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네오이뮨텍, FDA 승인 희소질환 치료제 ‘엔다리’ 북미 권리 도입 2025-12-17 18:54:10
네오이뮨텍이 미국 제약사로부터 미국 식품의약국(FDA) 승인 희소질환 치료제의 북미 권리를 도입하며 사업 포트폴리오 확장에 나섰다. 다만 시장에서는 이번 계약을 신약 경쟁력보다는 기술특례상장 기업의 상장 유지 요건 대응 차원으로 해석하는 시각이 우세하다. 네오이뮨텍은 17일 미국 바이오기업 엠마우스...
"비만은 질병이다"…치료·관리 중심 정책 전환 목소리 2025-12-17 17:17:27
각국의 정부와 제약사 등 사회 공동의 노력이 필요하다는 선언이라고 평가했다. 존 비클 한국릴리 대표는 "비만이 의료 전문가들의 도움과 치료가 필요한 만성적인 복잡한 진행성 질환이라는 것에 대한 사회적인 인식을 더 높이고 이해도를 높이기 위해 노력하고 있다"며 "비만과 관련된 사회적인 스티그마(낙인)와 편견...
한미약품, 첫 국산 GLP-1 에페글레나타이드 자동주사로 허가 신청 2025-12-17 17:08:42
확보할 방침이다. 한미약품은 국내 제약사 최초로 디지털융합의약품(DTx) 개발에도 도전한다. 디지털융합의약품은 의약품과 디지털 의료기기를 결합해 치료 효과를 높이는 차세대 치료 모델로, 에페글레나타이드와 디지털의료기기를 융합해 근력·운동 수행능력 향상, 체중 감소 보조, 생활습관 개선 등 통합 치료 효과를...
바이오, 계속 간다…원픽은 '에이비엘바이오' 2025-12-17 14:19:50
종목은 글로벌 제약사에 기술을 수출하며 경쟁력을 입증했는데요. 이 가운데 디앤디파마텍은 내년 대사이상지방간염(MASH) 치료제의 임상 발표를, 에이프릴바이오는 면역질환 신약(APB-R3)의 임상 결과 발표를 앞두고 있습니다. 올릭스 역시 비만치료제의 호주 임상의 적응증 확장 가능성과 함께 지방간염 유발(MARC1)에...
넥스트 비만약 트렌드…‘더 많이, 더 쉽게, 더 오래’[비즈포커스] 2025-12-17 11:08:23
1위를 차지했던 덴마크 제약사 노보노디스크의 세마글루타이드(semaglutide)가 2026년부터 일부 국가를 시작으로 점점 특허 만료를 앞두고 있다. 이제 다양한 방식으로 해당 물질을 활용할 수 있게 된다는 의미다. 현재는 주 1회 투여하는 피하주사제의 지속 기간을 한 달 이상으로 늘리거나 주사 대신 먹고 붙이는 편의성...
"국민 안심이 기준"…식약처, '거미줄 안전망' 구축 나선다 2025-12-17 08:00:02
대상으로 순차 전환하는 것을 추진한다. 정부-단체-제약사 간 '공공 생산·유통 네트워크'를 본격 운영해 필수의약품 위탁생산 기간을 단축하고 생산 규모도 확대한다. 식약처는 2030년까지 긴급도입 필수의약품 40개 가운데 25%인 10개를 단계적으로 공공 위탁(주문) 생산으로 전환할 계획이다. 제약사에 품목...
화이자, 내년 가이던스 시장 기대치 하회…주가 하락-[美증시 특징주] 2025-12-17 07:45:49
예상되는 제약사가 많지 않은데, 화이자가 그중 하나로 꼽힌다고 분석했습니다. 써클 (CRCL) 써클의 스테이블코인 USDC가 미국 은행 시스템 안으로 들어오게 됐습니다. 간밤 비자가 미국 은행과 핀테크 기업들이 써클이 발행한 USDC를 이용해 비자와의 거래를 정산할 수 있도록 하겠다고 밝혔는데요. 그동안 해외에서는...
[특징주 & 리포트] '李 대통령 발언에 탈모株 급등' 등 2025-12-16 17:41:48
제약사들이 미국에서 판매할 의약품은 미국 내 위탁생산업체(CMO)에서 만드는 걸 선호한다”고 설명했다. 호실적 기대도 있다. 그는 “매 분기 시장 추정치를 웃도는 실적을 내왔다”며 “4분기 실적 발표를 앞둔 시점에 매수하는 걸 추천한다”고 했다. ● 흥국證 “롯데쇼핑, 호실적 기대” 흥국증권이 롯데쇼핑에 대해...
“발등에 불 떨어져”…약가 개편에 분주한 제약업계 ‘사다리 걷어차기’ 우려[비즈니스 포커스] 2025-12-16 17:41:30
한다. 제약업계에선 비상이 걸렸다. 전통 제약사들의 수익에서 제네릭은 여전히 무시할 수 없는 비중을 차지하고 있다. 정부의 계획이 각 제약사에 어떤 영향을 줄지는 아직 명확하지 않지만 최근 혁신 신약 성과와 매출 상승세에 고무된 업계 분위기에는 확실히 찬물을 끼얹은 모양새다. 제약업계는 “남은 시간이...
'렉라자 신화' 오스코텍, 알츠하이머 신약 1.5조 기술수출 2025-12-16 17:27:52
타깃 신약은 그동안 글로벌 제약사들이 개발에 도전했지만 임상에서 성과를 내지 못했다. 최근 임상에서 효능이 확인되면서 다시 주목받고 있다. 과거 임상에서 실패한 1세대 타우 타깃이 타우 아미노산의 앞부분을 겨냥했던 것과 달리, 최근 개발 중인 신약은 타우 응집이 집중되는 핵심 구간을 타깃으로 삼는다. 윤태영...