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[게시판] 식약처, 체외진단 의료기기 허가심사 설명회 개최 2024-01-30 09:55:35
[게시판] 식약처, 체외진단 의료기기 허가심사 설명회 개최 ▲ 식품의약품안전처는 30일 오후 서울 강남구 한국의료기기산업협회 대교육장에서 '체외진단 의료기기 허가심사 민원설명회'를 개최한다. 체외진단 의료기기 제조·수입업체 종사자를 대상으로 열리는 이번 설명회에서는 지난해 12월 제정·발간한...
UXN-에이아이더뉴트리진, 연속혈당측정기와 차세대 분자진단 LOP기술 결합 통해 체외진단 모델 만든다 2024-01-26 14:06:26
분자진단 기업 에이아이더뉴트리진(대표 김수화)이 양사의 핵심기술을 결합하고 제품기술을 고도화하기 위한 업무협약을 지난 25일에 체결했다. 에이아이더뉴트리진은 페이퍼칩 기반의 차세대 현장용 분자진단 기술을 개발하고 ‘METAHandy LOP Kit’ 사업을 추진하고 있다. 이번 협약을 통해서 유엑스엔이 가지고 있는...
프리시젼바이오 "자회사 코로나19 진단제품 美FDA 정식 승인" 2024-01-24 10:28:20
프리시젼바이오 "자회사 코로나19 진단제품 美FDA 정식 승인" (서울=연합뉴스) 조현영 기자 = 체외진단 기업 프리시젼바이오[335810]는 미국 자회사 나노디텍이 미국 식품의약청(FDA)으로부터 전문가용 코로나19 진단 제품 '나노체크 코비드19 항원 검사'(Nano-Check COVID-19 Antigen Test)를 정식으로...
재능대학교, 2024 정시 합격자 발표 전 자율 1차모집 진행 2024-01-22 17:13:49
및 체외 진단기기 설계 및 제조, 제품 생산공정과 품질관리, 반도체 생산기기 운용 등에 필요한 인재를 양성하고 있다. 또한 바이오 및 공학기술 기반 산업체 세미나 개최, 공동 실무교육 등을 통해 취업역량을 확보하고 있다. 경영학과에서는 기업 임직원 출신 교수진을 비롯한 현장 중심의 교수진이 지도하고 있다....
큐브바이오, 나스닥 스팩 상장 협약 체결…미국 진출 본격화 2024-01-22 09:58:24
기술을 개발한 체외진단 전문기업이다. 암 진단 관련 특허 37개를 보유하고 있으며 공동기술개발계약을 체결한 분당서울대학교병원, 싱가포르, 중국, 러시아 등 해외기관과 임상 및 연구를 진행한 바 있다. 이를 기반으로 췌장암 진단 키트 CEED-NOVUS-P, 다중암 진단 키트 CEED-NOVUS 이외에 CEED-PG/PGS 등을 개발했다....
휴림그룹, 2차전지 장비사 이큐셀 인수 우선협상자 선정 2024-01-21 14:21:31
협상을 진행했으나 번번이 무산됐다. 체외 진단 키트 전문기업인 휴마시스가 1차 적격입찰자로 선정됐으나, 이후 별다른 절차가 진행되지 않은 채 흐지부지됐다. 작년 11월에는 웅진을 우선협상대상자로 선정했지만, 실사를 진행하고 나서 웅진은 이큐셀 지분 인수하지 않기로 결정했다. 휴림그룹은 휴림홀딩스를 정점으로...
바이오 잇따라 IPO 재도전..."최악의 시기 지나 기회 온다“ 2024-01-18 11:33:09
18일 증권업계에 따르면 체외진단 전문기업 오상헬스케어에 이어 신약 개발사 디앤디파마텍도 코스닥 상장을 위한 증권신고서 제출하고 본격적인 공모 절차에 착수했다. 공모가는 2만2000~2만6000원이며 예상 시가총액은 2295억~2712억원을 제시했다. 상장을 준비 중인 곳도 다수다. 현재 한국거래소 상장 예비 심사를 받는...
JW바이오사이언스, 마이크로디지탈과 POCT 글로벌 시장 공략 2024-01-17 09:59:48
있다. 심장질환, 감염성질환, 호르몬질환 진단키트도 개발하고 있다. 마이크로디지탈과 함께 올해 하반기 제이웰릭스Q6를 출시하는 게 목표다. 차성남 JW바이오사이언스 대표는 "해외 기업이 독점하는 POCT 시장에서 국내 순수기술력으로 개발한 현장진단기기를 선보인다는 것은 의미가 크다"며 "POCT뿐 아니라 패널 키트...
JW바이오사이언스, 마이크로디지탈과 '고감도 현장진단기기' 사업 본계약 체결 2024-01-17 09:52:41
이외에도 심장질환, 감염성질환, 호르몬질환 진단키트를 개발하고 있다. JW바이오사이언스와 마이크로디지탈은 올해 하반기 제이웰릭스Q6 출시를 목표로 협력을 강화한다는 방침이다. 차성남 JW바이오사이언스 대표는 "해외 기업이 독점하고 있는 POCT 시장에서 국내 순수기술력으로 개발한 현장진단기기를 선보인다는 것...
무너진 2,500선…韓 증시 '최하위' [마켓플러스] 2024-01-16 19:02:49
건 이번이 처음이 아닌데요. 이미 중국에서 대장암 체외 진단 임상을 진행 중이고, 900억 원 규모의 결핵 백신 공장 준공도 앞두고 있습니다. 하지만 증권가에서는 오리온이 레고켐바이오 인수로 실적에 타격을 입을 수 있다고 전망합니다. 키움증권 측은 "영업이익이 10% 이상 하향 조정되고, 실적 가시성이 크게 낮아질 ...