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HLB, 장중 8만 원 돌파…52주 신고가 2024-02-20 09:32:41
전 거래일 대비 3.68% 오른 8만 1,700원에 거래되고 있다. HLB는 장 초반 8만 3천 원까지 오르며 52주 신고가를 경신했다. HLB는 간암 치료제 후보 물질 '리보세라닙'과 중국 항서제약의 면역 항암제 '캄렐리주맙'를 병용한 요법으로 미국 식품의약국(FDA)에 품목 허가를 신청한 상태다. FDA는 오는 5월...
아내 몰래 3000만원 투자했다가…40대 영업사원 '인생역전' [노정동의 어쩌다 투자자] 2024-02-09 08:00:01
중국 항서제약의 '캄렐리주맙' 병용투여에 대한 미국 식품의약국(FDA) 허가에 쏠려 있습니다. HLB는 이 요법으로 FDA 1차 간암 치료제 허가를 추진하고 있습니다. 중국 제약사 제품과의 '병용투여' 방식인 만큼 미국 FDA의 중국 신약에 대한 '신뢰'도 중요합니다. HLB의 간암 신약이 승인될 경우...
반도체 다음 주도주는 바이오?…삼바·SK바이오팜·HLB 강세 2024-01-29 18:18:43
3.22% 떨어진 6만3100원으로 장을 마쳤다. HLB의 계열사인 HLB생명과학(12.15%), HLB글로벌(12.74%), HLB테라퓨틱스(19.78%) 등도 일제히 오름세를 보였다. HLB는 간암 치료제 후보물질 ‘리보세라닙’과 중국 항서제약의 ‘캄렐리주맙’ 병용 투여 요법으로 미국식품의약국(FDA)에 1차 치료제 허가를 추진하고 있다....
'미국 FDA 허가 임박'…HLB 계열사 일제히 강세 2024-01-29 09:22:55
제약(+10.66%) 등도 상승하며 거래되고 있다. HLB는 간암 치료제 후보물질 '리보세라닙'과 중국 항서제약의 '캄렐리주맙'의 병용 투여 요법으로 FDA 1차 치료제 허가를 추진하고 있다. FDA 허가까지 남은 건 오는 3월 말 FDA의 파이널 리뷰로 FDA는 여기서 최종 서류심사를 하게 되는데, 만약 아무 문제...
닷새만에 30% 급등…HLB “신약 허가 확신” [마켓플러스] 2024-01-25 17:37:52
HLB는 간암 치료제 후보물질 ‘리보세라닙’과 중국 항서제약의 ‘캄렐리주맙’의 병용 투여 요법으로 FDA 1차 치료제 허가를 추진하고 있는데요. 항서제약은 캄렐리주맙 생산 공장에 대한 FDA의 화학제조품질관리(CMC) 실사 결과 특별한 이슈나 이의제기가 없었다고 HLB 측에 전달했습니다. 이제 FDA 허가까지 남은 건...
HLB "리보세라닙 병용요법, 간 기능 상관 없이 효과" 2024-01-17 11:54:07
통해 리보세라닙과 중국 항서제약의 캄렐리주맙 병용요법을 간암 1차 치료제로 개발해왔다. 리보세라닙은 미국 어드밴첸 연구소의 폴첸 박사가 개발한 항암제로서 엘레바가 글로벌 판권(중국 제외)을 인수했으며, 항서제약이 개발한 캄렐리주맙 역시 엘레바가 글로벌 판권(한국·중국 제외)을 인수한 바 있다. 현재...
HLB, ASCO GI서 리보세라닙 간암 3상 세부 분석 초록 발표 2024-01-17 09:48:39
장성훈 부사장, 항서제약의 웨이 시 등도 참여했다. 리보세라닙 병용요법의 환자의 연령대에 따른 유효성 및 삶의 질에 미치는 영향을 분석한 연구도 공개됐다. 유럽암학회(ESMO) 운영위원이자 홍콩 중문의대 간암 전문의인 스티븐 찬 교수의 주도로 65세 미만(비노령층)의 환자와 65세 이상(노령층)의 환자군을 대상으로...
HLB "항암제 병용요법, 위암 수술 전 요법서 효과" 2024-01-04 15:02:03
파트너사인 항서제약이 간암 수술 후 보조요법에 대해 리보세라닙 병용요법의 임상 3상을 진행 중이며, 임상 완료 후 글로벌 임상 확대 전략 논의도 이뤄질 것으로 예상했다. HLB는 지난 달 리보세라닙 병용요법이 폐암 임상 2상에서도 유효성이 입증됐다고 밝혔다. hyunsu@yna.co.kr (끝) <저작권자(c) 연합뉴스, 무단...
HLB "리보세라닙 병용요법, 위암 수술 전 보조요법서 효과 확인" 2024-01-04 14:46:53
허가 가능성이 높다. 별도로 파트너사인 항서제약이 '리보세라닙+캄렐리주맙'을 간암 수술 후 보조요법(Adjuvant therapy)으로 중국에서 대규모 3상을 진행하고 있어 올해 임상이 완료되면 이에 대한 글로벌 임상 확대 전략 논의도 이뤄질 것으로 보인다. 한편 오는 18일부터 3일간 미국 샌프란시스코에서 ASCO...
비만약 판 커지고…치매 신약 전쟁 불붙는다 2024-01-02 17:49:12
삼천당제약 등이 바이오시밀러 시장에 도전장을 던졌다. 국산 신약의 글로벌 시장 도전도 이어진다. 올해 FDA 허가를 앞둔 국산 신약 후보군은 HLB의 리보세라닙과 유한양행의 렉라자다. 리보세라닙은 중국 항서제약이 면역항암제 캄렐리주맙과의 병용 요법으로, 렉라자는 미국 존슨앤드존슨이 면역항암제 리브레반트와의...