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셀리드, 항암면역치료백신 국내 임상1·2a상 IND 신청 2023-12-18 10:07:51
HPV16 양성이거나 HPV18 양성인 절제 불가능한 재발성 또는 전이성 두경부편평상피세포암 환자를 대상으로 진행한다. 1상 임상시험을 통해 BVAC-E6E7 투여 안전성과 내약성을 평가해 최대 내약용량과 2a상 권장용량 등을 결정한다. 2a상 시험을 통해 BVAC-E6E7 투여 후 항암효과를 평가할 계획이다. 3주 간격으로 총 6차례...
HLB생명과학, 리보세라닙 국내 조건부 품목허가 신청 자진 취하 2023-12-15 16:59:04
200㎎이다. 적응증은 재발성 또는 전이성 선양낭성암 환자이다. 앞서 HLB생명과학은 희귀암인 선양낭성암을 대상으로 수행한 임상 2상 결과를 바탕으로 올해 2월 국내 조건부 품목허가를 신청했다. 그동안 식약처 시판 허가 심사를 받아왔다. 회사 측은 "식약처로부터 선양낭성암 임상 만을 목적으로 국내에서 생산된...
식약처, 한국MSD 유방암 신약 '투키사정' 허가 2023-12-14 16:12:00
치료 이후에 재발한 HER2 양성 국소 진행성·전이성 유방암 환자를 치료하는 데 쓰인다. 항체치료제 '트라스투주맙'과 세포 독성 항암제 '카페시타빈'과 병용해 사용 가능하다. 투카티닙은 암 세포에서 과발현하는 HER2 수용체를 선택적으로 강력하게 억제하는 티로신키나제 억제제TKI)로, HER2의 세포 내...
"50~60대 초기 유방암, 방사선 치료 생략 가능" 2023-12-13 11:18:17
재발이었고 전이성 재발은 없었다. 물론 5년 이후에 어떻게 될지는 알 수 없다. 유방암 생존자에게는 5년이 짧은 기간이다. 따라서 방사선 치료를 생략해도 안전한지를 확인하기 위해서는 보다 장기적인 추적 관찰이 필요하다고 연구팀은 강조했다. 방사선 치료 기술은 그동안 많이 발전해 부작용도 상당히 줄어들었다. 이...
전이성 직결장암·유방암 치료, 셀트리온 베그젤마 美판로 확대 2023-12-12 17:56:57
셀트리온의 전이성 직결장암·유방암 치료용 아바스틴 바이오시밀러 ‘베그젤마’가 세계 최대 제약시장인 미국의 처방집에 등재돼 1300만 명 가입자에 대한 판로를 확보했다. 셀트리온의 해외 영업담당 계열사인 셀트리온헬스케어는 최근 미국 주요 처방약급여관리 업체(PBM) 벤테그라의 처방집에 베그젤마가...
셀트리온헬스케어 '베그젤마' 美 벤테그라 처방집 등재 2023-12-12 11:33:56
셀트리온헬스케어의 전이성 직결장암·유방암 치료에 쓰이는 아바스틴의 바이오시밀러 베그젤마(성분명 베바시주맙)가 세계 최대 제약시장인 미국에서 처방집(formulary) 등재 성과를 이어가고 있다. 셀트리온헬스케어는 최근 벤테그라(Ventegra)에서 관리하는 처방집에 베그젤마가 선호의약품(preferred drug)으로...
셀트리온 직결장·유방암 시밀러 '베그젤마' 美 판로 확대 2023-12-12 09:30:14
셀트리온의 전이성 직결장암·유방암 치료용 아바스틴 바이오시밀러 베그젤마(성분명 베바시주맙)가 세계 최대 제약시장인 미국에서 처방집에 등재되며 1300만명 가입자에 대한 판로를 확보했다. 셀트리온의 해외 영업담당 계열사 셀트리온헬스케어는 최근 벤테그라(Ventegra)에서 관리하는 처방집에 베그젤마가...
셀트리온헬스 "항암제 바이오시밀러, 美 PBM 선호의약품 등재" 2023-12-12 09:12:30
로버트 T.다케토모 벤테그라 회장 겸 최고경영자(CEO)는 "벤테그라 처방집에 유플라이마에 이어 베그젤마까지 등재가 이뤄진 만큼, 환자들을 위한 치료 접근성이 더욱 향상될 것"이라고 말했다. 베그젤마는 전이성 직결장암, 비소세포폐암, 전이성 유방암, 난소암 등에 쓰는 베바시주맙 성분의 치료제 '아바스틴'의...
셀트리온헬스케어 "허쥬마, 뉴질랜드 보조금 지원대상 선정" 2023-12-07 14:24:26
경우 전이성 HER2 양성 유방암 질환에 대해서만 보조금이 지급됐는데, 허쥬마는 국소 진행성 또는 전이성 HER2 양성 위암,위식도 접합부 및 식도암 질환으로까지 지원 범위가 확대됐다. 셀트리온헬스케어는 이번 보조금 지원을 시작으로, 뉴질랜드에서 허쥬마 처방이 확대될 수 있도록 마케팅 활동을 강화할 계획이다. 또...
셀트리온헬스케어 "허쥬마, 뉴질랜드서 보조금 지원 품목 선정" 2023-12-07 14:19:38
뒀다. 기존 오리지널 제품의 경우 지난 2005년부터 전이성 HER2 양성 유방암 질환에 대해서만 보조금 지원이 이뤄졌는데, 이번에 허쥬마로 품목이 변경되면서 국소 진행성 또는 전이성 HER2 양성 위암, 위식도 접합부 및 식도암 질환으로 지원 범위가 확대됐다. Pharmac은 이러한 혜택이 더 많은 환자들에게 전달될 수...