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유한양행 '렉라자' 병용요법…피하주사제도 美 FDA 승인 2025-12-18 18:01:13
주사제(SC)로도 미국에서 시판 허가를 받았다. 투여 시간이 단축되는 데다 부작용도 줄일 수 있어 치료제 활용이 늘어날 것이란 전망이 나온다. J&J는 17일(현지시간) 미국 식품의약국(FDA)으로부터 리브리반트의 SC 제형인 ‘리브리반트 파스프로’의 시판 허가를 받았다고 밝혔다. 특정 변이(EGFR)가 있는 비소세포 폐암...
탈모 신약 30년만에 등장…한국은 주사제로 반격 [바이탈] 2025-12-18 17:18:55
한 번만 투여하면 되는 주사제 형태의 탈모 신약(CKD-843)을 개발하고 있습니다. 기존 오리지널 탈모약의 성분(두타스테리드)을 장기지속형 주사로 개량해 신약으로 만드는 건데, 지난해 말부터 국내 임상3상에 들어갔습니다. 대웅제약은 인벤티지랩, 위더스제약과 함께 또 다른 오리지널 탈모약 성분(피나스테리드)으로 된...
셀트리온, 유럽서 스텔라라 시밀러 자동주사제 제형 추가 확보 2025-12-18 13:38:42
‘코이볼마’의 오토인젝터(자동주사제) 제형을 추가하는 변경허가 신청에 대해 ‘승인 권고’ 의견을 받았다고 18일 밝혔다. 변경허가 신청에 대한 위원회의 승인 권고 의견은 승인으로 간주됨에 따라, 셀트리온은 스테키마와 코이볼마에 대해 각각 45㎎와 90㎎ 용량의 자동주사제 제형을 확보하게 됐다. 코이볼마는 이번...
셀트리온, 유럽서 스테키마-코이볼마 자동주사제형 추가 2025-12-18 11:44:05
주사제형 추가 (서울=연합뉴스) 최현석 기자 = 셀트리온[068270]은 유럽의약품청(EMA) 산하 약물사용자문위원회(CHMP)로부터 스텔라라 바이오시밀러 '스테키마(STEQEYMA)'와 '코이볼마(QOYVOLMA)'의 오토인젝터(자동주사제·AI) 제형을 추가하는 변경허가 신청에 대해 '승인 권고' 의견을 받았다고...
J&J, 리브리반트 SC 美 승인…유한양행 '렉라자' 병용 활용 늘어난다 2025-12-18 10:29:52
폐암 신약 리브리반트가 정맥주사에 이어 피하주사제(SC)로도 미국에서 시판 허가를 받았다. 유한양행 렉라자와의 병용 요법 활용이 크게 늘어날 것이란 전망이 나온다. 존슨앤드존슨은 미국 식품의약국(FDA)으로부터 리브리반트 파스프로를 시판 허가 받았다고 17일(현지시간) 밝혔다. 리브리반트는 렉라자와 함께 쓰이는...
부광약품, 한국유니온제약 인수 절차… 조건부 투자 계약 2025-12-17 17:52:57
의약품 제형도 다변화된다. 항생제·주사제 생산능력이 확충되며, 세팔로스포린계 항생제 제조라인도 확보하게 된다. 실제로 한국유니온제약은 부광약품의 액상주사제 생산량의 2배 수준인 시설을 보유하고 있다. 부광약품 관계자는 “이번 인수의 1차적인 목적은 올해 초 유상증자 과정에서 밝힌 바 있듯이 부족한 기존...
부광약품, 유니온제약 품는다…항생제·주사제 생산능력 확충 2025-12-17 16:54:40
문막공장에서 정제, 캡슐제, 앰풀, 분말주사제, 액상주사제 등 다양한 제형을 생산하고 있다. 부광약품은 이번 인수를 통해 내용고형제 중심의 포트폴리오를 ETC 중심의 만성질환 치료제 영역으로 확장할 수 있을 것으로 보고 있다. 부광약품은 기존에 보유하지 않던 세파계 항생제 제조라인은 물론 세팔로스포린계 항생제...
부광약품, 한국유니온제약 인수 우선협상자 선정 2025-12-17 16:20:39
수 있는 시설을 보유하고 있어 액상주사제 생산 능력도 늘어날 것으로 내다봤다. 회사는 유니온제약 공장 인수를 통해 포트폴리오를 항생제, 주사제로 다각화하고 의약품 제형도 다변화할 계획이다. 부광약품 관계자는 "부족한 기존 안산공장의 생산능력을 보강하는 데 중점을 뒀다"며 "한국유니온제약 공장은 2020년 3월...
부광약품, 한국유니온제약 인수 우협으로 선정 2025-12-17 15:08:46
항생제, 주사제의 포트폴리오를 다각화한다. 그간 부광약품이 보유하지 않았던 세파계 항생제 제조라인을 확보하는 한편, 세팔로스포린계 항생제 전용 작업소와 품목허가를 갖게 된다. 아울러 부광약품의 의약품 제형도 다변화된다. 부광약품은 주사제 바이알 충전 포장라인 확보로 제조가능 제형(포장 단위)이 확대될...
넥스트 비만약 트렌드…‘더 많이, 더 쉽게, 더 오래’[비즈포커스] 2025-12-17 11:08:23
주사제보다도 우수하다는 점에서 비만약의 대중성을 대폭 확대할 것으로 기대된다. 알약의 흡수율을 획기적으로 높이는 경구용 펩타이드 플랫폼 ‘오랄링크(ORALINK)’를 보유한 디앤디파마텍이 대표적인 수혜주이다. 디앤디파마텍은 특히 비만 파이프라인을 미국 바이오텍 멧세라(Metsera)로 기술이전(L/O)해...