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제일약품 자회사 위식도 역류질환 약 허가…국산 37호 신약(종합) 2024-04-24 17:19:54
연구개발에 속도를 내고 있다고 덧붙였다. 식약처는 품목 허가 신청 전후에 사전 상담과 공식 소통 채널 등을 통해 업체의 허가 준비를 적극 지원했다고 밝혔다. 김존 온코닉테라퓨틱스 대표는 "대형 제약사의 전유물 같던 신약 허가를 온코닉테라퓨틱스 같은 특화된 신약 연구개발 기업이 임상부터 최종 신약 허가까지...
국산 37호 신약, 온코닉테라퓨틱스 P-CAB ‘자큐보정’ 허가 2024-04-24 16:48:47
온코닉테라퓨틱스와 같은 특화된 신약연구개발기업이 임상부터 최종 신약 허가까지 이루게 되어 매우 의미있고 영광이라 생각한다”며 “‘자큐보정’의 우수성을 기반으로 국내외에서 K-신약의 가치를 더욱 높일 수 있는 신약연구개발 기업으로 그 입지를 더욱 공고히 하도록 최선의 노력을 다할 것”이라고 말했다. 한편...
제일약품 자회사 위식도 역류질환 약, 국산 37호 신약 허가 2024-04-24 16:19:52
식품의약품안전처는 24일 제일약품[271980]의 신약 개발 자회사 온코닉테라퓨틱스가 개발한 미란성 위식도 역류질환 치료제 '자큐보정 20㎎'(성분명 자스타프라잔시트르산염)을 국내에서 개발한 37번째 신약으로 허가했다고 밝혔다. 자큐보정은 위벽 세포 내 위산 분비 펌프의 칼륨 이온 결합을 방해해 위산 분비를...
대웅제약 펙수클루, 1분기 처방액 170억원…57% 성장 2024-04-24 09:53:00
2022년 7월 발매한 국산 신약으로 지난 3월 기준 누적 처방액이 833억 원을 기록했다. 발매 2년 만에 위식도역류질환 치료제 시장에서 2위로 자리잡았다. P-CAB 처방액은 지난 1분기 기준 638억원으로 펙수클루가 출시하기 전인 2022년 1분기(311억원)보다 2배 이상 증가한 수치다. 3세대 위식도역류질환 치료제 펙수클루는...
지분 줄이고 자산 팔고…K바이오, 보릿고개 넘기 '안간힘' 2024-04-23 17:33:12
급감한 신약개발 전문기업 뉴지랩파마와 배양 배지 전문기업 엑셀세라퓨틱스도 재무구조 개선과 유동성 확보를 목적으로 보유중인 사옥을 팔거나 토지 매각에 나섰습니다. 지난 2022년 하반기부터 닥친 투자 한파가 올해부턴 다소 풀릴 것으로 기대됐지만, 미국의 금리 인하 기대감이 후퇴하면서 투자 혹한기가 이어진...
디앤디파마텍, 일반청약 경쟁률 1천544대 1…증거금 7조원 2024-04-23 17:03:53
GLP-1 계열 신약 포트폴리오의 잠재성과 경쟁력을 높게 평가한 것 같다"고 말했다. 이슬기 디앤디파마텍 대표이사는 "상장 이후에도 초심을 잃지 않고 혁신 펩타이드 신약 개발에 집중할 것"이라며 "미충족 수요가 높은 대사성 질환 중심으로 신약 상업화를 달성하겠다"고 포부를 밝혔다. 디앤디파마텍은 다음 달 2일...
디앤디파마텍, 일반 청약에 증거금 7조 몰렸다…경쟁률 1544대 1 2024-04-23 16:42:05
패스트트랙 약물로 지정돼 임상 개발 및 허가 심사에 있어 FDA의 지원 및 빠른 절차 진행이 가능할 것으로 기대된다. 이슬기 디앤디파마텍 대표는 “상장 이후에도 초심을 잃지 않고 혁신 펩타이드 신약 개발에 집중할 것”이라며 “미충족 수요가 높은 대사성 질환 중심으로 신약 상업화를 달성하겠다”고 포부를 밝혔다....
디앤디파마텍, 일반청약 증거금 7조원 몰려 2024-04-23 16:40:29
관련 지방간염) 신약 개발 바이오 기업이다. 디앤디파마텍은 기관투자가 대상 수요예측에서 848대 1의 경쟁률을 기록했다. 공모가는 희망가격의 상단(2만2000~2만6000원) 대비 높은 3만3000원으로 책정한 바 있다. 바이오기업에도 공모주 투자 열기가 식지 않고 있다. 신약 개발 기업은 지난해 12월 코스닥 시장에 상장한...
한미약품, MSD와 면역항암제 병용 임상 추진 2024-04-23 15:26:51
기술 '펜탐바디'를 적용한 항암 신약으로, 한미약품과 북경한미약품이 글로벌 임상 1상을 진행 중이다. 해당 치료제는 항종양 효과를 활성화하는 동시에 정상 조직에는 과도한 면역 활성을 최소화하는 것을 목표로 개발하는 중이라고 회사는 설명했다. 한미약품 관계자는 "BH3120 임상은 항암 치료의 패러다임을...
공모가 27% 올려도 손해…조마조마한 디앤디파마텍 투자사들 2024-04-23 15:25:02
국내 신약개발 기업은 계속된 임상 실패로 인한 기업가치 하락 등으로 상장이 어려워지고 있다. 지난해 12월 와이바이로직스 이후 신약 개발기업 상장은 디앤디파마텍이 처음이다. 와이바이로직스 역시 2018년 시리즈 C단계 투자사들의 투자단가(1만6248원) 대비 44% 하락한 9000원에 공모가를 설정해 상장을 진행한 바...