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프레스티지바이오파마, 허셉틴 시밀러 3상서 동등성 입증 2022-03-24 11:37:09
84.9%로 나타나며 동등성이 확인됐다. 프레스티지바이오파마는 품목허가 승인 후 유럽 등 세계 시장에 진출해 환자들에게 경제적인 치료 기회를 제공한다는 계획이다. 현재 한국 식품의약품안전처와 유럽의약품청(EMA), 캐나다 규제당국에서 품목허가 심사를 진행하고 있다. 이 소식이 전해지며 프레스티지바이오파마는 ...
휴온스글로벌, 러 백신 위탁생산 중단…한국코러스는 '지속' 2022-03-10 18:07:26
위탁생산계약을 맺고, 생산을 위해 프레스티지바이오파마[950210], 휴메딕스, 보란파마와 컨소시엄을 꾸렸다. 이후 9월 시생산에 돌입해 프레스티지바이오파마는 백신 원액 생산을, 휴메딕스와 보란파마는 바이알 충전과 완제품 포장을 맡아왔다. 한편 이들과 별도로 RDIF와 스푸트니크 백신 위탁생산을 논의해온 지엘라파...
휴온스글로벌, 러시아 코로나백신 `스푸트니크V` 위탁생산 포기 2022-03-10 17:43:38
국내 바이오업체인 프레스티지바이오파마, 휴메딕스 등과 컨소시엄을 구성해 러시아국부펀드(RDIF)와 스푸트니크V 백신을 생산하기로 결정했다. 이에 따라 휴온스글로벌의 관계사인 휴메딕스는 스푸트니프V 백신 생산을 위해 약 100억 원의 시설투자비용을 투입했으며, 프레스티지바이오파마도 백신 시제품 생산까지 마친...
프레스티지바이오파마, 췌장암 전임상서 효과·안전성 확인 2022-03-07 09:32:50
프레스티지바이오파마는 유럽종양학회(ESMO)가 주최하는 ‘2022 표적항암요법 학회(TAT)’에서 항체신약 ‘PBP1510’의 전임상 결과를 발표한다고 7일 밝혔다. 이번 학회는 ‘표적항암요법’을 주제로 7일(현지시간)부터 이틀간 온라인으로 개최된다. 프레스티지바이오파마는 PBP1510의 전임상 결과를 포스터로...
지평 이행규, IPO 자문 3년 연속 1위…김앤장 정명재 '최대 실적' 2022-03-06 18:16:58
재무활동 전반에 관한 법률자문을 하고 있다. 지난해 프레스티지바이오파마, SK리츠, 엔켐, KTB네트워크 등의 상장 작업에 참여했다. 올해 IPO 시장 유망 업종으로는 반도체와 2차전지 관련 소재·부품·장비업종과 메타버스, 인공지능(AI), 로봇, 콘텐츠 등을 꼽았다. 그는 “리오프닝(경제 재개) 관련 기업도 주목받을 수...
한국코러스 "스푸트니크 백신 500만회분 출하 준비...공급 차질 없어" 2022-02-28 11:18:41
프레스티지바이오파마도 공급에 문제는 없다는 설명이다. 프레스티지바이오파마 관계자는 “이미 싸이티바에서 백신 생산설비 및 소모품을 선구매해 확보했다”며 “러시아와 우크라이나 간 전쟁이 해당 백신의 위탁생산 사업 진행에 미치는 영향은 없을 것”이라고 했다. 다만 스푸트니크 백신의 전망은 당분간 불투명한...
김경남 마이크로디지탈 대표 "일회용 세포배양시스템 생산 5배 확대" 2022-02-20 18:04:33
바이오 소모품 등을 판매하는 코스닥시장 상장사다. 바이오 의약품을 제조하는 데 반드시 필요한 원부자재를 만드는 회사인 것이다. 지난해 1~3분기 매출은 약 38억원으로, 전년 동기(17억원) 대비 두 배 넘게 늘었다. 김 대표는 “작년 1~3분기 매출은 코로나19 항체진단키트와 분석장비가 86%를 차지했지만 4분기부터...
프레스티지바이오로직스, EU-GMP 획득…"CDMO 역량 입증" 2022-02-18 13:42:59
프레스티지바이오로직스는 제조 시설에 대한 유럽의약품청(EMA)의 우수의약품제조및품질관리기준(EU-GMP) 인증을 획득했다고 18일 밝혔다. 이번 EU-GMP는 관계사인 프레스티지바이오파마가 개발한 허셉틴 바이오시밀러(바이오의약품 복제약) 'HD201'의 제조 시설에 대해 이뤄졌다. 지난해 11월 EMA의 현장실사를...
문대통령 만난 외투기업들 "지원 확대·규제완화 필요" 요청 2022-02-17 18:56:22
공통으로 지적한 사항이다. 프레스티지바이오파마코리아는 코로나19 백신 관련 원부자재의 신속한 통관을 위한 절차 간소화를, 아마존웹서비스코리아는 클라우드 보안인증과 관련한 제도 개선을 제안했다. 인스파이어인티그레이티드리조트는 카지노와 호텔이 같이 있는 복합리조트 동시 개장을 위한 인허가 절차 등의 제도...
"규제혁신 해달라"…문 대통령 만난 외투기업 CEO들 한목소리 2022-02-17 16:33:46
확대 필요성을 밝혔다. 서석재 프레스티지바이오파마코리아 본부장은 원부자재 수입 통관 시 각종 인허가 절차 일원화, 간소화를 제안했다. 아마존웹서비시즈코리아 윤정원 대표는 한국의 클라우드 보안인증제도의 개선을 제안했으며, 인스파이어 인티그레이티드 리조트 켈리 설리번 운영총괄 부사장은 복합리조트 시설들의...