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국산 37호 신약, 온코닉테라퓨틱스 P-CAB ‘자큐보정’ 허가 2024-04-24 16:48:47
위식도역류질환 환자 300명을 대상으로 실시한 3상 임상시험 결과를 토대로 이루어졌다. 임상을 통해 ‘자큐보정’의 우수한 점막 결손 치료 효과와 안정성을 확인했다고 회사 측은 밝혔다. 특히 지난해 10월 유럽소화기학회(UEGW)에서 발표된 임상 3상 주요 데이터에 따르면 ‘자큐보정’은 8주간 투여시 치료율 97.9%를...
제일약품 자회사 위식도 역류질환 약, 국산 37호 신약 허가 2024-04-24 16:19:52
미란성 위식도 역류질환자 300명을 대상으로 진행한 임상 3상 시험에서 기존 치료제보다 높은 치료율을 보였다고 회사는 설명했다. 식약처는 품목 허가 신청 전후에 사전 상담과 공식 소통 채널 등을 통해 업체의 허가 준비를 적극 지원했다고 밝혔다. hyun0@yna.co.kr (끝) <저작권자(c) 연합뉴스, 무단 전재-재배포, AI...
라이트재단, 감염병 연구 과제당 최대 40억씩 3년 지원 2024-04-24 13:40:04
않고 수행팀을 모집할 예정이다. 선정되면 임상시험·검증 직전 단계부터 허가 심사 단계까지와 세계보건기구(WHO) 사전적격성 심사(PQ) 인증 획득 과정 등을 지원받는다. 중저소득 국가 감염병 분야에서는 질병 부담을 줄이고, 구체적으로 실현할 수 있는 결과를 도출할 수 있는 프로젝트를 우선 선정한다. 재단은 이...
노을, 아프리카 학회서 마이랩 말라리아 진단 연구성과 발표 2024-04-24 12:52:29
학회에서 진단 플랫폼 ‘마이랩(miLab)’ 임상 성능 연구를 공유했다고 24일 발표했다. 노을은 지난 21일(현지시간)부터 오는 27일까지 아프리카 르완다에서 열리는 ‘범 아프리카 말라리아 컨퍼런스(MIM PAMC)’에 참가해 마이랩 성능을 포스터 발표로 공개했다. 마이랩(miLab)은 물 없이 세포를 염색·분석하고 15분 내...
휴런, 대한뇌졸중학회 춘계학술대회 참가…'스트로케어 스위트' 선봬 2024-04-24 11:09:07
휴런 스트로케어 스위트는 비조영 CT만으로도 3분내 뇌출혈 혹은 응급 뇌 대혈관 폐색을 선별하고 ASPECTS를 산출하는 AI솔루션으로, 최근 보건복지부로부터 선정된 ‘혁신의료기술'이다. 신동훈 휴런 대표는 "이번 학술대회 참가를 통해 휴런의 솔루션을 다양한 분야의 뇌졸중 전문의 및 전문가에게 직접 소개할 수...
AI 헬스케어 시대의 도래, 우리는 무엇을 준비해야 하는가? [삼정KPMG CFO Lounge] 2024-04-24 09:31:57
어려움이 있다. 의료에는 상당히 복잡한 내용의 임상 기록이 존재하고, 의료 기관마다 환자의 정보, 증상 등을 산정하거나 입력하는 기준이 다른 경우가 발생하기 때문이다. 또한 AI 헬스케어 데이터의 새로운 한 축인 웨어러블 디바이스, 휴대폰 등 일상생활에서 개인의 디바이스로 수집된 PHR(Personal Health Record,...
대통령실 "의료계, 증원 백지화 고수에 유감" 2024-04-23 18:34:45
3일부터 주 1회 휴진할 예정이다. 가톨릭대의대교수비대위는 오는 26일 사직서를 전달할 계획이다. 정부는 교수들의 집단행동 영향이 제한적일 것이라는 데 희망을 걸고 있다. 교수 중 상당수가 비대위 활동에 참여하지 않고 묵묵히 환자를 돌보고 있어서다. 군복무를 마친 전임의(임상강사)가 지난주부터 현장에 복귀해...
디앤디파마텍, 일반 청약에 증거금 7조 몰렸다…경쟁률 1544대 1 2024-04-23 16:42:05
초과한 3만3000원으로 확정된 바 있다. 상장을 주관한 한국투자증권 관계자는 “디앤디파마텍의 GLP-1 계열 신약 포트폴리오의 잠재성과 경쟁력에 대해 높게 평가해 주신 것 같다”며 “이전 수요예측에 이어 일반 청약에서도 다시 한번 좋은 결과를 나타내며 디앤디파마텍의 경쟁력을 입증했다고 생각한다”고 전했다....
공모가 27% 올려도 손해…조마조마한 디앤디파마텍 투자사들 2024-04-23 15:25:02
볼 가능성이 높다. 디앤디파마텍의 공모가는 3만3000원으로 이들의 투자 단가(4만8000원대)와 비교해 낮아서다. 23일 투자은행(IB)업계에 따르면 디앤디파마텍은 기관투자가 대상 수요예측 결과 공모가를 희망 범위 상단(2만6000원)을 27% 초과한 3만3000원으로 결정했다. 디앤디파마텍은 2020년과 2021년 파킨슨병 치료를...
뷰노메드 펀더스 AI, 혁신의료기기 통합심사 승인 2024-04-23 13:21:03
“이번 결정으로 국내 최초 혁신의료기기인 뷰노메드 펀더스 AI가 향후 건강보험에 정식 등재될 수 있는 길이 열리게 됐다”며 “그간 다수의 글로벌 학술지에 게재된 연구 논문을 통해 우수한 임상적 유효성을 입증해 온 해당 제품이 앞으로도 만성질환 관리 분야 필수의료로서 안저검사의 수검률을 높이고 환자의 삶의...