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"식품 규제 살필 것"…푸드트럭 찾은 식약처장 2024-05-24 18:34:42
현장 의견을 들었다. 식약처는 소상공인 등이 건강진단 만료일 전후 30일 내에 건강검진을 할 수 있도록 주기를 개선하고, 미성년자에게 술을 판매한 영업자의 행정처분 기준을 완화하는 등의 내용이 담긴 식품접객업 관련 규제 개선을 추진하고 있다. 오 처장의 이번 방문은 규제 개선 적용 사례를 검토하고 푸드트럭 영업...
알츠하이머 속도 늦추는 신약 '레켐비' 국내 정식 허가 2024-05-24 17:22:58
효능·안전성이 확인되지 않았다. 식약처는 레켐비의 신속한 사용을 위해 허가-급여평가 연계 제도를 통해 허가에 앞서 안전성·유효성 심사 결과를 건강보험심사평가원과 미리 공유했다고 밝혔다. 허가-급여평가 연계 제도는 품목허가 전 안전성·유효성 심사 결과를 근거로 심평원에 요양급여 결정 신청을 할 수 있는...
"알레르기 있다면 큰일"...도시락 회수 2024-05-24 16:57:53
않아 문제가 됐다. 식품 표시·광고 법령에는 계란 등 알류, 우유, 땅콩, 돼지고기 등 알레르기를 일으킬 수 있는 원재료를 사용한 경우 원재료명 표시란 근처에 바탕색과 구분되도록 별도 알레르기 표시란을 마련해 표시하도록 규정했다. 식약처는 해당 제품을 구매한 소비자는 섭취를 중단하고 구입처에 반품해 달라고...
[게시판] 식약처, 민간 식의약 시험·검사 기관과 협의체 구성 2024-05-24 16:52:16
[게시판] 식약처, 민간 식의약 시험·검사 기관과 협의체 구성 ▲ 식품의약품안전처가 24일 서울 용산구 비앤디파트너스 서울역점에서 식의약 분야 민간 시험·검사 기관 38곳과 발전 협의체를 구성하고 첫 회의를 개최했다. 협의체는 이날 전자 성적서 모바일 발급 등 '식의약 규제혁신 3.0' 과제 현황을...
알레르기 유발 물질 표시 안 한 '다이어트 도시락' 회수 2024-05-24 16:50:50
법령에는 계란 등 알류, 우유, 땅콩, 돼지고기 등 알레르기를 일으킬 수 있는 원재료를 사용한 경우에는 원재료명 표시란 근처에 바탕색과 구분되도록 별도 알레르기 표시란을 마련해 표시하도록 하고 있다. 식약처는 해당 제품을 구매한 소비자는 섭취를 중단하고 구입처에 반품해 달라고 당부했다. hyunsu@yna.co.kr (끝)...
푸드트럭 찾은 식약처장 "현장에서 체감할 정책 마련" 2024-05-24 16:50:11
식약처장 "현장에서 체감할 정책 마련" (서울=연합뉴스) 유한주 기자 = 오유경 식품의약품안전처장은 24일 서울 중구에 있는 '정동 야행' 행사장을 찾아 푸드트럭 등 식품 분야의 규제 개선 성과를 살피고 현장 의견을 청취했다. 현재 식약처는 소상공인 등이 건강진단 만료일 전후 30일 이내 건강검진을 실시할 수...
치매 신약 '레켐비', 세계 네번째 국내 허가 2024-05-24 16:36:00
한 번 정맥 주사로 투여한다. 다만 식약처는 레켐비가 경도 인지 장애, 경증 알츠하이머병 환자를 대상으로 효능과 안전성이 확인됐지만, 중등도 이상 알츠하이머 환자에게는 효능·안전성이 확인되지 않았다고 밝혔다. 또 이번 허가에 앞서 보험 약가 평가 기간을 줄일 수 있도록 건강보험심사평가원과 치료제의 안전성,...
로엔서지컬, ICRA2024서 신장결석 수술로봇 '자메닉스' 소개 2024-05-24 16:18:21
논문상을 수상했다. 자메닉스는 2021년 12월 식약처 제17호 혁신의료기기로 신속심사 대상으로 선정, 2022년 10월 식약처의 제조허가를 획득했고, 지난해 8월 한국보건의료연구원(NECA)로부터 혁신의료기술로 선정됐다. 올해부터 3년간 비급여 또는 선별급여 사용이 가능하고 올 7월 혁신의료기술 임상시험을 목표로 하고...
알츠하이머 신약 '레켐비' 국내 허가…전세계 네 번째(종합) 2024-05-24 16:06:36
다만 식약처는 레켐비가 경도 인지 장애, 경증 알츠하이머병 환자를 대상으로 효능·안전성이 확인됐지만, 중등도 이상 알츠하이머 환자에게는 효능·안전성이 확인되지 않았다고 설명했다. 아울러 이번 허가에 앞서 보험 약가 평가 기간을 줄일 수 있도록 건강보험심사평가원과 치료제의 안전성, 유효성 심사 결과를 미리...
"먹지 마세요"...육회에 식중독균 '바글' 2024-05-24 15:55:02
식중독균인 황색포도상구균이 검출되어 식품의약품안전처(식약처)가 판매를 중단하고 회수 조치를 한다고 24일 밝혔다. 문제가 된 제품은 식육포장처리업체인 '농업회사법인 온달축산'이 제조하고 판매한 '홍두깨 육회용'이다. 제품 가공 일자는 올해 5월 8일로 표시돼 있다. 황색포도상구균은 포도송이...