부광약품, 조현병·우울증 신약 '라투다정' 승인 2023-11-24 17:18:06

우울증 치료제 신약 '라투다정(성분명 루라시돈염산염)'의 국내 품목허가 승인을 23일 받았다고 밝혔다. 국내 허가사항에 따라 라투다정은 만 13세 이상 청소년과 성인의 조현병에 사용되고, 성인의 제1형 양극성 우울증에 단독요법 또는 리튬·발프로산의 보조요법으로 사용된다. 또한 만 10세 이상 소아의 제1형...

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• #부광약품 조현병우울증 #부광약품 #우울증 #조현병 #양극성

"조현병·우울증 치료제 국내 허가"…주가도 급등 2023-11-24 09:26:55

우울 삽화 치료제 '라투다'(성분명: 루라시돈염산염)의 국내 품목허가를 받은 가운데 주가가 장 초반 강세를 보이고 있다. 24일 오전 9시 12분 기준 코스피 시장에서 부광약품의 주가는 전일 대비 20.13% 오른 7,280원에 거래 중이다. 부광약품은 식품의약품안전처로부터 조현병 및 제1형 양극성 장애와 관련된...

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• #조현병우울증 치료제 #우울 #부광약품 #치료제

북미 수출 강화, 일본 사업 확대…글로벌 영향력 키우는 휴온스 2023-11-15 16:08:53

앰풀(2018년 4월), 0.75% 부피바카인염산염주사제 2mL 앰풀(2019년 12월), 1% 리도카인염산염주사제 5mL 바이알(2020년 5월), 2% 리도카인주사제 5mL 바이알(2023년 6월) 등 5개 품목에 대해 FDA ANDA를 획득했다. 휴온스는 늘어나는 해외 주사제 수출 물량을 소화하기 위해 생산라인을 확대하고 있다. 제천 2공장에 사업비...

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대웅제약, 당뇨병 신약 엔블로에 성분 추가한 복합제 출시 2023-11-08 17:13:40

사용되며, 이나보글리플로진과 메트포르민염산염 병용 투여가 적합할 경우 혈당조절을 향상하기 위해 식사요법 및 운동요법의 보조제로 지난 6월 식약처로부터 허가받았다. 약가는 611원으로 단일제 엔블로와 같다. 대웅제약은 엔블로멧이 자사의 이중 방출 기술을 적용, 각각의 약제가 시차를 두고 작용하도록 해 메트포...

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• #대웅제약 당뇨병 #출시 #신약 #복합제 #대웅제약 #당뇨병 #블로

대웅제약, 당뇨 신약 출시 6개월 만에 후속 복합제 '엔블로멧' 출시 2023-11-08 15:23:31

염산염(1000㎎) 병용투여가 적합한 환자의 혈당을 잘 조절하기 위해 식사와 운동요법 보조제로 활용할 수 있다. 대웅제약은 서방형 복합제인 엔블로멧의 크기를 줄여 복용 편의성을 높였다. 하루 한 번 복용을 통해 혈당을 낮출 수 있다. 혁신제제 기술인 '이중방출 기술'과 '이층정 기술'도 적용됐다....

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• #대웅제약 당뇨 #신약 #출시 #대웅제약 #복합제

흑심 가득 중국, 흑연 수출통제…韓 얼마나 타격 받나 [원자재 이슈탐구] 2023-10-23 07:00:06

과정에 대량의 불산(HF)이 사용된다. 불산은 염산·황산과 비교해도 위험성이 매우 높은 유독 물질이다. 2012년 구미 반도체공장에서 불산 누출사고가 났을 때는 5명이 사망하고 18명이 다쳤을 뿐만 아니라, 주변지역 3㎞ 이내 주민들이 모두 대피해야할 정도였다. 불산을 사용하지 않는 대체 흑연 가공 공정도 개발됐으나,...

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대웅제약, 당뇨병 치료제 ‘엔블로’ 3제 장기 병용요법 3상 승인 2023-10-20 08:17:45

개발에 성공한 SGLT-2 억제제 계열 당뇨병 치료제다. 엔블로 단독요법과 메트포르민 병용요법, 메트포르민과 제미글립틴 3제 요법 등을 대상으로 한다. 대웅제약은 엔블로 출시 100일 만인 지난 6월 2제 복합제 ‘엔블로멧’(성분명 이나보글리플로진, 메트포르민염산염)의 품목 허가를 완료했다. 김예나 기자 yena@hankyung.com...

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대웅제약, '펙수클루' 멕시코 품목허가 획득 2023-10-18 10:09:11

: 펙수프라잔염산염, Fexuprazan HCl)'가 멕시코 연방보건안전보호위원회로부터 품목허가를 받았다고 18일 밝혔다. 멕시코는 중미 지역에서 가장 큰 의약품 시장을 형성하고 있는 국가다. 의약품 시장조사기관 아이큐비아에 따르면(IQVIA Global MIDAS) 지난해 멕시코의 항궤양제 시장 규모는 2억500만달러(한화 약...

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대웅제약, ‘펙수클루’ 멕시코 품목허가 획득…내년 상반기 출시 2023-10-18 09:13:43

치료제 ‘펙수클루’(성분명 펙수프라잔염산염)’가 멕시코 연방보건안전보호위원회로부터 품목허가를 받았다고 18일 밝혔다. 필리핀, 에콰도르, 칠레에 이어 네 번째 해외 품목허가다. 이번 멕시코 품목허가로 펙수클루는 현지에서 제품명 ‘앱시토(ABCITO)’로 내년 상반기에 출시될 예정이다. 펙수클루는 칼륨 경쟁적...

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