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“유한양행, 4분기 자회사 생산능력 증설 완료…가치 반영될 것” 2023-09-19 08:23:17
변이 비소세포폐암 환자 1074명을 대상으로 렉라자+리브리반트와 타그리소, 가짜약(위약)을 비교하는 임상이다. 렉라자는 오스코텍의 자회사 제노스코로부터 유한양행이 도입한 신약 후보물질이다. 유한양행은 비임상과 국내 임상 1상과 2상을 진행하고 2018년 11월 얀센에 우리나라를 제외한 렉라자의 개발?상업화 권리를...
NH투자, 유한양행 목표가↑…"자회사 유한화학 가치 반영" 2023-09-19 08:22:05
"유한화학이 다국적 제약사 얀센의 글로벌 렉라자(폐암 신약·레이저티닙)를 위탁생산할 가능성이 크다"고 전망했다. NH투자증권에 따르면 유한화학은 과거 얀센의 렉라자 임상 시료를 생산한 경험이 있다. 또 렉라자의 글로벌 승인 시점과 유한화학의 증설 시점이 유사한 것 역시 유한화학의 렉라자 위탁 생산 가능성을 키...
"실적 호전주 주목…아니다 싶을 땐 과감히 손절"[2023 한경스타워즈 출사표⑤] 2023-09-13 07:00:02
"유한양행 폐암신약 '렉라자'의 임상 3상 결과가 내달 유럽종양학회에서 발표되는 등 하반기 바이오 시장에 예정된 큰 이벤트가 많다"며 "루닛 등 인공지능(AI) 신약 관련주의 강세도 유지될 것"으로 내다봤다. 반도체 전망과 관련해선 3분기 실적은 최악이 예상됨에 따라 숨고르기 양상을 보일 것으로 전망했다....
HLB파나진, 극미량 유전자변이 검출 신규 진단기술 특허 등록 2023-09-12 18:48:07
R EGFR' 제품이 유한양행의 폐암치료제 '렉라자'와 함께 식약처로부터 '오리지널 동반진단' 의료기기로 허가 받기도 했다. 장인근 HLB파나진 대표는 "유전자 결합력과 안정성이 뛰어난 PNA 소재에 대한 원천 특허기술을 바탕으로 '온코텍터', '파나뮤타이퍼' 등 다양한 암 진단 제품...
국산 신약 해외시장서 주목 'K-블록버스터 시대' 열린다 2023-09-12 16:26:41
신약 렉라자는 주요한 글로벌 블록버스터 후보군으로 꼽힌다. 렉라자는 2021년 국산 31호 신약으로 허가 받았다. 올해 6월 말 비소세포 폐암 환자의 1차 치료에 쓸 수 있는 약으로 변경 허가를 받으면서 시장성을 확대하고 있다. 유한양행은 제2, 3의 렉라자를 발굴하기 위해 후속 신약 개발 속도를 높이고 있다. 후속 신약...
유한양행, 글로벌 신약 도전하는 렉라자…얀센과 병용 임상시험 순항 2023-09-12 16:00:53
주요 결과는 올해 안에 나올 것으로 예상된다. 렉라자가 글로벌 신약으로 도약하기 위한 큰 전환점이 될 것이란 평가다. 얀센은 비소세포폐암 치료제 리브리반트와 렉라자 병용요법을 2025년까지 연 매출 50억 달러(약 7조원) 이상을 달성할 5대 파이프라인 중 하나로 선정하고 있다. 얀센 내부적으로도 상당히 기대하고 ...
"제2, 3의 렉라자 개발…글로벌 50위 제약기업으로 도약하겠다" 2023-09-12 15:59:51
“유한양행은 기술수출 성과와 렉라자(사진) 출시 등을 통해 명실공히 연구개발(R&D) 중심 글로벌 제약사로 나아가고 있다. 렉라자의 글로벌 블록버스터 신약 육성은 물론 조기에 제2, 3의 렉라자 개발 성과를 낼 수 있도록 노력하겠다.” 조욱제 유한양행 사장은 올해 6월 창립 97년 기념사를 통해 이렇게 말했다. 신약...
"루이비통 보다 날씬해야"…'약발' 제대로 받는 증시 2023-09-10 07:12:56
개발한 폐암 신약 '렉라자(성분명 레이저티닙)'의 임상 3상 결과가 공개된다. 렉라자의 경쟁약인 아스트라제네카의 '타그리소'와 항암화학 병용요법을 평가한 임상 3상(플라우라2) 결과는 오는 9~12일 세계 폐암학회 국제학술대회(WCLC)에서 발표된다. 권해순 유진투자증권 연구원은 "9월 초 세계...
얀센, 리브리반트 ‘MARIPOSA-2’ 3상 1차 평가지표 충족 2023-09-07 09:27:01
및 '렉라자'(성분명 레이저티닙) 병용 투여 효과를 평가한 임상이다. '타그리소'(성분명 오시머티닙) 치료 이후에도 질병이 진행되는 엑손19 결실 변이 또는 L858R 변이 비소세포폐암 환자 657명을 대상으로 진행됐다. 임상에서는 리브리반트 단독 투여군 및 3세대 EGFR 티로신키나제억제제(TKI)인 렉라자...
비만치료제 관심 폭발하더니…신약개발로 탄력받은 '바이오주' 2023-09-06 16:11:34
유한양행·오스코텍이 개발한 폐암 신약 '렉라자'의 병용 임상 결과는 10월 ESMO에서 공개될 전망이다. 브릿지바이오테라퓨틱스와 보로노이는 하반기 중 각각 폐암 신약1상 결과와 비소세포폐암치료제 전임상을 공개하기로 했다. 권해순 유진투자증권 연구원은 "하반기 국내 기업들의 중요한 임상 결과 발표가 있을...