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박소연 프레스티지바이오파마 대표 "허셉틴 복제약, 유럽 허가 재도전" 2022-05-23 17:23:20
만이다. 박소연 프레스티지바이오파마 대표(사진)는 이날 “EMA의 재심사 결과는 최대 120일 안에 나온다는 점을 감안하면 9월까지 결과를 받을 것으로 예상한다”며 이같이 말했다. 앞서 CHMP는 HD201이 생물학적 동등성 기준을 충족하지 못한다는 이유로 부정적 의견을 냈다. 통상 EMA는 CHMP의 권고 내용을 받아들인다....
프레스티지바이오파마, 항암제 바이오시밀러 유럽에 재심사 신청 2022-05-23 16:49:26
프레스티지바이오파마, 항암제 바이오시밀러 유럽에 재심사 신청 유방암·전이성 위암에 효과…'부정 의견' 통보 3일 만 (서울=연합뉴스) 조현영 기자 = 프레스티지바이오파마[950210]는 유방암·전이성 위암 등에 쓰이는 항암제 '허셉틴'의 바이오시밀러(바이오의약품 복제약) 'HD201'에 대해...
프레스티지바이오파마 경영진, 20억원 규모 자사주 장내 매수 2022-05-23 12:15:23
허셉틴 바이오시밀러(바이오의약품 복제약) 'HD201'의 유럽 품목허가가 불발됐다는 사실을 알린 후 주가가 급락한 바 있다. 프레스티지바이오파마는 지난 20일 유럽의약품청(EMA) 산하 약물사용자문위원회(CHMP)로부터 'HD201'의 품목허가에 대해 '부정적 의견'을 통보받았다고 밝혔다. HD201은...
프레스티지파마, '허셉틴 시밀러' EMA 부정 의견에 하한가 직행[한재영의 바이오 핫앤드콜드] 2022-05-21 08:05:01
백신을 개발하던 제넥신은 최근 개발 중단을 선언했습니다. 프레스티지바이오파마와 계열사인 프레스티지바이오로직스는 20일 나란히 주가가 하한가로 곤두박질쳤습니다. 프레스티지바이오파마는 지난 13일 1만5750원이던 주가가 20일 1만3550원으로 14.29% 하락했습니다. 19일 1만9300원까지 올랐던 주가는 20일에만 29....
프레스티지바이오 "유럽 허셉틴 바이오시밀러 허가에 부정적" 2022-05-20 09:33:35
부정적 의견을 통보해왔다고 20일 공시했다. HD201은 바이오의약품 개발 기업인 프레스티지바이오파마의 첫 번째 바이오시밀러로, 유방암과 전이성 위암 등에 사용한다. 이 회사는 2019년 4월 EMA에 HD201의 품목허가를 신청한 바 있다. 프레스티지바이오파마는 CHMP로부터 부정적 의견을 받은 사실을 공개하며, 이와 관련...
유럽 자문위, 프레스티지파마 허셉틴 시밀러에 부정적 의견 통보 2022-05-20 07:58:50
프레스티지바이오파마는 유럽의약품청(EMA) 산하 약물사용자문위원회(CHMP)가 'HD201'(허셉틴 바이오시밀러) 품목허가에 대한 부정적 의견을 통보했다고 20일 공시했다. 회사는 EMA에 HD201의 품목허가 재심사를 신청할 예정이다. 프레스티지바이오파마는 유럽 외에 한국과 캐나다의 HD201 품목허가 심사 결과를...
상장 후 주가 `반토막`…"IPO 시장 매력 없다" 2022-04-20 10:57:10
났다. 또 프레스티지바이오파마(-42.8%)와 크래프톤(-42.4%)도 상장 이후 주가가 거의 절반 수준으로 하락했다. HK이노엔(-38.0%), 카카오뱅크(-34.7%), 카카오페이(-33.2%) 등도 상장일 대비 저조한 수익률을 냈다. 지난해 상장한 시총 1조 이상 기업 중 상장일보다 주가가 오른 종목은 엔켐(14.3%), 케이카(35.0%),...
'대어' 상장 후 주가 부진…유안타 "IPO 시장 매력 떨어져" 2022-04-20 10:39:58
상장일 대비 수익률이 현재 -52.1%로 주가가 6개월여 만에 '반토막' 났다. 또 프레스티지바이오파마[950210](-42.8%)와 크래프톤[259960](-42.4%)도 상장 이후 주가가 거의 절반 수준으로 하락했다. HK이노엔[195940](-38.0%), 카카오뱅크[323410](-34.7%), 카카오페이[377300](-33.2%) 등도 상장일 대비 저조한...
프레스티지바이오파마, 호주 '박신'과 코로나19 백신 공급 협력 2022-03-30 13:44:21
프레스티지바이오파마, 호주 '박신'과 코로나19 백신 공급 협력 (서울=연합뉴스) 계승현 기자 = 항체 바이오 의약품 전문 회사 프레스티지바이오파마[950210]는 호주 백신 개발 기업 '박신'(Vaxine)과 코로나19 백신 공급을 위한 업무협약을 맺었다고 30일 밝혔다. 프레스티지는 이번 협약을 바탕으로...
프레스티지바이오파마, 박신과 코로나19 백신 공급 협약 2022-03-30 09:47:38
프레스티지바이오파마는 코로나19 백신의 공급 및 코로나·독감 결합 백신 등의 개발 협력을 위해 호주 백신개발 기업 박신과 업무협약(MOU)을 체결했다고 30일 밝혔다. 박신이 개발한 코로나19 백신 스피코젠은 유전자 재조합 바이러스 단백질과 면역증강제를 포함한 백신이다. 프레스티지는 이번 협약을 통해 스피코젠에...