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HLB 간암신약, 美 FDA 승인 불발..."보완후 재도전" 2024-05-17 18:02:08
목소리도 나오고 있습니다. 이 가운데 중국 항서제약의 제조공정 문제 해결의 경우 1년 이상의 기간이 소요될 수도 있다는 지적입니다. [제약·바이오 업계 관계자 : 길게는 30개월 이상 예측되기도 하고, 짧게는 수개월 정도 되는 등 편차가 있긴한데, 그 사안에 따라 내용이 틀리긴 합니다.] 한편 기대했던 간암신약의...
진양곤 HLB 회장 “약 효능 문제 아냐, FDA 지적 보완해 재도전” 2024-05-17 17:20:37
엘라바(리보세라닙 담당하는 HLB 미국 자회사)와 중국 항서제약에 각각 통보했다”며 “FDA가 CMC와 임상 사이트 실사, 두 개의 문제를 지적했다”고 말했다. CRL은 FDA에서 품목 허가 신청에 대해 현 상태에서는 승인이 불가능하다고 판단할 때 발행하는 공문이다. FDA는 CRL에 허가 거절에 대한 이유를 적시한다. CRL을...
간암 신약 美 승인 불발 HLB 회장 "中 항서제약 이슈 탓"(종합2보) 2024-05-17 16:45:34
제약 측 답변이 FDA를 충분히 만족시키지 못한 게 아닌가 생각한다"고 말했다. 이어 "리보세라닙에 관해 지적받은 사항이 없으므로 저희가 별도로 해야 할 일은 없다"며 "항서제약 측이 수정 보완해야 할 내용이 있는 만큼, 항서 측과 빠르게 협의해 마무리하도록 하겠다"고 말했다. 아울러 일부 국가의 여행 제한 문제로...
코스피, 차익매물에 상승분 반납 2,720대 후퇴…코스닥 1.8%↓(종합) 2024-05-17 16:27:47
제약[047920] 등 HLB그룹 8개 종목이 표적항암제 리보세라닙의 미국 식품의약국(FDA) 신약 승인 불발 소식에 일제히 하한가를 기록했다. 시총 상위 종목 중 솔브레인홀딩스[036830](-21.01%), 신성델타테크[065350](-3.91%), 셀트리온제약[068760](-2.94%), 에코프로비엠[247540](-1.62%), 에코프로[086520](-1.09%) 등도...
삼양이 해냈다…HLB, 하한가 더 맞나 2024-05-17 16:13:34
셀트리온제약(-2.04%)은 부진했다. 표적항암제 '리보세라닙'이 미국 식품의약국(FDA)으로부터 간암 치료제 신약 승인을 받는 데 실패했다는 소식에 HLB가 하한가로 개장했다. 장 마감 이후 2,150만 건이 넘는 매도물이 남아 있어 추가 하락 가능성이 높은 상황이다. 유가증권시장과 코스닥의 거래대금은 각각...
휴마시스, 경남제약 인수…"엔터 분야와도 시너지 낼 것" 2024-05-17 16:10:16
경남제약의 제약·바이오 사업이 시너지를 이룰 수 있게 협력하겠다”고 말했다. 블레이드 Ent 인수를 통해, 관계사인 판타지오와 콘텐츠 제작 협업도 기대한다는 설명이다. 판타지오는 지난 2021년부터 드라마 제작을 시작으로 다양한 작품을 선보이고 있으며, 배우 허성태, 한채영, 고창석 등이 소속돼 있다. 양사는...
HLB그룹 8종목, 美 FDA 신약 승인 불발에 일제히 하한가(종합) 2024-05-17 15:58:36
진 회장은 "리보세라닙에 대한 이슈는 없었으나 중국 항서제약의 캄렐리주맙에 대한 이슈가 있었고 이에 대한 답변이 충분치 않았다"며 "항서제약이 수정 보완할 내용이 있는 만큼 항서 측과 빠르게 협의해 마무리하겠다"고 말했다. josh@yna.co.kr (끝) <저작권자(c) 연합뉴스, 무단 전재-재배포, AI 학습 및 활용 금지>
[표] 코스닥 기관 순매수도 상위종목(17일) 2024-05-17 15:54:24
│ │제약││ │ │ │ │ ├────┼──────┼─────┼─────┼─────┼─────┤ │세경하이│268,814.6 │214,765.0 │비올 │142,743.4 │137,258.0 │ │테크││ │ │ │ │ ├────┼──────┼─────┼─────┼─────┼─────┤ │뷰노│252,846.4...
코스피, 美금리인하 불확실에 2720선 '털썩'…파랗게 질린 HLB그룹 2024-05-17 15:48:20
제약은 올랐다. HLB그룹주는 간암 신약의 미 FDA 승인 불발 소식에 일제히 하한가로 주저앉았다. HLB(-29.96%)는 시가총액도 코스닥 2위에서 4위로 내려앉았다. HLB글로벌(-29.97%), HLB바이오(-29.94%), HLB생명과학(-29.98%), HLB이노베이션(-30.00%), HLB테라퓨틱스(-29.97%), HLB제약(-29.87%), HLB파나진(-29.95%)...
경기도 구리시, 제조형 지식산업센터 '현대 테라타워 구리갈매' 주목 2024-05-17 14:57:41
지식산업센터는 입지적인 제약 때문에 서울은 물론 수도권에서도 쉽게 찾아보기 어려운 것이 현실이다. 서울의 경우 성수동, 영등포, 구로, 가산동 등 준공업지역에서만 지식산업센터 건립이 가능한 토지로 구분되고, 한강변이 접한 하남 미사지구나 다산신도시 등은 수도법상 제조형 기업이 아예 들어올 수 없게 되어 있기...