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코로나19 게임 체인저로 나서는 ‘K-바이오’ 2020-06-03 17:49:24
치료제 `파라맥스`가 있는데, 두 의약품 모두 환자에 투여하는 임상2상이 진행 중입니다. 또, 일양약품의 백혈병 치료제 `슈펙트`는 국내가 아닌 러시아에서 코로나19 임상3상 시험계획(IND)을 승인받아 이 달 안에 임상에 돌입할 예정입니다. 코로나19 완치자의 혈장을 활용해 만드는 혈장치료제 개발 기업에는 GC녹십자...
마이크로바이옴 기업 IPO 하반기 줄 잇는다 2020-06-03 17:39:40
투여하는 연구로 연내 글로벌 임상에 착수한다. 지난 4월에는 동구바이오제약으로부터 30억원을 투자받았다. 하반기부터 본격적으로 상장 절차에 들어갈 예정이다. 상장 주관사는 한국투자증권이다. 증권업계는 두 회사가 마이크로바이옴 플랫폼 상장 1호인 천랩의 가치를 뛰어넘을 것으로 보고 있다. 신약 파이프라인이...
셀트리온, 펜 타입 인슐린 주사제 만든다 2020-06-03 17:22:38
주사제는 1회에 80유닛까지 투여 가능한 자동 주사 방식이다. 당뇨병 환자 상당수가 하루에 한 번만 맞으면 되는 용량이다. 업계에 따르면 전 세계 약 4억6300만 명으로 추산되는 당뇨 환자 중 절반가량이 인슐린 펜형 주사제를 사용하고 있는 것으로 추정된다. 세계 인슐린 시장은 사노피, 릴리, 노보노디스크 등 글로벌...
美 이노비오, 한국서도 코로나 백신 임상 2020-06-03 17:22:27
따라 국내 건강한 성인 160명에게 백신 후보물질을 투여할 계획이다. 임상시험은 서울대병원에서 이뤄진다. IVI에 따르면 이노비오의 INO-4800은 임상시험 계획을 제출한 지 12일(근무일 기준) 만에 승인받았다. 이철우 IVI 코로나19 백신 개발 국내임상시험 프로젝트 책임자는 “허가와 심사 경험이 많은 심사자의 밀착...
'코로나19 치료제' 렘데시비르, 누가 맞을 수 있나 2020-06-03 15:57:29
수 있다. 전체 투여기간은 10일 이내로 해야 한다. 그러나 의료계에서는 국내 코로나19 환자 대부분이 경증인 만큼 실제 렘데시비르 투여가 필요한 환자는 많지 않을 것으로 예상한다. 생활치료센터 등에 머무는 경증 환자는 충분한 휴식 등을 취하면 자연스럽게 호전하는 경우가 많다. 이날 0시 기준 코로나19 국내 확진자...
녹십자랩셀 "3년내 美서 세포치료 신약 출시" 2020-06-03 15:45:49
자신에게만 투여할 수 있는 T세포와 달리 NK세포는 모든 환자에게 투여할 수 있다. 그러나 NK세포의 효율적 배양이 2000년대 들어서야 가능해지면서 바이오업계에서 이를 활용한 연구개발이 활발히 이뤄지고 있다. 황 소장은 “NK세포가 안전할 뿐 아니라 T세포와 맞먹는 항암 효과를 가지고 있다는 연구가 많이 나오면서...
코로나19 치료제 '렘데시비르' 누가 맞나…"중증 이상 환자" 2020-06-03 15:38:00
있다. 전체 투여기간은 10일 이내로 해야 한다. 그러나 국내 코로나19 환자 대부분은 경증이어서 실제 렘데시비르 투여가 필요한 환자는 많지 않을 것으로 보인다. 생활치료센터 등에 머무는 경증 환자는 충분한 휴식 등을 취하면 자연스럽게 호전하는 경우가 많다. 이날 0시 기준 코로나19 국내 확진자 1만7천1명 중에서...
셀트리온, 펜 타입 인슐린 주사제 개발 나서…"2025년 상용화 목표" 2020-06-03 14:22:23
이 주사제는 1회에 80유닛까지 투여 가능한 자동주사 방식이다. 업계에 따르면 전세계 약 4억6300만명으로 추산되는 당뇨 환자 중 절반가량이 인슐린 펜형 주사제를 사용하고 있는 것으로 추정된다. 세계 인슐린 시장은 사노피, 릴리, 노보노디스크 등 글로벌 제약사가 시장 점유율 96%를 차지하고 있다. 인슐린 제형...
온코퀘스트파마, 난소암 치료제 글로벌 임상 3상 하반기 시작 2020-06-03 14:21:42
병용 투여에 오레고보맙을 추가했다. 평균 42개월의 추적 연구를 진행한 결과 41.8개월 동안 암이 악화하지 않은 상태로 환자가 생존했다. 기존 화학요법은 12.2개월에 그쳤다. 지난해 11월 미국 식품의약국(FDA)에 임상 3상 시험계획(IND)을 제출했다. 글로벌 임상시험수탁기관(CRO) 아이큐비아를 통해 17개국 140여 개...
식약처, 코로나19 치료제로 렘데시비르 특례수입 승인 2020-06-03 13:46:27
대상으로 렘데시비르와 위약(가짜약)을 10일간 투여했다. 그 결과 위약군의 회복기간이 15일, 렘데시비르 투여군이 11일로 31% 단축됐다. 또 선택 가능한 치료제의 추가적인 확보가 필요한 점, 현재 미국 일본 영국에서도 렘데시비르를 코로나19 치료제로 사용하고 있는 점을 고려했다. 정부는 길리어드사이언스코리아와...