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'국산 1호' 디지털치료제 놓고 3사 각축…첫 축포는 어디가 터트릴까 2022-01-31 14:56:16
방식이다. 다만 뉴냅스의 경우 2020년 디지털치료기기 허가·심사 가이드라인이 도입되기 전 임상계획을 승인 받았다. 현재 임상 진행 사항을 따로 공개하진 않고 있다. 다른 기업 3곳은 모두 지난해 9월 나란히 디지털치료기기의 임상시험계획을 승인 받았다. 이들 3사 모두 연내 허가 획득이 목표다. 특히 웰트와 에임메...
연세암병원, 방사선 효과 높인 MR·CT 도입 2022-01-18 15:16:26
환자의 호흡과 자세에 따라 변화하는 장기의 암 위치를 정확하게 파악할 수 있을 뿐 아니라 해당 부위의 물리적·화학적 성질도 분석할 수 있다. 이들 장비는 내년 봄 가동 예정인 중입자치료기의 치료 정밀도를 높이는 데도 도움이 될 것이라는 설명이다. 금기창 연세암병원장은 “세브란스병원은 1922년 첫 방사선 치료를...
식약처, 디지털 치료기 제품화 지원…임상계획 작성 안내서 발간 2021-12-08 09:00:03
관계자들과 함께 디지털 치료기기의 발전 방향을 논의하기 위한 포럼을 개최한다. 웹 초청장을 받거나 포럼 사이트에 접속하면 온라인으로 시청할 수 있다. [표] 디지털 치료기기 임상시험계획승인 현황 ┌────┬───────┬─────────────┬──────────┐ │ 연번 │품목명│ 제품설명 │...
강남세브란스, 종양 위치 실시간 파악 방사선치료 `유니티` 봉헌식 2021-10-15 15:25:07
하나의 장비로 융합한 실시간 영상추적 방사선치료기다. 국내에서는 지난 8월 강남세브란스병원이 최초로 도입했다. 기존 방사선치료는 CT나 X-ray로 종양 위치를 정적으로 파악했는데, 치료중 환자가 움직이거나 호흡하면 종양 위치가 변하기 때문에 치료 범위를 실제 종양의 크기보다 넓게 잡아야 하는 단점이 있...
멕아이씨에스 “호흡치료기 ‘HTF700’ 등 20개국 공급 순항” 2021-10-01 13:18:37
호흡치료기를 준비해왔다. 지난해 HFT700을 이탈리아와 영국에서 처음 출시했다. 올해는 총 20개국으로 시장을 확대했다. 유럽 7개국(이탈리아 영국 스페인 그리스 오스트리아 루마니아)과 아시아 7개국(중국 태국 말레이시아 베트남 필리핀 대만 인도네시아), 중동 3개국(아랍에미리트 팔레스타인 사우디아라비아),...
"화이자·모더나 맞고 '이 증상' 나타나면 즉시 병원으로" [이선아의 코로나 A to Z] 2021-08-27 16:48:37
연구결과도 있다. 다만 코로나19 치료기간 중 항체치료제, 혈장치료제를 사용했다면 백신 접종까지 90일 간격을 두는 게 좋다.” ▷백신을 맞고 호흡장애 등 심근염·심낭염 증상이 나타나면 어디로 가야 하나.“심근염을 진단하기 위해선 특수 혈액검사가 필요하다. 심낭염도 심장 초음파 등 여러 검사가 필요하다. 이런...
샤페론, 패혈증약 유럽 임상2상서 코로나 치료 유효성 확인 2021-07-19 12:50:37
13일부터 15일까지 비대면 화상회의로 열린 ‘급성호흡곤란증후군치료제 개발 써밋’에서 이같은 누세핀 임상2상 결과를 발표했다. 누세핀은 샤페론이 10년간 패혈증 치료제로 개발해 온 약물로, 지난해 루마니아 소재 5개 병원에서 코로나19 폐렴 환자 64명을 대상으로 임상2상 시험을 진행했다. 임상2상 시험 결과 누세...
[미얀마 르포] '치료 못받을 지도' 코로나 공포에 떠는 교민 사회 2021-07-13 14:39:08
B씨가 자택에서 역시 호흡곤란 증세로 목숨을 잃었다. 한인회에 따르면 B씨는 몸상태가 급격히 나빠져 입원할 병원을 찾아다녔지만, 모든 병상이 포화 상태라 병원 치료를 제대로 받지도 못했다. 두 사람 모두 코로나19 감염에 의한 호흡곤란이 사망 원인으로 알려졌다. 이 소식을 접한 한인 사회의 분위기는 충격과 비통...
필립스, '화학물질 흡입 가능성' 호흡 치료기 리콜 2021-06-14 11:36:29
가능성' 호흡 치료기 리콜 모터 소음방지 부품 위해 우려…"심각한 이상사례 없어" (서울=연합뉴스) 계승현 기자 = 필립스는 개인용 인공호흡기와 양압지속유지기 부품의 인체 위해 가능성으로 전 세계적으로 리콜한다고 14일 밝혔다. 개인용 인공호흡기는 일정량의 산소를 포함한 호흡가스를 환자에게 공급해 호흡을...
"필립스코리아 호흡치료기 인체 위해 가능성…사용중단 권고" 2021-06-12 11:00:13
"필립스코리아 호흡치료기 인체 위해 가능성…사용중단 권고" 식약처 "부품 교체 또는 의사 상담해 대체품 검토해야" (서울=연합뉴스) 계승현 기자 = 식품의약품안전처는 12일 필립스코리아에서 수입하는 개인용 인공호흡기와 양압지속유지기 부품의 인체 위해 가능성에 따라 사용 중단을 권고했다고 밝혔다. 개인용...