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셀트리온, 천식약 '졸레어' 바이오시밀러로 유럽 첫 허가 2024-05-24 10:41:36
22일(현지 시간 기준) 유럽에서 첫번째 '졸레어(XOLAIR, 성분명: 오말리주맙)' 바이오시밀러로 허가를 획득했다고 24일 밝혔다. 옴리클로는 지난 3월21일(현지시간) 유럽의약품청(EMA) 산하 약물사용자문위원회(CHMP: Committee for Medicinal Products for Human Use)에서 '승인 권고' 의견을 받은 지 약...
셀트리온 "천식 치료 복제약, 유럽 품목 허가" 2024-05-24 09:09:05
셀트리온은 천식·두드러기 등에 쓰는 바이오시밀러(바이오의약품 복제약) '옴리클로'(프로젝트명 CT-P39)가 유럽연합집행위원회로부터 품목 허가를 받았다고 24일 밝혔다. 옴리클로의 오리지널 의약품인 졸레어는 세계적 제약사 제넨테크와 노바티스가 개발한 항체 바이오의약품이다. 이는 알레르기성 천식,...
셀트리온 "천식·두드러기 치료 복제약, 유럽서 품목 허가" 2024-05-24 09:02:03
바이오시밀러(바이오의약품 복제약) '옴리클로'(프로젝트명 CT-P39)가 유럽연합집행위원회로부터 품목 허가를 받았다고 24일 밝혔다. 옴리클로의 오리지널 의약품인 졸레어는 세계적 제약사 제넨테크와 노바티스가 개발한 항체 바이오의약품으로, 알레르기성 천식, 비용종을 동반한 만성 비부비동염, 만성 특발성...
유럽 신장학회 2024 개막…글로벌 빅파마, 삼성 '출격' 2024-05-23 18:10:58
증후군(aHUS)으로 적응증을 확대한 솔리리스 바이오시밀러 에피스클리를 선보였다. 솔리리스 바이오시밀러 개발에 성공한 기업은 암젠과 삼성바이오에피스 두 곳 뿐이다. 에피스클리는 삼성이 지난 1년간 유럽에서 직판하고 있는 유일한 의약품이다. 유럽의 경우 aHUS 처방의 50% 가량이 신장내과에서 나온다. 삼성바이오에...
서정진 "연내 유럽 제약사 M&A" 2024-05-22 18:30:29
본격 나서겠다고 했다. 바이오시밀러(바이오의약품 복제약)에서 신약으로 사업 구조를 바꿔가겠다는 의미다. 셀트리온은 ‘유도탄’처럼 암세포만 골라 죽여 약물 부작용을 개선한 ADC 항암제의 임상 1상을 내년 시작할 예정이다. 서 회장은 “이중·삼중항체 의약품, 경구용 항체 의약품, 메신저RNA(mRNA) 플랫폼을 준비...
서정진 "짐펜트라 하나로 매출 4조5000억 도전" 2024-05-22 18:30:03
본격 나서겠다고 했다. 바이오시밀러(바이오의약품 복제약)에서 신약으로 사업 구조를 바꿔가겠다는 의미다. 셀트리온은 ‘유도탄’처럼 암세포만 골라 죽여 약물 부작용을 개선한 ADC 항암제의 임상 1상을 내년 시작할 예정이다. 서 회장은 “이중·삼중항체 의약품, 경구용 항체 의약품, 메신저RNA(mRNA) 플랫폼을 준비...
FDA, 아일리아 첫 복제약으로 삼성바이오에피스 제품 승인 2024-05-21 11:19:26
첫 바이오시밀러(바이오의약품 복제약)로 삼성바이오에피스의 '오퓨비즈'를 승인했다고 20일(현지 시각) 밝혔다. 인도 바이오콘 바이오로직스의 '예사필리'도 함께 승인됐다. 아일리아는 미국 제약사 리제네론이 개발한 안과질환 치료제로 지난해 기준 전 세계 매출이 92억 달러(약 12조 원)에 이른다....
美 FDA, 아일리아 최초 바이오시밀러로 삼성의 '오퓨비즈' 낙점 2024-05-21 10:44:29
최초 바이오시밀러(바이오의약품 복제약)로 삼성바이오에피스의 제품을 낙점했다. 지난 20일(현지시간) FDA는 안과질환 치료제인 아일리아의 최초 바이오시밀러이자 교체처방 가능한 의약품 2개를 동시에 승인했다고 밝혔다. 하나는 삼성바이오에피스의 오퓨비즈, 다른 하나는 인도 바이오기업 바이오콘바이오로직스의...
[오늘시장 특징주] 아미코젠(092040) 2024-05-20 10:20:02
로피바이오가 개발 중인 아일리아 바이오시밀러가 미국 FDA의 임상 3상 IND 승인을 받은 것은 회사에 큰 이점으로 작용하고 있습니다. 이는 미국 시장뿐만 아니라 한국과 유럽에서도 임상시험이 순차적으로 승인될 것이라는 기대를 모으고 있습니다. 또한, 아미코젠의 자회사인 퓨리오젠이 최근 ISO90001 인증을 받았다는...
[통상 대전환] ② 트럼프 복귀 땐 이차전지·자동차 부담 커진다 2024-05-19 06:01:05
격화될 것이라고 연구원은 내다봤다. 바이오의약품 분야 역시 미국의 중국 견제 흐름이 점차 강해지고 있어 삼성바이오로직스, 셀트리온 등 한국의 위탁개발생산(CDMO), 바이오시밀러(바이오의약품 복제약) 기업들이 반사이익을 거둘 것으로 전망됐다. 미국 리더십 교체기를 활용해 새로운 시대에 맞는 경쟁력을 확보하기...