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"첨단바이오를 제2의 반도체 산업으로…2035 선도국 목표" 2024-04-25 18:20:01
대체시험 플랫폼도 확보할 계획이다. 초소형 유전자가위 등 차세대 유전자가위 개발도 지원한다. 카티(CAR-T), 항체-약물 접합 약물(ADC), 표적 단백질 분해 기반 약물(TPD) 등 상용화에 가깝거나 해외 상용화 사례가 있는 치료제, 인공지능(AI)·디지털 융합형 의료기기에 대한 기술개발과 임상·상용화 지원도 강화할...
오유경 "규제 외교 중요…우리 기준이 국제적 기준 돼야" 2024-04-23 16:23:19
모공 수축 등 기능성에 대한 평가법 마련 ▲동물대체 시험법 지원 등 산업계의 요청사항부터 규제과학 관련 인턴 기회 확대나 통합 심포지엄 개최에 대한 학생들의 요청까지 다양한 의견이 제시됐다. 오 처장 등 식약처 관계자는 이날 제시된 의견뿐 아니라 앞으로도 다양한 분야 의견을 수렴해 국민이 식의약 제품을...
삼성SDI "전고체 프로토타입 샘플, 170도까지 전압하락 없어"(종합) 2024-03-25 16:25:57
미국 인플레이션 감축법(IRA)상 첨단 제조 생산 세액공제(AMPC) 배분에 관한 질문에 "구체적으로 답할 수는 없다"면서도 "GM에는 IRA 및 외국우려기업(FEOC) 문제를 전담하는 팀이 있고 LG에너지솔루션 측과 긴밀히 협의하고 있다"고 답했다. pulse@yna.co.kr (끝) <저작권자(c) 연합뉴스, 무단 전재-재배포, AI 학습 및...
에스바이오메딕스 "크리스퍼 유전자가위 기술 난치질환 치료제 개발에 적용할 것" 2024-02-19 13:18:56
및 첨단바이오의약품 안전 및 지원에 관한 법률(첨생법) 개정안에 힘입어 끌어올리겠다는 계획이다. 개정된 첨생법에 따르면 대체 치료제가 없거나 희귀질환일 경우 심의를 거쳐 첨단재생의료 치료를 허용하도록 하고 있으며, 사용되는 치료제는 인체세포 등 관리업 허가를 받은 세포처리시설에서 제조하도록 하고 있다....
"인프라·동기 부족 등이 동물대체시험법 확산 걸림돌" 2024-02-13 17:28:17
첨단대체방법 개발과 이용 촉진을 위한 조화로운 인프라 구축 촉진 등을 포함한다. KBIOHealth 신약개발지원센터 노영욱 책임연구원은 첨단대체시험법 관련 그 동안의 노력 및 향후 계획을 발표했다. 그동안 첨단대체시험법 발전을 위해 미국, 유럽의 정부 기관과 기업 연구소를 방문하며 조직칩 개발 현황을 파악하고...
[게시판] 식약처, 첨단 동물대체시험 표준화 국제심포지엄 개최 2024-02-02 09:54:31
[게시판] 식약처, 첨단 동물대체시험 표준화 국제심포지엄 개최 ▲ 식품의약품안전처 식품의약품안전평가원이 오는 22일 서울 중구 신라호텔에서 '첨단 동물대체시험법 표준화 국제심포지엄'을 개최한다. 심포지엄에선 미국 식품의약청(FDA)과 첨단 동물대체시험 연구·규제 기관(NIEHS)의 시험법 개발 현황...
난치병 줄기세포치료 기회 넓히는 법안 국회 본회의 통과(종합) 2024-02-01 19:51:36
최소한의 조작으로 첨단바이오의약품 원료로 공급하는 경우에는 허가 없이도 가능하게 했다. 식품의약품안전처는 이번 개정안이 시행되면 유전자치료제 등 첨단바이오의약품을 활용한 환자의 치료기회가 확대될 것으로 기대했다. 줄기세포를 활용한 세포치료제 등을 개발하는 차바이오텍[085660]도 "개정법이 시행되면 임상...
강스템바이오텍, 피부 오가노이드 상용화 속도…2024년 서비스 개시 목표 2023-12-06 13:33:13
동물시험대체시험법을 개발하고 OECD 가이드라인 등재 절차를 밟아나갈 계획이며, 이를 위해 다수의 산학연 전문기관과 협력모델 구상 등 관련 논의를 진행중이다. 강스템바이오텍 관계자는 "실제 인체피부와 거의 동일한 구조와 기능을 가진 당사의 피부 오가노이드를 기반으로 모낭 유효성 물질 평가, 화장품 효능평가,...
넥스트앤바이오, 한국콜마·KTR과 동물대체시험 플랫폼 개발 2023-10-16 09:03:31
넥스트앤바이오는 한국콜마, 한국화학융합시험연구원(KTR)과 첨단대체시험 서비스 플랫폼 구축 연구개발을 위한 3자 업무협약을 체결했다고 16일 밝혔다. 최근 진행된 협약식에는 양지훈 넥스트앤바이오 대표, 문병석 한국콜마 기술연구원장, 박병준 한국콜마 피부천연물연구소장, 이승영 KTR헬스케어연구소장 등이 참석...
화학물질 등록 기준, EU 수준 완화 2023-08-24 18:25:39
지적이 많았다. 규제가 완화되면 반도체·전자 등 첨단업종의 700여 개 기업이 등록 비용을 절감하고 제품 출시를 앞당길 수 있어 2030년까지 총 2000억원의 경제 효과가 예상된다고 환경부는 밝혔다. 화학물질 등록에 필요한 시험자료 제출은 대폭 간소화하기로 했다. 현재 화학물질의 등록 및 평가에 관한 법률(화평법)에...