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메디포스트, 지난해 영업손실 24억원…적자폭 70% 줄어 2021-02-15 17:11:47
환자가 감소했지만, 중증 수술환자가 증가해 골관절염 치료제 '카티스템'의 매출이 3.1% 성장했다고 설명했다. 2012년 품목허가 이래 9년 연속 매출이 확대되고 있다. 건강기능식품 브랜드 '모비타' 매출은 전년 대비 36.1% 증가하며 가장 높은 성장세를 기록했다. 제대혈 보관 브랜드 '셀트리'는...
메디포스트, 골관절염 줄기세포치료제 일본 임상3상 승인 2021-02-15 16:13:33
`카티스템(일본 임상시험용 제품명: EVA-001)`의 3상 임상시험계획을 승인받았다고 15일 밝혔다. 이번 임상 3상은 일본 내 정식 품목허가를 위한 것으로 국내 임상결과를 인정받아 이례적으로 임상 1상과 2상을 생략하고 바로 임상 3상 단계로 진입하게 됐다. 이번 임상은 경증 및 중등증(K&L 2~3 등급)의 무릎 골관절염...
메디포스트, 무릎 골관절염 줄기세포치료제 `카티스템` 일본 임상 3상 승인 2021-02-15 14:02:05
중 하나로, 의료시스템 및 사업 환경 등을 고려할 때 카티스템의 가치를 높여줄 가장 좋은 시장이라고 생각한다"며 "이번 임상을 성공리에 종료하고 품목허가를 받게 되면 일본 최초의 무릎 골관절염 세포치료제가 될 것"이라고 말했다. 카티스템의 일본 임상은 일본 조인트벤처인 에바스템(EVASTEM Co. Ltd)이 진행하고...
메디포스트, 무릎 골관절염 세포치료제 日 임상 3상 승인 2021-02-15 11:26:40
환자를 대상으로 카티스템의 유효성 및 안전성을 평가하게 된다. 130명의 환자를 두 군으로 나눠 한 군은 카티스템, 다른 한 군은 히알루론산 주사제를 투약한 후 52주 추적관찰을 한다. 이를 통해 관절의 기능개선, 통증완화 및 손상된 무릎 연골 재생을 비교할 계획이다. 메디포스트는 '투트랙' 전략으로 일본...
메디포스트, 골관절염치료제 '카티스템' 일본 임상 3상 승인 2021-02-15 10:01:47
카티스템'의 임상 3상 시험 계획을 승인받았다고 15일 밝혔다. 이번 임상 3상은 일본 내 정식 품목허가를 받기 위한 것으로, 국내 임상시험 결과를 인정받아 1상과 2상을 생략하고 바로 3상으로 진입하게 됐다고 회사는 설명했다. 임상 3상에서는 경증 및 중등증 수준의 무릎 골관절염 환자 130명을 카티스템 투여군과...
첨단바이오법에 EDGC 등 바이오산업 ‘기지개’ 2021-02-11 15:54:41
정형외과 부문에서도 퇴행성관절염에 대해 카티스템 등 줄기세포 시술에 적용, 나이가 들거나 잦은 활동으로 무릎 연골이 마모된 환자들을 주 소비자층으로 넓혀가고 있다. 바이오업계 관계자는 "새로운 과학기술의 발달과 양질의 의료 서비스에 힘입어 인간의 수명은 계속 연장되고 있다"며 "다만, 질환이나 질병 극복 소...
메디포스트, 골관절염 치료제 `카티스템` 일본 임상3상 신청 2021-02-02 17:26:21
`카티스템(일본 임상시험용 제품명: EVA-001)`의 임상3상 시험계획 승인(CTN)을 신청했다고 2일 밝혔다. 이번 일본 임상 3상은 경증 및 중등증(K&L 2~3 등급)의 무릎 골관절염 환자 총 130명 대상으로 카티스템을 단 회 투여한 군과 히알루론산 제제 대조군 간의 유효성과 안전성을 평가할 예정이다. 한국에서 실시했던...
메디포스트, ‘카티스템’ 일본 임상 3상 신청 2021-02-02 15:43:47
일본 후생노동성에 무릎 골관절염 줄기세포치료제 카티스템(EVA-001)의 임상 3상 시험계획승인(CTN)을 신청했다고 2일 밝혔다. 카티스템은 세계 최초로 동종 제대혈 유래 중간엽줄기세포를 주성분으로 개발된 무릎 연골결손 치료제다. 2012년 국내 식품의약품안전처의 품목허가를 받았다. 일본 3상은 경증 및 중등증(K&L...
메디포스트, 골관절염치료제 '카티스템' 일본 임상 3상 신청 2021-02-02 15:38:07
메디포스트, 골관절염치료제 '카티스템' 일본 임상 3상 신청 (서울=연합뉴스) 김잔디 기자 = 메디포스트는 일본 후생노동성에 무릎 골관절염 줄기세포 치료제 '카티스템'의 임상 3상 시험 계획을 신청했다고 2일 밝혔다. 임상 3상에서는 경증 및 중등증 수준의 무릎 골관절염 환자 130명을 카티스템...
“바이오솔루션, 세포 응용기술로 올해 실적개선 전망” 2021-01-26 08:31:20
전망했다. 골관절염 세포치료제 카티라이프의 약사위원회(DC) 통과 병원이 점차 늘고, 창상피복제 스템모빌겔이 출시되면서다. 바이오솔루션은 골관절염 세포치료제, 피부세포치료제, 인체조직모델 등 세포치료제 기술을 개발하고 제조 및 판매하고 있다. 줄기세포를 기반으로 한 화장품 원재료 사업 분야에서도 연구 및...