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삼진제약, 폐동맥고혈압藥 ‘마시텐정’ 우선판매권 획득 2023-04-26 14:33:39
밝혔다. 우선판매품목허가 제도는 오리지널 의약품의 특허를 최초로 회피한 제약사에 9개월 간 독점판매 권한을 주는 제도다. 삼진제약은 특허심판원의 소극적권리범위확인심판에 대한 인용 심결에 따라 마시텐탄의 특허를 회피했다. 폐동맥고혈압은 심장에서 폐로 혈액을 공급하는 폐동맥의 혈압이 높아지며 발생하는...
유한양행, AZ와 폐암 치료제 '패권 경쟁' 2023-04-11 17:41:59
게 어렵다. 건강보험제도 등에 따라 약효가 없을 때만 다른 약을 2차 치료제로 쓸 수 있어서다. 유한양행과 아스트라제네카가 시장 선점 경쟁을 하는 이유다. 의약품이 건강보험 시장에 진입하려면 식품의약품안전처 허가를 받은 뒤 건강보험심사평가원, 건강보험공단 등의 약가 협상 관문을 넘어야 한다. 앞서 있는 약은...
바이오헬스 업계, '제2반도체 육성'에 "미래 핵심산업 재확인" 2023-02-28 16:10:44
디지털 치료기기가 허가받았는데 이들 기기가 건강보험 제도에 잘 안착하도록 돕는다면 수출도 원활히 될 것"이라고 말했다. 의료 AI 개발업체 루닛[328130] 관계자는 "정부에서 바이오·헬스 분야에 관심을 두고 특히 신규 시장으로 떠오르는 의료 AI 분야에 지원을 아끼지 않는 데 대해 기대를 많이 하고 있다"면서 "규제...
1조 부어 매출 비중 1%대…LG화학, 그래도 `바이오` 2023-02-22 19:00:58
미국은 보험이나 약가 제도, 유통 구조 등 다른 체계를 갖춘 만큼 이 역량이 필수적이라고 하는데요. 아베오 인수로 LG화학에서 개발하는 신약들을 이관해 미국 현지에서 상업화를 꾀한다는 방침입니다. 현재 LG화학은 임상 단계에 들어선 신약 파이프라인만 20개 가까이 가지고 있습니다. <앵커> 생명과학은 대규모...
원희목 "제약주권 없이 제약강국 없다"…정부지원 필수 2023-01-30 15:00:39
허가·약가제도 등 불합리한 규제를 빠른 시일내 혁신해야 한다고 주장했다. 여기에 블록버스터 신약 창출을 위해 민·관·학·연의 역량을 극대화하는 오픈이노베이션 생태계가 구축돼야 한다고 덧붙였다. 원 회장은 "20대의 원료의약품 자급률은 더 이상 방치할 수 없는 보건안보 문제"라며 "국산 원료를 사용하는...
제약협회장 "총리 직속 제약·바이오산업 컨트롤타워 가동해야" 2023-01-30 13:43:20
높여 제약 주권을 확보하고 블록버스터 신약이 개발되려면 약가 제도 등 불합리한 규제를 이른 시일 내 혁신해야 한다고 밝혔다. 협회에 따르면 세계 의약품 시장은 지난해 1천630조 원에서 연평균 6% 규모로 성장해 2028년 2천307조 원 규모가 예상된다. 그러나 세계 시장에서 한국의 비중은 지난해 기준 1.5% 정도다....
[취재수첩] 제값 안 쳐주는 건강보험 의료체계의 함정 2023-01-19 17:48:37
공급난이 단적인 사례다. 저렴한 보험 약가에 맞추다 보니 원료의약품은 원가가 낮은 중국 인도에 의존하고 있다. 이들 국가에서 공급을 끊으면 제2, 제3의 의약품 대란을 피하기 어려운 구조다. ‘언제든 병원을 찾아 의사를 만날 수 있다’는 건강보험 제도의 장점에 취해 있는 사이 보건의료계 곳곳이 곪아가고 있다....
지아이이노베이션, 복지부 ‘혁신형 제약기업’ 인증 2023-01-19 14:39:37
제약기업을 ‘혁신형 제약기업’으로 인증하는 제도로, 선정된 기업은 국가 연구개발(R&D) 사업 우선 참여와 세제 지원, 약가 우대 등의 혜택을 받게 된다. 혁신형 제약기업 인증 효력은 3년간 유지되며, 이행실적에 따라 재인증된다. 보건복지부는 이 날 지아이이노베이션, 큐리언트, 브릿지바이오테라퓨틱스, 한국팜...
지아이이노베이션, 복지부 `혁신형 제약기업` 선정 2023-01-19 14:33:08
산업으로 육성하기 위한 제도다. 선정된 기업은 △국가 연구개발(R&D) 사업 우선 참여 △세제 지원 △약가 우대 △연구시설 입지 규제 완화 등의 혜택을 받게 되며 3년마다 재인증을 받아야 한다. 보건복지부는 이날 지아이이노베이션 등 4개 기업을 새롭게 선정해 총 47개 혁신형 제약 기업을 발표했다. 2012년부터 시작된...
“바이오젠, ‘레켐비’ FDA 가속승인…보험 등재 여부가 관건” 2023-01-09 11:13:55
아닌 대리지표를 기반으로 품목허가를 받는 제도다. 레켐비는 2b상에서 위약군 대비 유의미하게 뇌의 아밀로이드베타 찌꺼기(플라크) 축적을 감소시켰다. 이 결과를 근거로 가속승인을 받았다. 아밀로이드베타 플라크의 축적은 알츠하이머병의 원인으로 추정되고 있다. 바이오젠은 지난해 11월 1800명을 대상으로 18개월 간...