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이엔셀 "연내 유전질환 환자에 세포치료제 투여" 2026-02-18 16:44:47
중간엽 줄기세포가 분비하는 생리활성 물질이 신경 조직 손상을 완화하고 재생을 촉진하는 기전이다. 장 대표는 “임상 1상에서 안전성을 확인하고 유효성에 대한 긍정적인 신호를 확보했다”며 “임상 2상과는 별도로 첨생법에 따른 치료 목적 사용 절차를 통해 환자에게 보다 빠르게 치료 기회를 제공할 계획”이라고...
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이엔셀, 중간엽줄기세포 치료제 미 FDA 희귀의약품 추가 지정 2026-02-06 10:47:00
중간엽줄기세포 치료제 미 FDA 희귀의약품 추가 지정 (서울=연합뉴스) 최현석 기자 = 세포·유전자치료제 전문기업 이엔셀[456070]은 동종 탯줄유래 중간엽줄기세포 치료 후보물질 'EN001'이 듀센 근이영양증(DMD)을 적응증으로 미국 식품의약국(FDA)으로부터 희귀의약품 지정(ODD)을 추가 획득했다고 6일 밝혔다....
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이엔셀 EN001 듀센 근이영양증으로도 美FDA 희귀의약품 지정 받아 2026-02-06 09:30:46
중간엽줄기세포 치료제 후보물질 ‘EN001’이 샤르코-마리-투스병(CMT)에 이어 듀센 근이영양증(DMD)으로도 FDA의 희귀의약품 지정을 받았다고 6일 밝혔다. 회사 관계자는 “EN001이 말초신경 질환(CMT)과 근육 퇴행성 질환(DMD)이라는 서로 다른 병태 영역의 희소질환에서 치료 가능성을 인정받았다”며 “미충족 의료...
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이엔셀 근감소증 치료제 임상…인원수 대폭 늘려 효능 검증 나선다 2026-02-04 10:02:32
중간엽 줄기세포 치료제 후보물질 ‘EN001’을 활용한 근감소증 적응증에 대해 임상시험계획(IND) 변경 승인 신청을 제출했다고 4일 밝혔다. 이번 변경은 EN001의 기존 임상에서 단회 및 반복투여 방식의 안전성을 확인한 데이터를 바탕으로, 환자 수가 큰 근감소증 적응증에서 반복투여 방식의 임상시험을 보다 체계적으로...
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이엔셀 '샤르코-마리-투스병 치료제', 유럽서 희귀의약품 지정 신청 2026-01-27 14:22:48
중간엽줄기세포(MSC) 기반 치료제로 이엔셀은 초기계대(early-passage) 세포 운용과 독자 개발한 세포배양 플랫폼 기술 ‘ENCT(ENCell Technology)’를 핵심 차별화 요소로 제시하고 있다. ENCT는 세포 노화를 억제하고 치료 관련 물질 분비를 강화하는 배양 콘셉트로 설계됐으며 EN001은 손상된 말초신경 부위로 이동해...
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연세사랑병원, 무릎 관절염 자가지방유래 SVF 치료 효과 분석 2026-01-21 14:37:17
중간엽 줄기세포와 면역세포, 혈관세포, 성장인자 등이 포함된 SVF 세포를 분리해 무릎 관절강 내에 1회 주사하는 방식으로 시행됐다. 평균 주입된 전체 세포 수는 7400만 개였으며 이 중 약 700만 개가 중간엽 줄기세포로 확인됐다. 치료 전후의 변화는 통증 척도(VAS)를 활용해 평가됐다. 분석 결과 치료 전 평균...
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이엔셀 줄기세포치료제 EN001, 샤르코-마리-투스병(CMT) 치료제 가능성 '확인' 2026-01-16 11:32:19
중간엽줄기세포 치료제인 EN001은 고·저 용량 모두에서 용량 제한 독성(DLT) 및 중대한 이상반응이 관찰되지 않았으며, CMTNSv2(신경병척도) 및 FDS(기능 장애 척도)에서 치료 효과를 보였다. EN001은 이엔셀의 자체 플랫폼 ENCT(ENCell Technology)를 기반으로 분리·배양한 동종 세계최초 초기계대 중간엽줄기세포(MSC)...
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이엔셀, 희귀질환 치료후보 반복투여한 임상 결과 공개에 강세 2026-01-09 09:27:31
1b상에서 안전성과 내약성을 나타났고, 중대한 이상반응도 나타나지 않았다고 전일 장마감 이후 밝혔다. 앞선 단회 투여 임상 대비 임상 평가 지표가 통계적으로 유의미한 개선을 보였다고도 덧붙였다. EN001은 동종탯줄유래 중간엽 줄기세포 기반의 치료제다. 손상된 말초신경의 재생 및 기능 개선을 목표로 개발되고...
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네이처셀, 양막줄기세포 장기 보관 사업 개시 2026-01-02 09:00:52
유래 중간엽줄기세포 장기 보관 사업을 개시한다고 2일 밝혔다. 이 서비스는 출산 후 자연 배출되는 태반에서 양막 조직을 확보해 중간엽줄기세포를 분리·배양한 뒤 30년간 보관하는 상품이다. 출산 후 병원에서 배출되는 태반 또는 분리된 양막 조직을 냉장 보관해 24시간 이내 연구원으로 인계하면 절차가 완료돼 산모와...
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네이처셀, 2026년 양막줄기세포 장기 보관 사업 개시 2026-01-02 08:33:30
중간엽줄기세포 장기 보관 사업을 개시한다고 2일 밝혔다. 이번에 개시되는 양막줄기세포 보관 서비스는 출산 후 자연 배출되는 태반에서 양막 조직을 확보해 중간엽줄기세포를 분리·배양한 뒤 30년간 장기 보관하는 상품이다. 서비스 이용요금은 900만원이며, 네이처셀과 공동 운영중인 바이오스타줄기세포연구원에...
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