포치료제 파이프라인을 강화하고 있다. 항체 병용 요법 외에도 NK세포의 치료 효과를 높이기 위해 CAR(키메라 항원 수용체)를 적용한 CAR-NK세포치료제를 개발 중이다. NK세포치료제의 적응증을 교모세포종, 난소암, 간암, 위암 등 다양한 고형암으로 확장하고 파이프라인을...
셀트리온, 미국에서 소아 환자 대상 고농도 유플라이마 출시 2024-03-28 08:59:34
환자, 적응증별 고용량 투여가 필요한 환자, 소아 환자 등 다양한 케이스별 맞춤형 투약이 가능해졌다. 셀트리온은 유플라이마를 통해 자가면역질환 제품군의 포트폴리오가 확대된 것에 큰 의미를 두고 있다. 현재 미국에서 판매 중인 ‘인플렉트라’(램시마 미국 제품명)를 비롯해 세계 유일의 인플릭시맙 피하주사(SC)...