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프레스티지바이오파마, 췌장암 항체신약 싱가포르 특허 2022-08-24 16:06:35
진행 중이다. 프레스티지바이오파마는 PBP1510을 FDA 패스트트랙(Fast Track) 프로그램에 지원할 계획이다. 패스트트랙 프로그램은 중증 질환 치료나 미충족 의료 수요에 기여할 수 있는 의약품의 개발과 검토를 촉진하기 위해 고안된 FDA 의약품 승인 과정이다. 박소연 프레스티지바이오파마 대표는 “글로벌 제약/바이오...
프레스티지바이오파마, 췌장암 항체신약 싱가포르 특허 획득 2022-08-24 14:06:45
프레스티지바이오파마는 췌장암 항체신약 ‘PBP1510’에 대한 ‘PAUF 단백질에 특이적으로 결합하는 항체 및 이의 용도’ 특허를 싱가포르에 등록했다고 24일 밝혔다. 이번 특허 등록으로 회사는 특허 출원국가 24개국 중 싱가포르를 포함해 한국 미국 일본 호주 대만 러시아 남아프리카공화국 등 8개국에서 특허권을...
프레스티지로직스 “내년 초까지 15만4000L 생산설비 구축” 2022-07-28 16:06:43
사업에 본격적으로 시동을 건다고 28일 밝혔다. 프레스티지바이오로직스는 내년 초까지 충북 오송 2캠퍼스의 3,4공장 건설을 완료하고 15만4000L 규모의 생산설비를 갖출 계획이라고 했다. 백신·바이오의약품 생산시설에만 내년까지 총 1699억원을 투자한다. 3공장은 백신 전용 생산시설로 짓는다. 백신에서만 8만8000L의...
프레스티지바이오 "인타스제약과 항암 바이오시밀러 공급 계약" 2022-07-26 13:39:33
프레스티지바이오 "인타스제약과 항암 바이오시밀러 공급 계약" 임상 3상 중인 아바스틴 바이오시밀러 'HD204' (서울=연합뉴스) 김잔디 기자 = 프레스티지바이오파마[950210]는 개발 중인 아바스틴(성분명 베바시주맙) 바이오시밀러(바이오의약품 복제약) 'HD204'를 인도 인타스제약에 공급하는 계약을...
프레스티지바이오파마, 인타스와 아바스틴 시밀러 판권 계약 2022-07-26 13:18:27
상용화에 박차를 가한다는 방침이다. 프레스티지바이오파마의 자체 생산능력과 인타스제약의 글로벌 영업망이 결합해 실적에 기여할 것으로 기대하고 있다. 인도 최대 민간 제네릭(복제약) 제약사인 인타스는 지난해 2조원의 매출을 기록했다. 인타스는 바이오시밀러 전문 계열사인 영국 어코드 헬스케어를 통해 미국 및...
프레스티지파마, 허셉틴 시밀러 유럽 재심사 서류 제출 완료 2022-07-20 15:49:04
프레스티지바이오파마는 유럽의약품청(EMA)에 허셉틴 바이오시밀러(바이오의약품 복제약) ‘HD201’의 재심사(Re-examination) 관련 서류 제출을 완료했다고 20일 밝혔다. 프레스티지바이오파마는 2019년 4월 EMA에 HD201에 대한 품목허가를 신청했다. 하지만 지난 5월 20일 EMA 산하 약물사용자문위원회(CHMP)로부터...
프레스티지바이오파마 그룹 주가방어 총력…자사주 추가 매입 2022-07-14 10:58:21
프레스티지바이오파마 그룹의 대주주들이 주가 방어에 적극 나서고 있다. 14일 금융감독원 전자공시시스템에 따르면, 주요기관주주인 옥타바펀드(Octava Fund Limited)가 17억원의 주식을 매입했다고 밝혔다. 이번 옥타바펀드의 매수는 프레스티지바이오파마와 프레스티지바이오로직스 두 회사 모두 진행됐으며 각각...
[코스피·코스닥 전 거래일(6일) 주요공시] 2022-07-07 06:05:01
[코스피·코스닥 전 거래일(6일) 주요공시] ▲ 프레스티지바이오파마[950210], 불성실공시법인 지정…"계약 지연 공시" ▲ 솔루스첨단소재[336370] 종속회사, 캐나다 계열사에 1천38억원 출자 ▲ 솔루스첨단소재[336370] 종속회사, 헝가리 계열사에 2천336억원 출자 (서울=연합뉴스) (끝) <저작권자(c) 연합뉴스, 무단...
프레스티지바이오파마, 불성실공시법인 지정…"계약 지연 공시" 2022-07-06 17:40:05
프레스티지바이오파마, 불성실공시법인 지정…"계약 지연 공시" (서울=연합뉴스) 김잔디 기자 = 프레스티지바이오파마[950210]는 한국거래소 유가증권시장본부로부터 불성실공시법인으로 지정됐다고 6일 공시했다. 불성실공시법인 지정 이유는 의약품 위탁생산을 위한 포괄계약 체결에 관한 내용을 지연해서 공시했기...
[한경 라씨로] 바이오 호재 쏟아졌는데…업종지수는 '비실' 2022-06-27 15:52:05
미국 식품의약국(FDA)으로부터 승인받았다고 전핸 프레스티지바이오파마(5.43%) 등도 강세였다. 하루 동안 의약품 연구·개발(R&D) 관련 호재가 쏟아졌지만, 온기가 제약·바이오 섹터 전체로 퍼지지는 않았다. 이날 코스피의약품업종지수는 오히려 0.37% 하락했다. 이날 유가증권시장의 주요 업종 중에서 하락한 건 통신...