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스마트 해썹 설비 구축에 최대 1천200만원 지원 2026-01-05 09:24:27
식약처, 소규모 식품업체 스마트 안전관리 확대 (서울=연합뉴스) 유한주 기자 = 식품의약품안전처는 식품 제조 단계에서 위해요인의 안전관리를 강화하기 위해 '스마트 해썹'과 '글로벌 해썹'을 확대한다고 5일 밝혔다. 이는 '제조부터 소비까지 스마트 안전망 구축'이라는 2026년 식약처 주요...
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반려동물 식당 동반 당당해진다…3월부터 '합법' 2026-01-02 14:49:26
있다. 식약처는 2023년 4월부터 약 2년간 규제샌드박스 시범사업을 통해 반려동물 동반 출입 음식점을 운영한 결과, 위생 수준이 개선되고 소비자와 업계의 만족도가 높아지는 등 긍정적인 효과가 확인됐다고 설명했다. 다만 출입이 허용되는 반려동물은 개와 고양이로 한정되며, 위생 관리를 위해 조리장이나 식재료 보관...
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바이오시밀러 출시 빨라진다…식약처 허가기간 대폭 단축 2026-01-02 10:27:38
혁신을 추진한다. 식약처는 2일 '바이오헬스 규제·인증 혁신으로 세계시장 진출 가속'이라는 2026년 업무계획을 구체화하고자 이러한 내용이 담긴 핵심 규제혁신 실행과제를 본격적으로 추진한다고 밝혔다. 식약처는 바이오시밀러 신속 허가를 위해 심사인력을 확충하는 한편, 허가 프로세스를 개편해 단계적으로...
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아스트로젠, 자폐스펙트럼장애 치료제 중동 16개국 기술 이전 2026-01-02 07:00:03
한국 식약처에 NDA를 제출해 현재 허가 심사가 진행 중이다. 이 약물은 BBB(뇌혈관장벽)를 통과해 SK 채널(칼슘활성화 칼륨채널) 조절을 통해 도파민 신호를 정상화하고 흥분과 억제의 균형 회복을 주요 기전으로 설계됐다. 국내 임상에서 400명 이상에게 투여돼 안전성이 확인됐으며, 작년 4월 개발단계 희귀의약품으로...
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[팩트체크] 성인도 키 10cm 크는 약?…AI로 더 교묘해진 온라인 허위 광고 2026-01-02 06:30:02
관계자들의 이야기다. 식약처나 소비자원 등 관련 부처와 기관이 부당 광고를 모니터링하고 있으나 인력 부족 등으로 적발에 한계가 있기 때문이다. 최근에는 뿌리면 몇 달 만에 머리카락이 풍성해졌다거나 발톱에 바르면 발톱 무좀을 뿌리 뽑아 준다는 광고 등 탈모와 무좀 광고가 온라인상에 크게 노출됐다. 이에 따라...
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[신년사] 오유경 식약처장 "AI로 식품 안전 강화·복제약 개발 지원" 2026-01-01 06:00:04
[신년사] 오유경 식약처장 "AI로 식품 안전 강화·복제약 개발 지원" (서울=연합뉴스) 유한주 기자 = 오유경 식품의약품안전처장은 "인공지능(AI)을 활용해 식품 안전을 강화하고 의약품 심사 효율을 높일 것"이라고 밝혔다. 1일 오 처장은 신년사에서 "AI 기반의 수입식품 위험예측과 식육 이물 검출로 식품 안전관리의...
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[한국보건산업진흥원 2025년 창업도약패키지 선정기업] 설명가능 인공지능(eXplainable AI, XAI) 기반 기회진단 AI 솔루션 개발하는 ‘자이메드’ 2025-12-31 22:24:11
2024년에 식약처 인허가를 받았다. 현재 한국건강관리협회 전국 17개 지부에 해당 솔루션을 정식 도입, 실 매출을 창출하며 임상 효용성과 신뢰성을 입증했으며, 여러 의료기기 유통기업과 협업하여 다양한 의료기관에 활용되고 있다. 2025년 9월부터는 보건복지부 산하 한국보건의료연구원(NECA)의 신의료기술평가 유예...
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[한국보건산업진흥원 2025년 창업도약패키지 선정기업] AI 기반 의약품 안전성 데이터 프로세스 자동화 플랫폼을 제공하는 ‘셀타스퀘어’ 2025-12-31 21:52:58
한 네트워킹을 중시하고 있다. DIA, KoNECT, 한국임상시험산업본부, 식약처 세션 등에서 강연 및 사례 발표를 진행하며 그 전문성을 인정받았고, Oracle 및 Microsoft와 협업하여 글로벌 Tech Alliance 형태의 파트너십을 이어가고 있다. 또한 다양한 방식으로 Thought Leadership 콘텐츠를 지속 발행하고 있으며, 미국...
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[한국보건산업진흥원 2025년 창업도약패키지 선정기업] 난치성 고형암 치료를 위한 CAR-T 치료제 개발하는 ‘셀랩메드’ 2025-12-31 21:51:35
의약품연구개발, 생물학적 제제 제조업 성과 : 아이템 (CLM-103) 표준요법 불응성 또는 재발성 악성뇌교종 임상 1상 승인 2022년 1월(국내 첫 고형암 사례), KDDF 임상과제 선정 2022년 08월, 식약처 바이오챌린저 프로그램 선정 2024년 7월, 표준요법 불응성 또는 재발성 악성뇌교종 임상 1b/2a 승인 2025년 3월, 식약처 인증...
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박나래·입짧은햇님도? 한물간 듯했던 ‘나비약’ 논란, 왜 현재진행형인가[비즈니스 포커스] 2025-12-31 16:47:47
단기간 사용하는 식욕억제제’로 쓰이도록 허가를 받았다. 식약처 안전사용 기준에 따르면 BMI(체질량지수) 30kg/m²이거나 BMI 27kg/m² 이상이면서 비만으로 인한 대사·심혈관계 질환을 앓는 환자에 한해 처방하며 식사·운동치료와 병행하도록 권고하고 있다. 펜터민 성분인 디에타민의 경우...
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