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미래에셋증권 "올 하반기, K-신약 글로벌 성과 도출 구간" 2024-05-28 11:08:08
렉라자(성분명 레이저티닙)는 아미반타맙 병용요법으로 미국 식품의약국(FDA) 우선 심사중"이라며 "3분기에 미국 시장에 출시해 유한양행의 출시 마일스톤 수령을 예상한다"고 했다. 미국에 출시한 뇌전증 신약 엑스코프리를 기반으로 SK바이오팜는 매분기 최대 실적을 경신할 것으로 예상했다. 그는 "올해부터 본격적으로...
'바이오 대목' ASCO 앞두고 있는데…주가 '와르르' 무슨 일이 2024-05-28 07:18:44
수 있다”고 말했다. 바이오섹터가 마냥 부정적인 전망만 있는 건 아니다. 하반기에 투자심리를 개선시킬 만한 이벤트가 예정됐다. 우선 유한양행·오스코텍의 항암신약 레이저티닙과 얀센의 아미반타맙을 병용하는 요법의 미국 시판승인 여부를 앞두고 있다. 셀트리온은 미국에서 짐펜트라(피하주사 제형의 인플릭시맙)를...
에이비엘 이중항체·리가켐 ADC…차세대 항암제 성과 '이목 집중' 2024-05-27 18:22:31
유한양행의 파트너사 얀센은 렉라자와 리브리반트 병용 요법의 임상 결과 등 다섯 건을 ASCO에서 발표한다. 특히 리브리반트 피하주사(SC) 제형과 렉라자의 효능 및 안전성을 평가한 연구 결과는 우수 성과에 수여하는 ‘베스트 오브 아스코’에 선정됐다. ASCO는 오는 31일부터 다음달 4일까지 미국 시카고에서 열린다....
지아이이노베이션, 차세대 면역항암제 美 FDA IND 승인 2024-05-27 14:55:25
요법 임상의 본격화로 로슈(티센트릭), MSD(키트루다), BMS(옵디보) 등 약 50조원 시장 규모의 블록버스터 면역항암제들과의 병용 파트너의 가능성을 확인할 수 있을 전망이다. 이와 함께 정맥주사로 진행되고 있는 GI-102의 단독 임상 2상 및 키트루다, 화학항암제와의 병용임상도 진행된다. 앞서 GI-102는 면역세포의...
지아이이노베이션, 면역항암제 GI-102 美FDA로부터 IND 승인 2024-05-27 14:12:47
노하우로 제형 변경이 필요 없는 GI-102의 피하주사 단독요법 임상의 본격화로 로슈의 티센트릭, 미국 머크(MSD)의 키트루다, BMS의 옵디보 등 약 50조원 시장 규모의 블록버스터 면역항암제들과의 병용 파트너의 가능성을 확인할 수 있을 전망이다. 이와함께 정맥주사로 진행되고 있는 GI-102의 단독 임상 2상 및 키트루다...
지아이이노베이션 "FDA, 면역항암제 임상 1·2상 계획변경 승인" 2024-05-27 14:12:35
항암제 등과의 병용 임상도 실시된다고 회사는 설명했다. 앞서 GI-102는 단독 요법 용량 증량 임상시험에서 '확증된 부분관해' 5건을 확인받았다고 회사는 전했다. 부분관해는 암세포가 부분적으로 사라지는 것을 의미한다. 지아이이노베이션 윤나리 전무는 "GI-102의 우수한 내약성을 통해 화학 항암제와 병용이...
에스티큐브, 바이오USA 참가…파트너링 미팅 확대 2024-05-27 13:36:10
위해 넬마스토바트와 항암화학요법 병용 임상 1b/2상을 진행하고 있다. 동시에 전이성 말기 대장암 환자들을 대상으로 한 연구자 주도 임상도 진행되고 있다. 에스티큐브 관계자는 "넬마스토바트가 타겟하는 소세포폐암과 MSS(현미부수체 안정형) 전이성 대장암은 적지 않은 환자수에도 불구하고 기존 표준치료의 옵션이...
"하한가 치길래 '줍줍' 했는데…망한 건가요" 초조한 개미들 [한경우의 케이스스터디] 2024-05-25 10:11:01
미 FDA로부터 리보세라닙·캄렐리주맙 병용요법의 시판승인 신청에 대한 보완요구서한(CRL)을 받았다고 밝힌 바 있습니다. 이 악재를 뒤집을 만한 호재가 필요하다는 판단에 발표를 한 겁니다. 이러한 발표는 23일 장중 나타난 급등의 이유이기도 합니다. HLB가 서울 송파구 소피텔엠베서더에서 포럼을 개최해 CRL의 내용을...
신라젠, ASCO서 펙사벡 신장암 2상 후속 분석 공개 2024-05-24 17:15:30
신세포암 환자에서 펙사벡과 세미플리맙 병용 요법의 임상적 효과(혈장 사이토카인/케모카인 프로파일과 연관지어 분석)와 관련한 것이다. 신라젠 관계자는 "해당 연구 결과는 mRCC 환자에게 펙사벡과 세미플리맙 병용 치료의 임상적 이점을 나타내는 혈장 사이토카인 및 케모카인 프로파일의 잠재적 유용성을 시사하며,...
신라젠, 내달 ASCO에서 펙사벡 임상 후속 분석결과 발표 2024-05-24 17:05:52
환자에서 펙사벡과 세미플리맙 병용 요법의 임상적 효과를 혈장 사이토카인/케모카인 프로파일과 연관 지어 분석 한 연구다. 두 약물 간의 상승효과(시너지)를 입증했다는 설명이다. 신라젠 관계자는 “이번 연구는 향후 전이성 신장암의 치료에 있어 중요한 바이오마커를 제시해 보다 효과적이고 개인화된 치료법 개발에...