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알테오젠, 키트루다SC 미FDA승인... 로열티 연 1조원 전망 2025-09-23 08:57:19
알테오젠, 미국 머크와 공동 개발한 키트루다 SC 제형 미국 FDA 승인 획득 - 알테오젠, 2030년 전후로 연 1조 원 이상의 로열티 받을 것으로 전망 - 키트루다 SC, 이달 말 출시 예정이며 유럽 승인도 올 4분기에 가능할 것으로 예측 - 알테오젠, 다이이찌산쿄와 함께 개발 중인 차세대 항암제 엔허투 SC 제형 임상 1상 개시...
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美 이어 유럽…"알테오젠, 전 세계서 로열티" 2025-09-22 17:10:18
개발한 미국 머크(MSD)의 면역항암제 키트루다SC(제품명 키트루다 큐렉스)가 미국식품의약국(FDA) 허가를 받으면서 블록버스터 의약품의 특허 연장 전략까지 입증했다는 평가가 나온다. 신한투자증권은 22일 ‘FDA 승인, 이제 전 세계가 로열티 낸다’ 보고서를 통해 “한국 바이오 역사상 최초로 국내 플랫폼이 세계 매출...
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'한국 바이오 역사상 최초' 호재 터지자…'불기둥' 쐈다 2025-09-22 16:10:51
자사 인간 히알루로니다제 기술이 적용된 미국 머크(MSD)의 면역항암제 피하주사(SC) 제형 '키트루다 큐렉스'가 FDA로부터 품목 허가를 획득했다고 지난 21일 밝혔다. 키트루다 SC는 30분의 투약 시간이 필요한 정맥주사제형(IV) 보다 빠른 투약이 가능하다. 3주에 한 번 1분이 소요되는 피하주사나 6주에 한 번...
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[특징주] 알테오젠, FDA 품목 허가 소식에 장중 신고가(종합) 2025-09-22 15:46:41
알테오젠은 자사 인간 히알루로니다제 기술이 적용된 미국 머크(MSD)의 면역항암제 피하주사(SC) 제형 '키트루다 큐렉스'가 FDA로부터 품목 허가를 획득했다고 전날 밝혔다. 키트루다 SC는 30분의 투약 시간이 필요한 정맥주사제형(IV) 보다 빠른 투약이 가능하다. 3주에 한 번 1분이 소요되는 피하주사나 6주에...
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코스피 역대 최고치 또 경신...삼성전자 4.7% 상승 2025-09-22 15:46:18
- 알테오젠이 파트사인 머크의 키트루다 관련 FDA 승인 소식에 7.3% 상승한 507000원으로 마감했다. - 디앤디파마텍이 화이자의 멧세라 인수 소식에 상한가를 기록하며 52주 신고가를 경신했다. - 아이폰 17 수요 증가 분석에 LG이노텍, 덕산네오룩스, 비에이치 등 관련주가 강세를 보였다. - 조선, 방산, 원전 등 기존...
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알테오젠, 미 FDA 뚫었다…"연간 로열티만 1조" 2025-09-22 14:43:31
로열티를 일정 비율로 받게 되는데요. 업계에서는 알테오젠과 머크가 계약한 로열티 비율이 매출의 3~5%인 것으로 보고 있습니다. 키트루다 정맥주사(IV) 제형은 지난해 295억 달러(약 41조 원)의 매출을 기록했습니다. 머크는 키트루다 SC 출시 24개월 이내 키트루다 전체 매출 중 30~40%를 SC로 내겠다고 밝혔습니다....
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알테오젠, 미 FDA의 키트루다SC 허가 소식에 '급등' 2025-09-22 09:25:45
있다. 알테오젠은 인간 히알루로니다제 기술을 이전해준 머크가 FDA로부터 키트루다 큐렉스에 대한 시판허가를 받았다고 전날 밝혔다. 기존 정맥주사(IV) 제형이던 키트루다를 SC 제형으로 개발해 편의성을 크게 개선한 것이다. IV 제형 키트루다는 병원 침대에 누워 30분 이상 링거로 투약해야 하지만, SC 제형은 1~2분만...
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[특징주] 알테오젠, FDA 품목 허가 획득 소식에 강세 2025-09-22 09:10:39
알테오젠은 자사 인간 히알루로니다제 기술이 적용된 미국 머크(MSD)의 면역항암제 피하주사(SC) 제형 '키트루다 큐렉스'가 FDA로부터 품목 허가를 획득했다고 전날 밝혔다. 키트루다 SC는 30분의 투약 시간이 필요한 정맥주사제형(IV) 보다 빠른 투약이 가능하다. 3주에 한 번 1분이 소요되는 피하주사나 6주에...
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특징주: 양자컴퓨터·원자력·파라마운트스카이댄스·머크·뉴몬트 2025-09-22 05:51:15
- 머크: 미 FDA에서 키트루다 큐렉스 승인, 오는 9월 말 미국 출시 예정, 임상 시험 결과 기존 정맥주사 방식과 효과 비슷 - 뉴몬트: 올라 마이닝 지분 4억 3900만 달러에 매각, 확보한 현금은 자사주 매입이나 투자 부채 관리 등에 사용될 예정● 특징주: 양자컴퓨터·원자력·파라마운트스카이댄스·머크·뉴몬트 전일...
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알테오젠 "ALT-B4 적용된 피하주사제형 키트루다 미 FDA 허가" 2025-09-21 19:43:38
인간 히알루로니다제 기술이 적용된 미국 머크(MSD)의 면역항암제 피하주사(SC) 제형 '키트루다 큐렉스'가 미국 식품의약국(FDA)으로부터 품목 허가를 획득했다고 21일 밝혔다. 키트루다 SC는 30분의 투약시간이 필요한 정맥주사제형(IV)보다 빠른 투약이 가능하다. 3주에 한 번 1분이 소요되는 피하주사나 6주에...
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