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셀트리온, 노르웨이에 램시마SC·유플라이마 공급 2024-02-07 09:26:38
특히 램시마SC가 자가 투여가 가능한 피하주사 제형이고, 유플라이마는 고농도 제형이라는 장점을 기반으로 현지에서 빠르게 점유율을 확보할 것으로 기대했다. 두 제품은 현지 법인이 직접 판매한다. 현지 법인이 노르웨이 정부·의료기관과 협의를 통해 제품 처방 데이터를 확보함으로써 근거 중심의 마케팅 전략을 추진...
셀트리온 '먹는 시밀러' 임상 1상서 청신호 2024-02-06 17:59:48
1상에서 긍정적인 데이터가 나왔다. 정맥주사(IV)와 피하주사(SC) 제형으로 판매 중인 바이오시밀러를 알약으로 개발하는 것은 이번이 세계 최초 시도다. 셀트리온은 바이오시밀러 CT-P43을 경구형 제품 ‘RT-111’로 개발하고 있는 미국 라니테라퓨틱스가 임상 1상에서 긍정적인 임상 데이터를 확인했다고 6일 밝혔다. C...
셀트리온 "먹는 자가면역질환치료제 1상서 안정성 확인" 2024-02-06 09:16:12
대상으로 진행한 이번 임상에서 RT-111은 피하주사 제형의 우스테키누맙 생체 이용률(투여한 약 중 전신 순환에 도달한 약의 비율)과 대비해 84%의 이용률을 보여 유사한 수준의 약동학을 입증했으며, 심각한 이상 반응은 관찰되지 않았다고 셀트리온은 전했다. 셀트리온은 이번 임상 결과가 성공적으로 나타남에 따라 라니...
셀트리온의 '먹는 바이오시밀러', 임상 1상서 긍정적 데이터 2024-02-06 09:04:59
사용되며, 현재 정맥주사(IV)와 피하주사(SC) 두 가지 제형이 있어 경구형 치료제에 대한 의학적 미충족 수요가 큰 상황이다. 셀트리온은 램시마SC를 통해 정맥주사인 레미케이드를 피하주사로 개발한 경험이 있다. 미국 존슨앤드존슨에 따르면 스텔라라는 지난해 글로벌 매출 약 108억달러(약 14조 400억원), 미국에서는...
지아이셀, 지아이이노베이션과 차세대 항암제 병용요법 도전 2024-02-02 15:00:44
변경 없이도 피하주사(SC)가 가능하도록 했다. 최근 기존 치료법에 불응 또는 재발한 흑색종 환자를 대상으로 43%의 객관적반응률(ORR)과 면역세포의 수를 평균 7배 증가시키는 전례 없는 임상 1·2a상 결과를 발표한 바 있다. 양사는 인간화 마우스를 이용한 비임상 시험에서 GI-101A 또는 GI-102와 T.O.P. NK의 병용투여...
휴온스, R&D 속도 높인다 2024-01-30 17:59:20
휴온스랩은 링거 등으로 맞는 정맥주사를 간편한 피하주사로 바꿔주는 기술도 개발하고 있다. 글루카곤 유사 펩타이드(GLP-1) 성분 비만·당뇨병 치료 후보물질 ‘HLB1-015’는 장기지속형 주사제와 먹는 약으로 개발 중이다. 새 알츠하이머 항체치료제 후보물질 ‘HLB1-014’도 개발하고 있다. 염증 부작용을 줄이면서...
셀트리온, 美에 악템라 바이오시밀러 허가 신청 2024-01-29 10:17:41
평가하는 2차 평가지표에서도 유사한 결과를 확인했다”고 말했다. 셀트리온은 미국에 이어 유럽, 캐나다 등에서도 품목허가 신청에 속도를 낼 예정이다. 또 CT-P47는 악템라와 마찬가지로 피하주사(SC)제형과 정맥주사(IV) 제형 모두 출시를 준비하고 있다. 이번 품목허가 신청으로 자가면역질환 포트폴리오를 확장하고,...
셀트리온, 악템라 바이오시밀러 'CT-P47' 미국 품목허가 신청 2024-01-29 09:48:52
악템라와 마찬가지로 피하주사(SC) 및 정맥주사(IV) 두 가지 제형으로 출시를 준비할 계획이다. 악템라는 체내 염증 유발에 관여하는 인터루킨(IL)-6 단백질을 억제해 염증을 감소시키는 인터루킨 억제제로, 의약품 시장조사기관 아이큐비아에 따르면 지난 2022년 기준 글로벌 매출 약 28억4,800만달러(약 3조7,024억원)를...
셀트리온, 악템라 바이오시밀러 美 품목 허가 신청 2024-01-29 09:41:46
수 있도록 악템라와 마찬가지로 피하주사(SC), 정맥주사(IV) 두 가지 제형으로 출시하도록 준비할 계획이다. 셀트리온 관계자는 "향후 세계 시장에서 램시마, 유플라이마 등 종양괴사인자 알파(TNF-α) 억제제에 이어 인터루킨 억제제로 자가면역질환 포트폴리오를 확장하고 시장 지배력을 강화해 나갈 것"이라고 말했다....
신약개발 자금난·1세대 은퇴…매물 쏟아진다 2024-01-21 18:20:47
정맥주사(IV)를 자가 주사할 수 있도록 피하주사(SC) 제형으로 전환하는 데 필요한 원천기술을 갖춘 알테오젠이 경영권 매각을 검토하는 것도 1세대 창업주의 은퇴 가능성과 승계 이슈 때문이다. 최근 미국 머크(MSD), 특허전문회사 등이 인수를 검토하고 있는 것으로 알려졌다. 바이오기업의 매물 가치가 역대급으로...