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HLB `리보세라닙 병용요법`, 간암 1차 치료제 첫 허가 2023-02-01 09:06:20
HLB의 항암신약 `리보세라닙`과 항서제약의 면역항암제 `캄렐리주맙` 병용요법이 중국에서 간암 1차 치료 신약으로 허가 받았다. 1일 HLB는 지난달 31일 중국 국가약품감독관리국(NMPA)이 `리보세라닙+캄렐리주맙` 병용요법을 간암 1차 치료제로 허가했다고 밝혔다. 지난 2019년 4월 글로벌 임상3상이 시작된 이후 약...
빠져나가던 중학개미도 '컴백'…수익률 질주 中 ETF에 '활짝' 2023-01-30 16:28:05
제약업체인 항서제약(726만달러), 배터리업체 CATL(407만달러) 순서였다. 홍콩 증시에서도 음식 배달 플랫폼 업체인 메이퇀(601만달러), ‘글로벌X 차이나 소비재 브랜드 ETF’(526만달러) 등 리오프닝 수혜 종목을 주로 담았다. 전문가들은 앞으로 중국 정부가 내놓을 경기 부양책의 강도에 따라 중국 증시 상승세가 갈릴...
`중학개미` 컴백…홍콩·중국주가 급등세 2023-01-23 08:58:40
수혜주로 꼽히는 귀주모태주(1천580만달러)와 항서제약(741만달러), 전기차 배터리 업체인 CATL(405만달러) 등을 순매수했다. 증시 전문가들은 중국 리오프닝으로 상품보다는 서비스가 상대적으로 더 큰 수혜를 볼 것이라며 서비스 소비에 주목해야 한다고 지적했다. 특히 외식·여행을 위주로 소비가 증가할 수 있다고...
새해 홍콩·중국주가 급등에 '중학개미' 컴백…1천억원 순매수 2023-01-23 08:37:00
귀주모태주(1천580만달러)와 항서제약(741만달러), 전기차 배터리 업체인 CATL(405만달러) 등을 순매수했다. 증시 전문가들은 중국 리오프닝으로 상품보다는 서비스가 상대적으로 더 큰 수혜를 볼 것이라며 서비스 소비에 주목해야 한다고 지적했다. 특히 외식·여행을 위주로 소비가 증가할 수 있다고 설명했다. 정정영...
HLB "리보세라닙, 중국·캐나다 제조 제품 동등성 입증" 2023-01-06 10:45:32
자회사 엘레바와 중국 항서제약은 중국과 캐나다에서 제조된 리보세라닙의 생물학적동등성 시험을 진행했다. 이는 임상에 쓰인 리보세라닙과 향후 상업용으로 생산하게 될 리보세라닙에 차이가 없다는 것을 입증하기 위한 것이다. 간암 1차 치료 임상에서는 항서제약 중국 제조시설에서 만든 리보세라닙이 쓰였다. 승인 후...
"믿을건 토종 신약"…K바이오, 미국 `승부의 해` 2023-01-04 19:19:39
미국 임상3상에 착수한다는 방침입니다. <앵커> 전통제약사 외에 다른 분야에서 기대할 수 있는 기업은 또 어디가 있을까요? <기자> 글로벌 의약품 전문 기업인 HLB 역시 기대를 걸만 합니다. 앞서 HLB가 임상 결과를 발표한 항암제(리보세라닙) 역시 내년 선낭암 치료제로 FDA에 신약허가신청(NDA)을 내는 데 이어,...
HLB, 항암요법연구회와 리보세라닙 연구자임상 지원 협약 2022-11-24 15:38:19
경쟁력 높은 혁신 신약으로 개발될 수 있도록 지원하겠다"고 했다. 리보세라닙은 암의 신생혈관 생성을 차단하는 기전의 약물이다. 중국에서 위암 3차, 간암 2차 치료제로 승인받았다. 리보세라닙의 세계 특허권을 보유한 HLB는 중국 판매사인 항서제약으로부터 기술사용료(로열티)를 수령하고 있다. 한민수 기자...
HLB, 美 FDA서 리보세라닙 간암 임상 Pre-NDA 회의록 접수 2022-11-17 09:59:22
치료제 신약허가 신청을 위해 항서제약과 지난달 11일 미국 식품의약국(FDA)과 진행한 신약허가 전 미팅(Pre-NDA 미팅) 회의록을 FDA로부터 접수했다고 17일 밝혔다. Pre-NDA는 NDA 전 FDA로부터 신약허가 신청 자료 및 내용 등에 대해 사전 논의를 하는 자리다. FDA는 회의록을 통해 리보세라닙과 캄렐리주맙의 병용임상...
크리스탈지노믹스, 면역항암제 `캄렐리주맙` 中 혁신치료제 지정 2022-10-25 09:06:06
25일 밝혔다. 현지시간 24일 항서제약에 따르면 비소세포폐암(NSCLC) 환자대상 캄렐리주맙과 파미티닙 병용요법을 혁신치료제(돌파성치료약물)로 지정했다. 캄렐리주맙과 파미티닙 병용요법은 PD-L1 발현 양성으로서 상피세포 성장인자 수용체(EGFR) 및 역형성 림프종 인산화효소(ALK) 음성인 비소세포폐암 환자의 1차...
크리스탈지노믹스, 국내 권리 보유 캄렐리주맙 中 혁신치료제 지정 2022-10-25 08:23:48
밝혔다. 24일(현지시각) 캄렐리주맙 개발사인 항서제약에 따르면 비소세포폐암(NSCLC) 환자 대상 캄렐리주맙·파미티닙 병용요법이 중국 국가약품감독관리국(NMPA)으로부터 혁신치료제(돌파성치료약물)로 지정됐다. 캄렐리주맙·파미티닙 병용요법은 ‘PD-L1’ 발현 양성, 상피세포 성장인자 수용체(EGFR) 및 역형성 림프종...