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젠맙, ADC업체 시나픽스와 5000억원 기술이전 계약[이우상의 글로벌워치] 2022-01-06 10:40:10
사례는 증가세다. 국내에선 레고켐바이오와 에이비엘바이오가 공동개발한 'ROR1 ADC'가 중국 제약사 시스톤 파마슈티컬즈에 기술이전됐다. 상용화된 1세대 ADC 치료제 중엔 캐사일라(Kadcyla)가 대표적인 공동개발 결과물이다. 제넨텍이 이뮤노젠으로부터 이전받은 ADC 기술을 이용해 개발한 유방암 치료제다....
두올물산 "난소암 신약 兆단위 매출 올릴 것" 2021-12-12 17:59:01
두올물산은 GC셀의 ‘이뮨셀’을 병용 투여하는 방식으로도 임상을 추진 중이다. 해외 제약사로부터 표적항암제를 지원받아 추가 임상 2상을 하는 방안을 논의하고 있다. 나 대표는 “바이오 벤처기업이던 미국 제넨텍은 유방암 치료제로 개발한 ‘허셉틴’ 하나로 연간 7조원대 매출을 내는 회사가 됐다”며 “오레고보맙을...
셀트리온 “졸레어 시밀러, 1상에서 동등성 및 안전성 확인” 2021-12-10 08:47:19
비부비동염 치료제다. 제넨텍과 노바티스가 개발한 항체 바이오의약품이다. 작년 기준 약 3조9000억원의 글로벌 매출을 낸 블록버스터 제품이다. 셀트리온은 현재 세계 각국의 임상시험기관에서 만성 특발성 두드러기 환자 600명을 대상으로 3상을 진행하고 있다. 3상에서는 CT-P39와 졸레어와의 비교를 통해 유효성...
한미약품 "신약 2개 美 FDA 승인 기대" 2021-12-06 17:34:57
미국 제넨텍, 폐암 치료제인 포지오티닙은 스펙트럼에 기술수출해 한미약품이 공동개발하고 있는 항암제다. 이들이 FDA 관문을 넘으면 국내에서 개발한 항암 신약이 미국 시장에 진출하는 첫 사례가 된다. 메드팩토 티움바이오 등 바이오 기업들도 신약 개발 계획을 공개했다. 혈우병과 자궁내막증 신약 등을 개발 중인...
한미약품 “연내 글로벌 LNP 기업과 공동개발 계획 발표할 것” 2021-12-06 11:40:21
로슈의 자회사인 제넨텍이 최근 병용요법을 평가하는 글로벌 1상을 시작했다”며 “로슈는 자사의 유력 신약 파이프라인을 총동원한 대규모 임상 연구과제(TAPISTRY)에 벨바라페닙을 포함시켰다”고 설명했다. 작년 MSD로 기술이전된 ‘GLP·Glucagon(에피노페그듀타이드)’은 최근 비알콜성지방간염(NASH) 적응증 개발을...
“한미약품, 다양한 임상 순항 중…포지오티닙 美 출시 주목” 2021-11-26 08:58:22
반응(PR)이 확인됐다. 제넨텍·로슈로 기술이전된 ‘벨바라페닙’은 'MEK' 저해제 코비메티닙과의 병용 임상이 진행 중이다. 지속형 호중구감소증 치료제 롤론티스의 발매 시기는 빨라도 내년 하반기로 전망했다. 한미약품은 지난 8월 FDA로부터 롤론티스 생산 관련 재실사를 위한 보완요구서한(CRL)을 수령했다....
한미약품 "자체 개발 항암신약, 글로벌 상용화에 속도 붙어" 2021-11-11 09:26:09
치료 대상이 넓다는 특징이 있다. 제넨텍은 한미약품 및 김태원 서울아산병원 종양내과 교수와 함께 벨바라페닙 임상과 전임상 연구를 수행해 고형암 환자 135명에서 항암효과와 안전성을 확인했다. 제넨텍은 수술이 불가능한 전이성 고형암 환자 중 특정 변이를 가진 이들에게 맞춤형 치료제를 제공하기 위한 대규모 임상...
한미약품 “협력사 항암 혁신신약, 글로벌 개발·허가에 박차” 2021-11-11 08:55:17
요법에 대한 임상을 구연으로 발표할 예정이다. 제넨텍은 벨바라페닙 상용화를 위한 글로벌 임상을 본격화하고 있다. 벨바라페닙은 ‘RAF’와 ‘RAS’ 변이로 인한 고형암에서 항종양 효과를 나타내는 선택적 RAF 돌연변이 억제제다. 회사에 따르면 현재 흑색종 등에 허가된 치료제는 ‘BRAF’ 억제제뿐이다. 벨바라페닙은...
“한미약품, 3분기 호실적·포지오티닙 허가 신청 기대” 2021-10-12 09:39:51
잡았다. 제넨텍에 기술 이전된 ‘RAF’ 저해제가 아직 1상 진행 중인데다, RAF 저해제는 임상 기간이 긴 점을 감안해 후보물질(파이프라인)의 가치를 제외했다는 설명이다. 3분기 매출은 전년 동기 대비 11% 증가한 2975억원으로 예상했다. 수출이 코로나19 영향으로 저조한 것을 내수 매출이 상쇄할 것으로 봤다. 허혜민...
휴메딕스, 美 키네타 지분 투자…CMO 사업 강화한다 2021-10-05 09:31:21
과거 화이자(Pfizer), 제넨텍(Genetech) 등 글로벌 기업과 전략적 제휴를 성사시킬 정도로 기술력을 인정받고 있는 바이오 기업"이라며 "이번 투자를 계기로 단기적으로는 CMO사업, 장기적으로는 면역항암 신약에 대한 국내 상업화 협력 등에 관한 파트너십을 지속적으로 이어나갈 계획"이라고 밝혔다. 키네타 CEO인 숀...