미국산 계란 이달말부터 공급…농식품부·식약처, 검역현장 점검 2026-01-26 16:00:38

대전식약청장은 이날 충남 천안에 있는 농업회사법인 더불어웰 주식회사를 직접 방문해 계란 수입 전 과정을 살폈다. 앞서 농식품부는 고병원성 조류인플루엔자(AI) 확산에 따른 계란 수급 불안에 대비해 미국산 신선란 224만 개를 수입하기로 했다. 첫 물량인 112만 개가 지난 23일 도착했으며, 나머지 물량은 이달 말까지...

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디지털의료·건강지원기기 성능인증 도입…유통 관리도 시행 2026-01-26 09:54:01

지정한다. 식약처는 법률 시행 초기 오랜 기간 건강관리 도구로 자리 잡은 제품을 중심으로 제도적 기반을 공고히 한 뒤 운동·식이 및 정신건강 증진 등을 위한 제품으로 지정 범위를 확대해 나갈 계획이다. 식약처는 디지털의료·건강지원기기별 성능 기준을 마련하고, 기업이 희망하는 경우 제품에 대해 성능검사 실시...

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이진형 스탠퍼드 교수, AI 뇌진단 플랫폼 '뉴로매치'로 에디슨상 2026-01-26 06:06:00

한국 식약처 인증도 완료했다. 미 캘리포니아주 팰로앨토 소재 LVIS 본사에서 만난 이 교수는 제품에 대해 "뇌 속에서 일어나는 현상을 관찰할 수 있는 제품"이라고 소개했다. 그는 "지금까지는 뇌 관련 질환 진단을 주로 환자 대상 설문으로 하다 보니 한계가 많았다"며 "자기공명영상(MRI) 등을 활용해도 모양만 보일 뿐...

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서울대 연구진 "식약처 이해충돌 관리 미흡" 2026-01-26 06:05:02

연구진 "식약처 이해충돌 관리 미흡" 한국임상약학회지 논문, FDA·EMA와 비교 분석 위원 재정 정보·회의 공개 수준 격차 지적 (서울=연합뉴스) 유한주 기자 = 우리나라 식품의약품안전처의 이해충돌 관리가 미국, 유럽 등 의약품 규제당국에 비해 미흡하다는 지적이 나왔다. 26일 서울대학교 약학대학 이장익 교수 등은...

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[기고] 바이오 산업 정책, 과학적 관점으로 접근해야 2026-01-25 17:25:59

기원 착오가 발견되었다. 한국 식약처는 즉시 허가를 취소하고 K사의 주요 임원진들을 사법당국에 고발했다. 이후 재판이 4년 넘게 재판이 이어졌고, 2024년 11월 1심에서 전면 무죄가 선고되었다. 미국은 어떤가. 스위스 제약사 노바티스의 척수성 근위축증 유전자 치료제 졸겐스마가 미국 식품의약국(FDA)의 승인을 받은...

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• #기고 바이오

식약처·지재처·관세청, 민간과 위조 화장품 대응 강화 2026-01-23 09:17:45

식약처는 지식재산처, 관세청과 '위조 화장품 대응 관계기관 협의회' 회의를 연다고 23일 밝혔다. 이 협의회는 한국 화장품의 지식재산권을 보호하고 위조 화장품 유통에 따른 기업과 소비자 피해를 예방하기 위해 대한화장품협회와 함께 정부·민간 협력을 강화하려는 목적으로 마련됐다. 충북 청주시 식약처에서...

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• #식약처지재처관세청 민간과 #화장품 #위조 #강화 #협력

국산 비만약 시대 개막…한미, 4분기 출시 2026-01-22 16:53:01

신청을 앞당겼다. 한미약품은 전날엔 식약처로부터 에페글레나타이드를 당뇨약으로 개발하기 위한 임상 3상 시험을 승인받았다. 에페글레나타이드는 올해 4분기 비만약으로, 2028년 당뇨약으로 출시될 것으로 예상된다. 한미약품은 경기 평택 공장에서 에페글레나타이드를 생산하면 기존 수입 약보다 가격을 크게 낮출 ...

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• #국산 비만약 #개발 #한미약품 #만약 #국산 #환자 #임상 #에페글레나타이드 #올해

식약처·UN, 마약류 의존성 평가 가이드라인 제정 기념행사 2026-01-22 16:45:04

식약처·UN, 마약류 의존성 평가 가이드라인 제정 기념행사 (서울=연합뉴스) 유한주 기자 = 식품의약품안전처 소속 식품의약품안전평가원은 유엔마약범죄사무소, 한국과학기술연구원과 함께 세계 최초 마약류 의존성 평가 국제(UN) 가이드라인 제정을 기념하는 행사를 열었다고 22일 밝혔다. 해당 가이드라인은...

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• #식약처UN 마약류 #가이드라인 #평가 #제정

식약처·산업부, 민간 활용해 해썹 정기조사 면제 2026-01-22 10:15:50

심사 정보를 제공한다. 식약처는 시범사업 참여기관이 제공한 정보를 활용해 해당 업체의 해썹 정기 조사·평가를 면제할 수 있다. 다만 법령 위반 등 안전관리가 미흡하다고 판단되는 경우 불시 조사·평가를 실시해 관리를 강화한다. 식약처와 산업부는 합리적인 식품안전관리 정책을 지속 추진하겠다고 강조했다. 또...

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• #식약처산업부 민간 #식약처 #시범사업 #평가 #면제