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경보제약, ADC 연구센터 개소…ADC CDMO 전주기 시스템 구축 2025-12-15 09:41:38
최현석 기자 = 경보제약[214390]은 최근 경기도 용인시 기흥구에 전임상 연구용 시료를 생산할 'ADC 연구센터'를 구축하고 개소식을 가졌다고 15일 밝혔다. 경보제약은 ADC 연구센터가 전용면적 약 2천925㎡(885평) 규모로 전임상 시험을 위한 원료의약품(DS)부터 국내 최초 완제품(DP) 생산라인까지 전주기 ADC...
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경보제약, ADC 연구센터 개소…ADC CDMO 전주기 시스템 구축 2025-12-15 09:40:08
약 885평(전용면적) 규모로 전임상 시험을 위한 원료의약품(DS, Drug Substance)부터 국내 최초 완제품(DP, Drug Product) 생산라인까지 전주기 ADC CDMO 시스템을 갖추고 있으며, 2026년 초부터 생산을 시작할 예정이다. 특히 충남 아산에 약 855억원을 투자해 건설중인 ADC 생산공장이 완공되면 2027년 말부터 임상 1, 2,...
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질병청·IVI·에스티팜, '아시아 유행' SFTS mRNA 백신 개발 나선다 2025-12-09 15:03:44
한 전임상 및 임상 1·2상을 진행한다는 계획이다. SFTS 백신 후보물질이 인간을 대상으로 한 임상시험은 이번이 처음이다. 임승관 질병관리청장은 “국제협력을 통한 SFTS mRNA 백신 개발로 신종감염병 대비 역량이 한층 강화될 것”이라며 “우선순위 병원체에 대한 백신 라이브러리를 확대해 나가겠다”고 말했다. 이번...
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유한양행 '제2 렉라자' 후보는 지방간 신약 2025-12-01 17:33:15
고려한 것으로 알려졌다. YH25724는 전임상시험에서 간에 지방이 쌓인 지방간과 간 조직이 굳어지는 섬유화를 함께 개선하는 효과를 입증했다. 유럽과 미국, 일본 등에서 글로벌 1상시험을 마친 데다 베링거인겔하임과의 협업으로 글로벌 제약사와 초기 임상시험을 수행한 경험을 갖췄다는 것도 개발 속도를 높이는 데 ...
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인투셀, 차세대 고형암 치료제...美 FDA 임상 승인 2025-11-27 16:30:58
계열 고효능 약물을 접목해 차별화를 이뤘다는 평가다. 전임상 단계에서는 효능 및 안정성, 면역세포 독성 감소, 우수한 약물 전달성 등이 확인되며 가능성을 입증했다. FDA 승인에 따라 임상 1상은 표준요법(SoC)에 실패한 진행성·전이성 암 환자 최대 102명을 대상으로 진행된다. 1a상에서는 용량 증량, 1b상에서는 용량...
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40년 미스터리 풀었다…'뇌 속 암살자' 실체 밝힌 존스홉킨스大 2025-11-23 18:23:18
대상 질환)에 대한 임상 2상도 추진할 계획이다. 연구팀은 또 이 브레인뱅크를 통해 알츠하이머병 및 파킨슨병 환자 뇌의 면역세포에서 ‘RIPK2’ 단백질이 과다하게 발현돼 신경염증을 유발하는 것도 세계 최초로 확인했다. 이는 개발 중인 또 다른 치료 후보물질 ‘NLY02’의 핵심 기전으로 이어졌다. 경구형(알약...
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"세계 첫 AI 항체 치료제, 2년내 선보일 것" 2025-11-23 18:15:29
지나 동물실험 등 전임상 단계까지 완료하고, 1개 이상은 이 과정을 넘어 임상 1상을 위한 임상시험계획(IND) 신청 단계까지 완료하기로 했다. 윤태영 프로티나 대표는 23일 인터뷰에서 “이 목표를 달성하려면 내년 1분기까지 불과 3~4개월 만에 프로티나가 5개 이상의 항체 신약 후보물질을 도출해야 한다”며 “그래야...
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임상 실패하면 와르르…롤러코스터 주가는 독 2025-11-16 18:43:59
임상 데이터 공개 시점, 기술 수출 및 마일스톤 구조 등을 살펴보면 적절한 매수 타이밍을 잡을 수 있다. 신약 개발은 후보물질 발굴 및 전임상, 임상시험(1~3상), 신약 허가 신청, 판매 승인 및 출시 단계로 이뤄진다. 질병 원인을 억제하거나 조절할 수 있는 물질을 찾아 전임상(동물실험)에 성공하면 사람을 대상으로...
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"돈 된다" 불기둥 뿜더니…"실패했다" 한 줄에 뒤집어진 종목 [종목+] 2025-11-15 14:23:17
11.87%(3위)에서 올해 10.81%포인트 증가했다. 같은 기간 상장 기업 수는 134곳으로 3.88%(5곳) 늘어나는 데 그쳤으나 시가총액은 41%(23조6300억원) 불어났다. 증시 활황세와 주요 기업들의 해외 기술수출 낭보를 터트리며 덩치가 커졌다. 통상 신약 개발은 △후보물질 발굴 및 전임상 △임상시험(1~3상) △신약 허가 신청...
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동아에스티, 비만약 'DA-1726' 전임상서 기초대사량 증가 확인 2025-11-05 14:36:58
비만신약 후보물질 'DA-1726'이 전임상시험에서 일라이릴리의 마운자로보다 기초대사량을 더 많이 늘렸다는 연구 결과가 나왔다. 기초대사량이 늘어나면 같은 양의 음식을 섭취해도 체중을 더 많이 감량할 수 있다. 동아에스티와 관계사 메타비아는 4일 미국 조지아주 애틀랜타에서 개막한 미국비만학회(Obesit...
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