"보톡스 시장 판도, 내성 없앤 제품이 주도" 2024-11-10 17:15:58

했다. 국내에서 품목허가 받은 17개 보툴리눔톡신 제품 가운데 복합단백질이 없는 제품은 독일 멀츠의 제오민과 한국 메디톡스의 코어톡스 등인 것으로 알려졌다. 업계 관계자는 “제오민과 코어톡스는 뉴로톡신으로만 구성돼 내성 가능성을 현저히 낮춰준다”고 했다. 하노이=김유림 기자 youforest@hankyung.com

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알테오젠 ADC도 뚫었다…가치 얼마나? [장 안의 화제] 2024-11-08 16:06:58

3,900억 원 정도다. 국가별로 허가를 달성하면 마일스톤 받을 수 있다. 상업화 진행 후에 판매 로열티도 받을 수 있다. 이런 계약입니다. 이게 정확하게 얼마나 큰 의미라고 볼 수 있을까요? <김진만 위인베스트 대표> 최근에 근접해서 가장 바이오 쪽에 있었던 축포가 유한양행의 FDA 승인이라고 당연히 다 여러분들이...

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강스템바이오텍 골관절염 줄기세포치료제, 유영제약에 기술이전 2024-11-07 15:30:49

개발한 이력이 있어 오스카의 국내 품목허가 시 국내 시장 점유율 제고는 물론, 해외 파트너사에 라이선스 아웃 협의 시 의미 있는 메시지를 전달할 수 있을 것으로 기대한다”고 했다. 강스템바이오텍은 이달 중 오스카 임상 1상의 전체 결과를 확보할 예정이다. 이후 여러 국제학회에서 연골재생 등 구조적 개선을 확인할...

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[단독] 한국도 전략물자 독자 수출통제 길 열렸다 2024-11-05 16:37:55

9월 미국은 양자컴퓨터와 반도체 제조 등 24개 품목을 수출통제 대상에 추가하면서 영국, 프랑스, 일본 등 3개국에 대해선 수출 허가 의무를 면제했지만 한국은 면제 대상국에서 제외한 바 있다. 3개국은 이미 올해 상반기에 미국이 제시한 24개 품목 전부 또는 일부에 대한 수출통제 조치를 마친 국가들이다. 일례로 일본...

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美대선 결과에 3000조 글로벌 바이오헬스시장도 적잖은 영향 2024-11-05 16:36:37

정책은 IRA다. 바이오의약품 지출 상위 품목에 대해 2026년 10개, 2027년 15개, 2028년 15개 이후 20개씩 순차적으로 협상을 통해 약가 인하를 유도하는 정책이다. 미국 제약업계는 IRA가 혁신을 막는 부작용을 낳고 있다고 반발하고 있다. 미국 머크(MSD), 존슨앤존슨(J&J), BMS 등 제약사들은 이에 반발해 소송도 제기한...

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주목할 유망 밸류업 종목 베스트 20 ? 셀트리온 2024-11-04 09:45:13

식품의약국(FDA) 품목허가를 받아 주목받았다. 글로벌 시밀러 시장의 경쟁이 치열해지고 있지만 셀트리온은 자체 수직 계열화를 통해 경쟁력을 갖췄다. 높은 마진율과 성장세를 기반으로 향후 적극적인 주주 환원이 기대된다. 박희찬 미래에셋증권 리서치센터장 “상반기에 셀트리온·셀트리온 헬스케어 합병에...

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삼성바이오에피스, 美·유럽서 분기 매출 5000억 돌파 2024-11-03 18:02:31

품목 3분기 기준 해외 매출은 3억6240만달러(약 5000억원)로 집계됐다. 삼성바이오에피스는 미국과 유럽에서 바이오시밀러 8개 품목의 시판을 허가받았다. 파트너사인 바이오젠과 오가논은 자가면역질환 치료제 엔브렐·레미케이드·휴미라 바이오시밀러와 항암제 허셉틴·아바스틴 바이오시밀러, 망막질환 치료제 루센티스...

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"대웅제약, 중국 나보타·펙수클루 품목 허가 전망…목표가↑"-다올 2024-11-01 08:09:33

1일 대웅제약에 대해 "중국의 나보타와 펙수클루 품목 허가가 전망된다"며 목표주가를 기존 18만원에서 21만원으로 상향 조정했다. 투자의견은 '매수'를 유지했다. 이 증권사 박종현 연구원은 "내년에 나보타와 펙수클루의 중국 품목 허가가 기대된다"며 "중국 국가약품감독관리국(NMPA)으로부터 보완 요청을 받은...

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• #대웅제약 중국 #중국 #품목 #허가

GC녹십자, 산필리포증후군 A형 치료제 임상 현황 발표 2024-10-31 10:52:45

허가 받은 치료제가 없기 때문에 환자들의 미충족 의료수요가 매우 크다. GC1130A는 중추신경계에 투여할 수 있는 GC녹십자의 고농축 단백질 제제 기술을 산필리포증후군 A형 치료제에 적용해 노벨파마와 공동 개발하고 있는 바이오혁신 신약이다. 치료제를 뇌실 안에 직접 투여해 치료 효과를 높이는 방식이다. 이는 앞서...

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