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"내년 5조 매출"…셀트리온, 자신감의 근거는? [엔터프라이스] 2024-09-09 15:08:54
계획이라고 밝혔습니다. 현재 목표로는 ADC 신약 3종, 다중항체 신약 3종을 선정했는데, 여기서 ADC 신약 2종은 올해 안에 공개하고 내년부터 본격 임상 절차에 돌입할 계획이라고 전했습니다. 이날 신약 개발 전략이 처음 공개되긴 했지만요. 일반적으로 신약 개발에는 10~12년 가량의 기간이 소요되는 만큼, 밑작업은...
GC녹십자 "헌터증후군 치료제, 장기 연구서 안전·유효성" 2024-09-09 13:45:45
9일 밝혔다. GC녹십자는 희귀 유전성대사질환학회가 지난 3일∼6일(현지 시각) 포르투갈 포르투에서 개최한 심포지엄 'SSIEM 2024'에 참가해 이같은 내용을 포스터로 발표했다고 전했다. '2형 점액다당류증'이라 불리는 헌터증후군은 남자아이 10만∼15만 명 가운데 1명꼴로 지능 저하, 청력 소실, 뇌수종...
LG화학 "성장호르몬제 투약 20년 관찰중…현재 환아 6천명 등록" 2024-09-09 11:57:11
임상적으로 양호한 안전성을 확인했으며, 유효성 측면에서는 성장호르몬결핍증, 터너증후군, 부당경량아(저체중아) 뿐만 아니라 성장호르몬 분비가 정상이지만 키가 해당 연령 집단에서 3%에 미만에 속하는 특발성저신장증 환아에게서도 성장 속도의 향상이 나타났다고 회사는 전했다. 회사는 해당 발표의 구체적 수치를...
신약 허가 수수료 883만원→4억1천만원 대폭 인상 2024-09-09 11:44:45
3천만원, 일반관리비 2천만원 등으로 구성됐다. 개정안에는 신약 허가 기간을 기존 420일에서 295일로 단축하는 내용도 담겼다. 식약처는 수수료 대폭 인상을 기반으로 제조·품질 등 분야별 심사자로 구성된 전담 심사팀을 운영해 업계에 허가 단계별 전문 상담을 제공하고, 임상 시험과 제조·품질관리기준(GMP)은 우선...
셀트리온, 내년 매출 5조 목표…"ADC 신약 출시·CDMO 신사업 추진" 2024-09-09 11:29:46
임상절차에 돌입할 예정이다. 바이오시밀러 사업에서는 2025년까지 11개 제품 허가를 획득하고, 2030년까지 22개 제품 포트폴리오를 확보한다. 특히 자가면역질환을 넘어 천식·두드러기, 안과, 대사성골질환까지 치료 영역을 확장하고, 다제품 전략으로 처방약급여관리업체(PBM)와 협상력을 강화한다는 설명이다. 발표...
CJ바이오사이언스, 서울대병원과 감염진단 공동연구 계약 2024-09-09 10:25:53
서울대학교병원은 이번 연구를 통해 임상에 유용하게 사용될 수 있는 병원균 정보 등을 얻을 수 있을 것으로 기대하고 있다. 진단을 통해 환자와 질병 별로 최적화된 항생제 용량·종류에 대한 정보를 제공해 의사들의 항생제 처방에 도움을 줄 것으로 예상된다. 국내·해외 의료기관과의 감염진단 공동연구를 확대하고,...
CJ바이오사이언스, 서울대병원과 감염진단 공동연구 계약 2024-09-09 10:11:24
서울대학교병원은 이번 연구를 통해 임상에 유용하게 사용될 수 있는 병원균 정보 등을 얻을 수 있을 것으로 기대하고 있다. 또한 진단을 통해 환자와 질병 별로 최적화된 항생제 용량·종류에 대한 정보를 제공해 의사들의 항생제 처방에 도움을 줄 것으로 예상된다. 또한 국내·해외 의료기관과의 감염진단 공동연구를...
동성제약, '포노젠' 복막암 진단 임상 IND 접수 2024-09-09 10:11:19
이번 임상 시험 제목은 암 진단용으로 추가 개발한 ‘복강 내 위암의 복막 전이 진단을 위한 광역학 진단의 효과 및 안전성을 평가하기 위한 임상시험’이다. 동성제약은 지난해 열린 국제복막암학회(PSOGI)와 올해 초 진행된 세계 3대 암 학회인 미국암연구학회(AACR)에서 포노젠의 복막암 진단 연구 성과를 이미 발표한...
휴온스, 경구용 비만·당뇨 치료제 연구 국책과제 선정 2024-09-09 10:11:15
비임상시험을 수행할 예정이다. 휴온스 중앙연구센터 관계자는 “국책과제 수행을 통해 세계적인 관심이 집중되는 ‘비만 및 당뇨 치료’ 경구용 펩타이드 플랫폼을 확보하고 국내 허가는 물론 글로벌 시장에 진출할 것”이라며 “당뇨 및 비만 환자들에게 약가 부담 없는 고품질 의약품을 제공하는데 최선을 다하겠다”고...
국제무대 함께 오른 서정진 부자…"2030년 22개 제품 확보" 2024-09-09 09:14:22
점유율 확대 등에 따라 올해 전체 매출은 3조5천억원을 달성할 수 있다고 전망했다. 서 대표는 '선구자에서 혁신자로'라는 주제로 신약·바이오시밀러 등 개발 중 제품의 현황과 향후 일정을 설명했다. 그는 항체·약물접합체(ADC), 다중항체 분야에서 내년까지 베스트인클래스(동일 계열 내 효과가 제일 좋은 약)...