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'유도탄 항암제' 美 임상 들어간 오름테라퓨틱 2022-10-30 17:54:10
성장에 핵심적 역할을 하는 특정 단백질에 분해 물질을 정확히 보내기 위해서다. 이 단백질을 제거하면 암세포가 자랄 수 없기 때문에 암을 낫게 한다. 이승주 오름테라퓨틱 대표(사진)는 “미국 제넨텍이 ADC와 TPD 융합 콘셉트의 논문을 냈지만 실제 사람 대상 임상에 진입하는 건 우리가 처음”이라고 했다. ORM-5029...
셀트리온헬스케어, 아바스틴 시밀러 '베그젤마' 유럽 출시 시작 2022-10-26 09:30:52
보고 있다. 또 오리지널 개발사인 제넨텍과의 특허 합의로 유럽에서 모든 적응증에 대해 오리지널과 동일한 처방이 가능하다고 했다. 하태훈 셀트리온헬스케어 유럽본부장은 "영국과 독일을 시작으로 내년까지 유럽 전역에서 베그젤마의 공급이 이뤄질 수 있도록 출시 지역을 순차적으로 확대할 계획"이라며 "베그젤마의...
삼성바이오에피스, 안질환 바이오시밀러 3상 결과 미국서 공개 2022-09-28 09:16:33
학회에서 제넨텍이 개발한 황반변성 치료제 '루센티스'의 바이오시밀러인 'SB11'에 대한 임상 3상 후속 연구 결과 2건도 함께 공개한다. 후속 연구에서 회사는 SB11과 루센티스가 임상의학적으로 동등함을 추가로 입증했다. 삼성바이오에피스 관계자는 "금번 연구 결과 발표를 통해 당사의 바이오의약품...
셀트리온헬스케어, 2분기 영업익 741억원…램시마 급성장 2022-08-16 16:29:54
있다. 셀트리온헬스케어는 오리지널 개발사인 제넨텍(Genentech)과 특허 합의로 유럽, 미국에서 모든 적응증에 대해 오리지널과 동일한 처방이 가능한 만큼 제품 경쟁력 및 탄력적인 가격 전략 등을 바탕으로 베바시주맙 시장 공략에 나설 계획이라고 밝혔다. 셀트리온헬스케어 관계자는 "이번 실적은 2분기 최초로 매출액...
셀트리온헬스케어, 2분기 매출 5000억원 돌파…전년比 20%↑ 2022-08-16 16:02:15
베그젤마는 유럽 출시를 앞두고 있다. 개발사인 제넨텍과의 특허 합의로 오리지널 의약품과 동일한 처방이 가능한 만큼, 제품 경쟁력 및 탄력적인 가격 전략 등을 바탕으로 시장 공략에 나설 계획이다. 회사 관계자는 "2분기 최초로 매출 5000억원을 돌파하며 유의미한 성장세를 기록했다"며 "특히 아시아 중남미 등의 매출...
오름테라퓨틱 항암신약, 美 FDA 임상 1상 승인 2022-08-09 17:03:15
오름테라퓨틱이 활용하는 단백질을 분해하는 기술(TPD)과 이를 항체에 달아 원하는 곳에 보내는 기술(ADC) 등은 이미 알려진 기술이다. 하지만 두 기술을 융합한 약물을 설계해 실제 임상에 진입하게 된 건 오름테라퓨틱이 최초다. 미국 제넨텍이 2년여 전부터 논문을 냈지만 아직 사람을 대상으로 한 임상엔 진입하지...
삼바에피스, 美 학회서 안과질환 치료제 SB11 효능 입증 2022-07-18 11:50:08
전했다. 한편, SB11의 오리지널 의약품 루센티스는 제넨텍(Genentech)이 개발한 습성(신생혈관성) 연령유관 황반변성, 당뇨병성 황반부종 등의 안과질환 치료제다. 지난 해 연간 제품 매출은 약 4.4조원에 달했다. 삼성바이오에피스는 지난 해 8월과 9월 각각 유럽과 미국에서 ‘바이우비즈`라는 상품명으로 판매허가를...
삼성바이오, 눈 질환 복제약 美데뷔…17조 시장 뚫는다 2022-07-17 17:18:54
미국 제넨텍이 개발해 지난해 세계에서 35억달러(약 4조7000억원)의 판매액을 올린 블록버스터급 의약품 ‘루센티스’의 바이오시밀러다. 참석자들의 관심은 루센티스와 바이우비즈의 효능이 얼마나 같은지에 쏠렸다. 발표를 맡은 임상 책임자 닐 브레슬리 존스홉킨스의대 교수는 임상 대상자 유형을 세부적으로 나눠 추가...
테라젠바이오 “내년 암백신 임상 개시 및 코스닥 상장 목표” 2022-07-12 10:57:18
맞춤 제작한 신항원을 환자에 투여해 T세포 등 면역시스템을 활성화하는 기전이다. 대표 파이프라인인 'TB-CV-01'은 고형암 대상 암백신이다. 전임상 결과 글로별 경쟁사인 제넨텍의 신생항원 백신 대비 높은 효과를 확인했다. 내년에 임상을 개시할 계획이다. 내년에는 코스닥 시장 상장도 목표하고 있다. 이를...
셀트리온 바이오시밀러, 유럽서 판매승인 권고 2022-06-27 17:08:45
제넨텍이 개발한 블록버스터 항암제 ‘아바스틴’의 바이오시밀러다. 아바스틴의 치료 분야(적응증)는 전이성 직결장암, 비소세포폐암 등이다. 관련 시장은 지난해 64억1300만달러(약 8조3300억원) 규모로 추산된다. 화이자와 알보젠, 삼성바이오에피스가 셀트리온에 앞서 아바스틴 바이오시밀러를 유럽 등에 출시했다....